Gefitinib Zentiva (Gefitinib Alvogen) to lek stosowany w leczeniu niektórych typów raka płuca, działający poprzez blokowanie białka EGFR, które sprzyja wzrostowi komórek nowotworowych. Może powodować skutki uboczne, takie jak wysypka skórna czy biegunka, dlatego ważne jest regularne monitorowanie stanu zdrowia pacjenta.

Preparat dostępny wyłącznie na receptę: TAK

Skład

Substancje czynne

• Gefitinib: Jest to substancja czynna odpowiedzialna za działanie terapeutyczne leku. Gefitinib to inhibitor kinazy tyrozynowej receptorów naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR), który hamuje wzrost komórek nowotworowych.

Substancje pomocnicze

• Laktoza jednowodna: Substancja pomocnicza stosowana jako nośnik w tabletce.
• Celuloza mikrokrystaliczna: Używana jako substancja wiążąca, poprawia strukturę tabletki.
• Hydroksypropyloceluloza: Stabilizuje i poprawia konsystencję leku.
• Kroskarmeloza sodowa: Pomaga w rozpadzie tabletki po spożyciu, ułatwiając wchłanianie substancji czynnej.
• Talk: Działa jako środek poślizgowy, ułatwiając produkcję tabletek.
• Magnezu stearynian: Pełni rolę środka poślizgowego i przeciwzbrylającego.
• Hydroksypropylometyloceluloza: Stosowana jako środek powlekający w tabletce.
• Makrogol: Zwiększa rozpuszczalność i wchłanianie leku.
• Tytanu dwutlenek (E171): Służy jako barwnik, nadając tabletce biały kolor.
• Żelaza tlenek żółty (E172): Stosowany jako barwnik, nadaje tabletce charakterystyczny kolor.

Mechanizm działania

Gefitinib działa poprzez blokowanie aktywności enzymatycznej kinazy tyrozynowej receptora EGFR, co prowadzi do zahamowania wzrostu i proliferacji komórek nowotworowych. Mechanizm ten sprawia, że lek jest szczególnie skuteczny w leczeniu nowotworów z mutacjami EGFR, które są często obecne w niektórych typach raka płuc. Inhibicja EGFR prowadzi do zahamowania sygnalizacji wewnątrzkomórkowej, co ostatecznie skutkuje śmiercią komórek nowotworowych.

Wskazania do stosowania

Gefitinib Zentiva jest stosowany głównie w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca z mutacjami w genie EGFR. Lek jest przeznaczony dla dorosłych pacjentów z zaawansowaną chorobą, jako terapia pierwszego rzutu. Przed rozpoczęciem leczenia, obecność mutacji w genie EGFR powinna być potwierdzona za pomocą odpowiednich testów diagnostycznych.

Dawkowanie

Zalecana dawka początkowa

Standardowa dawka początkowa gefitinibu wynosi 250 mg, przyjmowana raz dziennie. Lek należy przyjmować regularnie o tej samej porze dnia, aby utrzymać stałe stężenie substancji czynnej we krwi.

Dostosowanie dawki w zależności od stanu pacjenta

Dostosowanie dawki może być konieczne w przypadku wystąpienia działań niepożądanych. W przypadku łagodnych lub umiarkowanych objawów, zaleca się przerwanie leczenia do momentu ich ustąpienia, a następnie wznowienie terapii w pełnej dawce.

Specjalne grupy pacjentów

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek należy podejmować szczególną ostrożność. W takich przypadkach może być konieczna modyfikacja dawki lub częstsze monitorowanie.

Przeciwwskazania

Gefitinib Zentiva nie powinien być stosowany u pacjentów z nadwrażliwością na gefitinib lub którykolwiek ze składników pomocniczych leku. Lek jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży, ponieważ może wpływać na rozwój płodu. Dodatkowo, nie zaleca się jego stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Interakcje z innymi lekami

Leki wpływające na metabolizm gefitinibu

Leki takie jak ryfampicyna, fenytoina, karbamazepina i barbiturany, które indukują enzymy cytochromu P450 3A4, mogą zmniejszać stężenie gefitinibu we krwi, obniżając jego skuteczność. Natomiast inhibitory CYP3A4, np. ketokonazol, mogą zwiększać stężenie gefitinibu.

Leki zwiększające ryzyko działań niepożądanych

Gefitinib może zwiększać ryzyko działań niepożądanych, takich jak miopatia, gdy jest stosowany jednocześnie z lekami takimi jak statyny. Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu takich preparatów.

Możliwe działania niepożądane

Często występujące działania niepożądane

Do najczęściej występujących działań niepożądanych należą wysypka, biegunka oraz zmiany skórne. Objawy te są zazwyczaj łagodne do umiarkowanych i ustępują po przerwaniu leczenia.

Rzadkie, ale poważne działania niepożądane

Rzadziej mogą wystąpić ciężkie reakcje płucne, takie jak śródmiąższowe zapalenie płuc. W przypadku wystąpienia objawów ze strony układu oddechowego, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie z jedzeniem i piciem

Zalecenia dotyczące posiłków

Gefitinib można przyjmować niezależnie od posiłków, co umożliwia elastyczność w planowaniu dawkowania. Nie stwierdzono istotnego wpływu jedzenia na wchłanianie leku.

Wpływ napojów na wchłanianie leku

Nie ma specyficznych zaleceń co do napojów przyjmowanych z gefitinibem. Należy jednak unikać spożywania dużej ilości soku grejpfrutowego, ponieważ może on wpływać na metabolizm leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Ostrzeżenia dotyczące grup ryzyka

Pacjenci z chorobami wątroby, nerek lub układu oddechowego powinni być szczególnie monitorowani podczas stosowania gefitinibu. Dodatkowo, pacjenci z historią chorób płuc powinni być świadomi ryzyka wystąpienia śródmiąższowego zapalenia płuc.

Środki ostrożności podczas terapii

Podczas terapii gefitinibem zaleca się regularne monitorowanie stanu pacjenta, w tym czynności wątroby i funkcji płuc. W przypadku wystąpienia objawów nietypowych lub nasilenia działań niepożądanych, niezwłocznie należy skontaktować się z lekarzem.