Flixabi to lek biologiczny stosowany w leczeniu chorób autoimmunologicznych, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów i choroba Leśniowskiego-Crohna, działający poprzez blokowanie czynnika martwicy nowotworów alfa (TNF-α), co zmniejsza stany zapalne w organizmie. Przed jego zastosowaniem konieczna jest konsultacja z lekarzem, aby ocenić ryzyko infekcji i innych działań niepożądanych.
Preparat dostępny wyłącznie na receptę: TAK
Postać | Dostępne dawki | Wielkość opakowania | Producent |
---|---|---|---|
Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | 100 mg | 1 fiolka | Samsung Bioepis |
Skład
Substancje czynne
Flixabi zawiera jako substancję czynną infliksymab. Jest to lek biologiczny, który działa jako przeciwciało monoklonalne. Infliksymab neutralizuje czynnik martwicy nowotworów alfa (TNF-α), co prowadzi do zmniejszenia stanu zapalnego w organizmie.
Substancje pomocnicze
W skład Flixabi wchodzą również substancje pomocnicze, takie jak:
- Sacharoza, która pełni rolę stabilizatora.
- Polisorbat 80, który pomaga w rozpuszczalności leku.
- Kwas fosforowy i wodorotlenek sodu używane są do regulacji kwasowości roztworu.
Mechanizm działania
Działanie na poziomie molekularnym
Infliksymab wiąże się specyficznie z TNF-α, blokując jego działanie. TNF-α jest kluczowym mediatorem w procesach zapalnych. Poprzez neutralizację TNF-α, infliksymab zmniejsza stan zapalny i hamuje uszkodzenia tkanek.
Wpływ na układ immunologiczny
Działanie infliksymabu prowadzi do redukcji aktywności układu immunologicznego. Zmniejsza on produkcję cytokin zapalnych oraz migrację komórek zapalnych do miejsc uszkodzenia. W efekcie dochodzi do złagodzenia objawów chorób autoimmunologicznych.
Wskazania do stosowania
Choroby zapalne jelit
Flixabi stosuje się w leczeniu chorób zapalnych jelit, takich jak choroba Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejące zapalenie jelita grubego. Lek ten pomaga zmniejszyć stan zapalny i poprawić jakość życia pacjentów.
Reumatoidalne zapalenie stawów
Flixabi jest również wskazany w terapii reumatoidalnego zapalenia stawów. Redukuje ból i obrzęk stawów, co pozwala na poprawę ich funkcji i zwiększenie mobilności pacjentów.
Łuszczyca i łuszczycowe zapalenie stawów
Flixabi stosuje się w przypadku łuszczycy i łuszczycowego zapalenia stawów. Pomaga zmniejszyć objawy skórne oraz dolegliwości stawowe związane z tymi schorzeniami.
Dawkowanie
Zalecenia ogólne
Dawkowanie Flixabi jest ustalane indywidualnie przez lekarza. Terapia zwykle rozpoczyna się od podania dawki początkowej, a następnie kontynuuje się w regularnych odstępach czasowych.
Dawkowanie w zależności od schorzenia
Dawkowanie zależy od leczonego schorzenia. W przypadku chorób zapalnych jelit czy reumatoidalnego zapalenia stawów, schematy dawkowania mogą się różnić, dlatego ważne jest przestrzeganie zaleceń lekarza.
Dawkowanie u pacjentów pediatrycznych
Stosowanie Flixabi u dzieci wymaga szczególnej ostrożności i jest uzależnione od masy ciała oraz odpowiedzi na leczenie. Dawkowanie powinno być ściśle kontrolowane przez specjalistę.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na infliksymab
Flixabi nie powinien być stosowany u pacjentów z nadwrażliwością na infliksymab lub jakikolwiek składnik preparatu. Objawy reakcji alergicznej mogą obejmować wysypkę, duszności i obrzęk.
Stany chorobowe wykluczające stosowanie
Flixabi jest przeciwwskazane u pacjentów z aktywnymi infekcjami, takimi jak gruźlica czy sepsa. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest wykluczenie takich stanów.
Interakcje z innymi lekami
Leki immunosupresyjne
Flixabi może wchodzić w interakcje z innymi lekami immunosupresyjnymi, co zwiększa ryzyko infekcji. Konieczne jest monitorowanie pacjentów pod kątem pojawienia się objawów infekcji.
Leki przeciwzapalne
Stosowanie Flixabi z innymi lekami przeciwzapalnymi może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych. Dlatego ważne jest, aby skonsultować się z lekarzem w celu optymalizacji terapii.
Możliwe działania niepożądane
Reakcje w miejscu podania
Podanie Flixabi może powodować reakcje w miejscu wstrzyknięcia, takie jak zaczerwienienie, obrzęk czy ból. Zwykle są one łagodne i przejściowe.
Reakcje alergiczne
W rzadkich przypadkach Flixabi może wywołać reakcje alergiczne. Objawy mogą obejmować wysypkę, świąd oraz trudności w oddychaniu.
Długoterminowe skutki uboczne
Długotrwałe stosowanie Flixabi może wiązać się z ryzykiem wystąpienia infekcji oraz rozwoju nowotworów. Konieczne jest regularne monitorowanie stanu zdrowia pacjenta.
Stosowanie z jedzeniem i piciem
Wpływ jedzenia na wchłanianie leku
Flixabi jest podawany dożylnie, dlatego jedzenie nie wpływa na jego wchłanianie. Pacjenci nie muszą stosować specjalnych diet przed lub po podaniu leku.
Zalecenia dotyczące płynów
Podczas terapii Flixabi zaleca się spożywanie odpowiedniej ilości płynów. Utrzymanie prawidłowego nawodnienia może pomóc w redukcji niektórych działań niepożądanych.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Monitorowanie leczenia
Pacjenci przyjmujący Flixabi powinni być regularnie monitorowani pod kątem skuteczności leczenia oraz wystąpienia działań niepożądanych. Ważne jest przeprowadzanie regularnych badań kontrolnych.
Środki ostrożności u szczególnych grup pacjentów
Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi, chorobami układu oddechowego oraz chorobami nowotworowymi. Osoby te wymagają szczegółowej oceny przed rozpoczęciem terapii Flixabi.