Gefitinib Sandoz to lek stosowany w leczeniu niektórych typów raka płuc, działający poprzez blokowanie białek odpowiedzialnych za wzrost komórek nowotworowych. Może powodować działania niepożądane, takie jak wysypka skórna czy biegunka, dlatego jego stosowanie powinno być nadzorowane przez lekarza.

Preparat dostępny wyłącznie na receptę: TAK

Skład

Substancje czynne

Gefitinib Sandoz zawiera substancję czynną gefitinib, która jest inhibitorem kinazy tyrozynowej receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR). Gefitinib jest stosowany w terapii nowotworów, zwłaszcza w leczeniu raka płuca.

Substancje pomocnicze

Gefitinib Sandoz zawiera również szereg substancji pomocniczych, które wspomagają jego działanie i stabilność:

• Laktoza jednowodna – stosowana jako substancja wypełniająca.
• Celuloza mikrokrystaliczna – działa jako środek wiążący.
• Krospowidon – wspomaga szybkie uwalnianie substancji czynnej.
• Magnezu stearynian – pełni funkcję środka poślizgowego.
• Krzemionka koloidalna bezwodna – stosowana jako środek przeciwzbrylający.

Mechanizm działania

Działanie na receptor EGFR

Gefitinib działa poprzez hamowanie aktywności kinazy tyrozynowej receptorów EGFR. EGFR jest często nadmiernie aktywny w komórkach nowotworowych, co prowadzi do ich niekontrolowanego wzrostu. Inhibicja EGFR powoduje zahamowanie proliferacji komórek nowotworowych, co może prowadzić do zmniejszenia masy guza.

Wskazania do stosowania

Rak niedrobnokomórkowy płuca

Gefitinib Sandoz jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów z zaawansowanym rakiem niedrobnokomórkowym płuca (NSCLC), którzy mają mutacje aktywujące EGFR. Stosowanie tego leku może być bardziej skuteczne u pacjentów z określonymi mutacjami genetycznymi, które zwiększają wrażliwość na gefitinib.

Dawkowanie

Dawkowanie u dorosłych

Standardowa dawka dla dorosłych wynosi 250 mg raz dziennie, podawana doustnie. Ważne jest, aby lek przyjmować codziennie o tej samej porze, co zapewnia stabilne stężenie leku w organizmie.

Dostosowanie dawki w przypadku zaburzeń czynności wątroby

U pacjentów z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności wątroby może być konieczne dostosowanie dawki. Regularne monitorowanie czynności wątroby jest zalecane, aby uniknąć powikłań.

Dostosowanie dawki w przypadku zaburzeń czynności nerek

Zaburzenia czynności nerek zwykle nie wymagają modyfikacji dawki gefitinibu. Niemniej jednak, pacjenci z ciężką niewydolnością nerek powinni być monitorowani przez lekarza prowadzącego.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na gefitinib

Gefitinib Sandoz nie powinien być stosowany u osób z nadwrażliwością na gefitinib. Objawy nadwrażliwości mogą obejmować wysypki skórne, trudności w oddychaniu lub obrzęki.

Ciąża i karmienie piersią

Stosowanie gefitinibu w ciąży oraz podczas karmienia piersią jest przeciwwskazane. Lek może wpływać negatywnie na płód lub niemowlę, dlatego kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować antykoncepcję podczas terapii.

Interakcje z innymi lekami

Interakcje z lekami wpływającymi na CYP3A4

Gefitinib jest metabolizowany głównie przez CYP3A4, co oznacza, że leki wpływające na ten enzym mogą zmieniać jego stężenie w organizmie. Inhibitory CYP3A4 mogą zwiększać ryzyko działań niepożądanych, podczas gdy induktory mogą zmniejszać skuteczność gefitinibu.

Interakcje z inhibitorami pompy protonowej

Inhibitory pompy protonowej mogą zmniejszać wchłanianie gefitinibu. Zaleca się unikanie jednoczesnego stosowania tych leków lub rozważenie alternatywnych terapii zmniejszających kwasowość żołądka.

Możliwe działania niepożądane

Częste działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem gefitinibu obejmują biegunkę, wysypki skórne oraz suchość skóry. Objawy te są zazwyczaj łagodne i mogą być kontrolowane leczeniem objawowym.

Rzadkie działania niepożądane

Rzadziej mogą wystąpić poważniejsze działania niepożądane, takie jak interstycjalna choroba płuc czy zapalenie wątroby. Objawy te wymagają natychmiastowej konsultacji medycznej oraz potencjalnego przerwania terapii.

Stosowanie z jedzeniem i piciem

Wpływ posiłków na wchłanianie leku

Gefitinib można przyjmować z posiłkiem lub bez niego, ponieważ jedzenie nie wpływa znacząco na jego wchłanianie. Ważne jest, aby przyjmować lek regularnie o tej samej porze każdego dnia.

Alkohol a działanie gefitinibu

Spożywanie alkoholu podczas stosowania gefitinibu może nasilać działania niepożądane, takie jak zawroty głowy czy nudności. Zaleca się ograniczenie spożycia alkoholu w trakcie terapii.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Monitorowanie czynności wątroby

Regularne monitorowanie czynności wątroby jest niezbędne podczas terapii gefitinibem. Zmiany w wynikach badań mogą wymagać dostosowania dawki lub przerwania leczenia.

Zapobieganie interstycjalnej chorobie płuc

Pacjenci powinni być świadomi ryzyka interstycjalnej choroby płuc, która może prowadzić do poważnych komplikacji. W przypadku wystąpienia objawów, takich jak trudności w oddychaniu, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.

Świadomość ryzyka reakcji skórnych

Stosowanie gefitinibu zwiększa ryzyko wystąpienia reakcji skórnych, które mogą obejmować wysypki, suchość skóry oraz świąd. Zaleca się stosowanie nawilżających kremów oraz unikanie nadmiernej ekspozycji na słońce, aby zminimalizować te objawy.