Gavreto to lek stosowany w leczeniu niektórych nowotworów, które mają specyficzne zaburzenia genetyczne związane z genem RET. Działa poprzez blokowanie aktywności białka, które przyczynia się do wzrostu komórek rakowych.

Preparat dostępny wyłącznie na receptę: TAK

Skład

Substancje czynne

Gavreto zawiera substancję czynną pralsetynib, która jest inhibitorem kinazy RET. Kinaza RET jest białkiem, które odgrywa kluczową rolę w niektórych typach nowotworów, a jej blokowanie może zahamować wzrost komórek rakowych.

Substancje pomocnicze

W skład leku Gavreto wchodzą również substancje pomocnicze, które zapewniają stabilność, trwałość oraz poprawiają właściwości farmakokinetyczne preparatu. Do substancji tych należą między innymi: wypełniacze, substancje powlekające oraz stabilizatory, które nie wpływają na działanie leku, ale ułatwiają jego podawanie i przechowywanie.

Mechanizm działania

Gavreto działa poprzez selektywne i silne hamowanie aktywności kinazy RET, co prowadzi do zahamowania wzrostu i proliferacji komórek nowotworowych. Mechanizm ten jest szczególnie skuteczny w przypadku nowotworów z mutacjami lub rearanżacjami genu RET, co czyni Gavreto terapią ukierunkowaną. Dzięki temu leczenie jest bardziej precyzyjne, a ryzyko uszkodzenia zdrowych komórek jest zmniejszone.

Wskazania do stosowania

Gavreto jest wskazane do stosowania u pacjentów dorosłych z nowotworami z mutacjami RET, takimi jak rak płuca czy rak tarczycy. Może być stosowany w przypadku progresji choroby po wcześniejszych terapiach lub gdy inne metody leczenia są niewystarczające. Lek jest stosowany także u pacjentów, u których nie można przeprowadzić leczenia chirurgicznego.

Dawkowanie

Zalecana dawka początkowa

Zalecana dawka początkowa Gavreto wynosi 400 mg doustnie raz na dobę. Lek powinien być przyjmowany o tej samej porze każdego dnia, co ułatwia zapamiętywanie i zwiększa skuteczność leczenia.

Dostosowanie dawki

Dostosowanie dawki może być konieczne w przypadku wystąpienia działań niepożądanych. Lekarz może zdecydować o tymczasowym zmniejszeniu dawki lub przerwaniu leczenia w celu złagodzenia objawów ubocznych.

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby

U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby może być konieczne dostosowanie dawki. Każdorazowo decyzję o zmianie dawkowania powinno podejmować się w porozumieniu z lekarzem prowadzącym, który oceni stopień zaburzeń.

Przeciwwskazania

Gavreto jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na pralsetynib lub którąkolwiek z substancji pomocniczych. Lek nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży, chyba że korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Przeciwwskazania obejmują również okres karmienia piersią, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Interakcje z innymi lekami

Inhibitory enzymów cytochromu P450

Inhibitory cytochromu P450 mogą zwiększać stężenie Gavreto we krwi, co prowadzi do nasilenia działań niepożądanych. Należy zachować ostrożność podczas stosowania leków takich jak ketokonazol czy rytonawir.

Induktory enzymów cytochromu P450

Stosowanie induktorów cytochromu P450, jak na przykład karbamazepina czy fenytoina, może zmniejszać skuteczność Gavreto poprzez przyspieszenie jego metabolizmu. W takich przypadkach lekarz może zalecić modyfikację dawki.

Inne istotne interakcje

Gavreto może wchodzić w interakcje z innymi lekami, które wpływają na układ sercowo-naczyniowy lub wpływają na metabolizm w wątrobie. Dlatego ważne jest, aby pacjenci informowali lekarza o wszystkich przyjmowanych preparatach, w tym suplementach diety.

Możliwe działania niepożądane

Najczęściej występujące działania niepożądane

Najczęstszymi działaniami niepożądanymi Gavreto są nudności, zmęczenie, biegunka oraz podwyższony poziom enzymów wątrobowych. Objawy te zazwyczaj są łagodne do umiarkowanych i mogą ustępować w miarę kontynuacji leczenia.

Poważne działania niepożądane

Do poważniejszych działań niepożądanych należą trudności w oddychaniu, ciężkie reakcje skórne oraz obrzęki. W przypadku ich wystąpienia należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem, ponieważ mogą wymagać interwencji medycznej.

Stosowanie z jedzeniem i piciem

Gavreto można przyjmować niezależnie od posiłków. Zaleca się jednak unikanie spożywania grejpfrutów i soku grejpfrutowego, ponieważ mogą one wpływać na stężenie leku we krwi, zwiększając ryzyko działań niepożądanych. Zachowanie regularnych pór przyjmowania leku pomaga w utrzymaniu stałego poziomu substancji czynnej w organizmie.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Monitorowanie parametrów zdrowotnych

Podczas leczenia Gavreto niezbędne jest regularne monitorowanie parametrów zdrowotnych, w tym morfologii krwi oraz funkcji wątroby i nerek. Regularne badania pomagają w wczesnym wykrywaniu ewentualnych działań niepożądanych i pozwalają na ich skuteczne zarządzanie.

Ciąża i karmienie piersią

Gavreto nie powinno być stosowane w okresie ciąży, chyba że korzyści przewyższają ryzyko dla płodu. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia oraz przez określony czas po jego zakończeniu. W okresie karmienia piersią zaleca się przerwanie karmienia lub zastosowanie alternatywnych metod leczenia.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Podczas przyjmowania Gavreto mogą wystąpić objawy takie jak zmęczenie czy zawroty głowy, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Pacjenci powinni zachować ostrożność i unikać wykonywania czynności wymagających pełnej koncentracji, dopóki nie upewnią się, jak lek wpływa na ich organizm.