Fasturtec to lek zawierający rasburykazę, stosowany w celu obniżenia poziomu kwasu moczowego we krwi u pacjentów z nowotworami, którzy są poddawani chemioterapii. Jego działanie polega na przekształcaniu kwasu moczowego w łatwiej rozpuszczalny allantoinę, co pomaga zapobiegać powikłaniom związanym z zespołem lizy guza.

Preparat dostępny wyłącznie na receptę: TAK

Skład

Substancje czynne

Fasturtec zawiera jako substancję czynną rasburykazę, enzym rekombinowany, który jest kluczowy w leczeniu określonych stanów zdrowotnych związanych z nadmiarem kwasu moczowego.

Substancje pomocnicze

W składzie Fasturtec znajdują się następujące substancje pomocnicze:

• Mannitol – pełni rolę stabilizatora i osmotycznego środka przeczyszczającego.
• Sacharoza – wykorzystywana jako wypełniacz i stabilizator.
• Polisorbat 80 – działa jako emulgator, pomagając w homogenizacji preparatu.
• Kwas fosforowy – stosowany do regulacji pH.
• Wodorotlenek sodu – również pomaga w utrzymaniu odpowiedniego pH roztworu.
• Woda do wstrzykiwań – stanowi rozpuszczalnik, w którym zawieszone są pozostałe składniki.

Mechanizm działania

Rasburykaza, będąca aktywnym składnikiem Fasturtec, katalizuje przekształcenie kwasu moczowego w allantoinę, która jest łatwiej rozpuszczalna i szybciej wydalana z organizmu z moczem. Dzięki temu zmniejsza stężenie kwasu moczowego w surowicy krwi, co jest szczególnie istotne w przypadku pacjentów z zespołem lizy guza. Mechanizm ten pozwala na skuteczne zapobieganie hiperurykemii i jej powikłaniom.

Wskazania do stosowania

Fasturtec jest wskazany do stosowania u pacjentów z wysokim ryzykiem rozwoju hiperurykemii w wyniku intensywnego leczenia przeciwnowotworowego, szczególnie w kontekście zespołu lizy guza. Jest to stan, w którym szybki rozpad komórek nowotworowych prowadzi do gwałtownego wzrostu stężenia kwasu moczowego. Lek ten jest szczególnie przydatny dla pacjentów z nowotworami krwi, takimi jak białaczki czy chłoniaki.

Dawkowanie

Dawkowanie u dorosłych

Zalecana dawka dla dorosłych pacjentów wynosi 0,2 mg/kg masy ciała raz dziennie, podawana w formie dożylnej infuzji. Terapia zwykle trwa od 5 do 7 dni, w zależności od odpowiedzi klinicznej pacjenta. Dawkowanie powinno być dostosowane przez lekarza w oparciu o indywidualne potrzeby pacjenta i poziom kwasu moczowego.

Dawkowanie u dzieci

U dzieci dawkowanie również wynosi 0,2 mg/kg masy ciała raz dziennie, podawane w formie dożylnej. Terapia jest analogiczna do tej stosowanej u dorosłych i trwa zwykle od 5 do 7 dni. W przypadku dzieci ważne jest, aby lekarz ściśle monitorował poziom kwasu moczowego i dostosowywał leczenie w razie potrzeby.

Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością nerek

U pacjentów z niewydolnością nerek nie ma potrzeby modyfikacji dawki, gdyż rasburykaza jest eliminowana w głównej mierze przez wątrobę. Jednakże, ze względu na potencjalne ryzyko związane z nagromadzeniem metabolitów leku, pacjenci z niewydolnością nerek powinni być ściśle monitorowani podczas leczenia.

Przeciwwskazania

Przeciwwskazaniem do stosowania Fasturtec jest nadwrażliwość na rasburykazę lub jakikolwiek inny składnik preparatu. Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (G6PD), ponieważ może prowadzić do ciężkiej anemii hemolitycznej. Osoby z historią reakcji alergicznych na enzymy mogą być bardziej narażone na reakcje nadwrażliwości.

Interakcje z innymi lekami

Interakcje z lekami stosowanymi w leczeniu dny moczanowej

Fasturtec może wchodzić w interakcje z lekami stosowanymi w leczeniu dny moczanowej, takimi jak allopurynol, który również obniża stężenie kwasu moczowego. Jednoczesne stosowanie tych leków może prowadzić do zwiększonego ryzyka działań niepożądanych, dlatego terapia wymaga ścisłego nadzoru medycznego.

Interakcje z suplementami diety

Nie są znane istotne klinicznie interakcje Fasturtec z suplementami diety. Jednakże, jak przy każdym leczeniu farmakologicznym, pacjenci powinni informować swoich lekarzy o wszelkich przyjmowanych suplementach. Należy szczególnie uważać na preparaty ziołowe, które mogą wpływać na metabolizm leku.

Możliwe działania niepożądane

Działania niepożądane często występujące

Często występujące działania niepożądane Fasturtec to reakcje związane z infuzją, takie jak gorączka, nudności, wymioty, ból głowy i biegunka. Mogą one wystąpić u ponad 10% pacjentów i zazwyczaj są łagodne do umiarkowanych. Ważne jest, aby pacjenci byli informowani o możliwości wystąpienia tych objawów i raportowali je swojemu lekarzowi.

Rzadkie działania niepożądane

Rzadziej Fasturtec może powodować poważne reakcje alergiczne, w tym wstrząs anafilaktyczny. Inne rzadkie działania niepożądane obejmują hemolizę, szczególnie u pacjentów z niedoborem G6PD. W przypadku wystąpienia objawów takich jak ciężka duszność, obrzęk twarzy lub gardła, pacjent powinien natychmiast zgłosić się do lekarza.

Stosowanie z jedzeniem i piciem

Fasturtec jest podawany dożylnie, co oznacza, że sposób przyjmowania pokarmów i płynów nie ma bezpośredniego wpływu na jego działanie. Niemniej jednak, pacjenci powinni utrzymywać odpowiednią hydratację, zwłaszcza podczas leczenia nowotworowego, aby wspierać eliminację kwasu moczowego. Konsultacja z lekarzem może pomóc w ustaleniu najlepszych praktyk żywieniowych podczas terapii.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Środki ostrożności u pacjentów z alergią

Pacjenci z historią alergii, zwłaszcza na enzymy lub inne białka biologiczne, powinni być monitorowani pod kątem reakcji nadwrażliwości na Fasturtec. W przypadku wystąpienia objawów alergii, takich jak wysypka, świąd czy trudności w oddychaniu, należy natychmiast przerwać podawanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Ostrzeżenia dotyczące reakcji na wstrzyknięcie

Podczas infuzji Fasturtec mogą wystąpić reakcje miejscowe, takie jak zaczerwienienie, ból lub obrzęk w miejscu wstrzyknięcia. Pacjenci powinni być świadomi tych możliwych reakcji i zgłaszać je personelowi medycznemu. W przypadku wystąpienia ciężkich reakcji infuzyjnych, takich jak ból w klatce piersiowej lub trudności w oddychaniu, należy natychmiast przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.