Gilenya to lek stosowany w leczeniu stwardnienia rozsianego, który działa poprzez zmniejszenie aktywności układu odpornościowego, co pomaga w ograniczeniu uszkodzeń nerwów. Może powodować działania niepożądane, takie jak bóle głowy, biegunka czy zmiany w rytmie serca, dlatego ważne jest regularne monitorowanie stanu zdrowia pacjenta podczas terapii.

Preparat dostępny wyłącznie na receptę: TAK

Skład

Substancje czynne

• Fingolimod: Gilenya zawiera fingolimod, który jest głównym składnikiem czynnym wpływającym na układ immunologiczny. Fingolimod działa poprzez modulację receptorów sfingozyno-1-fosforanu, co prowadzi do zatrzymania limfocytów w węzłach chłonnych.

Substancje pomocnicze

• Celuloza mikrokrystaliczna: Wspomaga formowanie się tabletki i jej stabilność.
• Bezwodna laktoza: Pełni rolę wypełniacza, który ułatwia produkcję leku.
• Hydroksypropyloceluloza: Używana jako zagęszczacz i stabilizator.
• Magnezu stearynian: Działa jako środek poślizgowy, który ułatwia proces produkcji tabletek.

Mechanizm działania

Fingolimod działa jako modulator receptorów sfingozyno-1-fosforanu, co wpływa na układ immunologiczny. Mechanizm ten prowadzi do zatrzymania limfocytów w węzłach chłonnych, ograniczając ich migrację do ośrodkowego układu nerwowego. Dzięki temu redukuje stan zapalny i uszkodzenia w przypadku stwardnienia rozsianego.

Wskazania do stosowania

Gilenya jest wskazana do leczenia pacjentów z przetrwałą postacią stwardnienia rozsianego. Lek ten jest zazwyczaj zalecany dla osób, które nie odpowiedziały na inne terapie lub mają ciężki przebieg choroby. Stosowanie Gilenya ma na celu zmniejszenie częstotliwości rzutów oraz spowolnienie postępu choroby.

Dawkowanie

Zalecana dawka początkowa

Zalecana dawka początkowa Gilenya to 0,5 mg raz na dobę. Ważne jest, aby przyjmować lek codziennie o tej samej porze, co zapewnia stabilność działania.

Dawkowanie w przypadku zaburzeń czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności dostosowywania dawki. Jednakże zaleca się monitorowanie funkcji nerek podczas leczenia.

Dawkowanie w przypadku zaburzeń czynności wątroby

W przypadku zaburzeń czynności wątroby może być konieczne dostosowanie dawki. Szczególnie ostrożni powinni być pacjenci z ciężkimi zaburzeniami, ponieważ mogą oni wymagać modyfikacji schematu leczenia.

Przeciwwskazania

Przeciwwskazania ogólne

Gilenya nie powinna być stosowana u pacjentów z nadwrażliwością na fingolimod lub którykolwiek ze składników pomocniczych. Przeciwwskazania obejmują także pacjentów z ciężkimi zakażeniami.

Przeciwwskazania związane z chorobami serca

Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z niektórymi chorobami serca, w tym z zawałem serca, niestabilną dusznicą bolesną oraz niekontrolowanymi arytmiami. Również pacjenci, którzy przebyli udar mózgu, powinni unikać stosowania Gilenya.

Przeciwwskazania związane z ciążą i karmieniem piersią

Stosowanie Gilenya w ciąży jest przeciwwskazane z uwagi na ryzyko uszkodzenia płodu. Kobiety karmiące piersią również powinny unikać tego leku, ponieważ może on przenikać do mleka matki.

Interakcje z innymi lekami

Interakcje z lekami immunosupresyjnymi

Gilenya może wchodzić w interakcje z innymi lekami immunosupresyjnymi, co może zwiększać ryzyko infekcji. Zaleca się ostrożność i dokładne monitorowanie pacjentów przy jednoczesnym stosowaniu takich leków.

Interakcje z żywnością i napojami

Nie stwierdzono istotnych interakcji Gilenya z żywnością i napojami. Jednak zaleca się unikanie spożycia alkoholu w nadmiarze podczas terapii.

Interakcje z innymi lekami kardiologicznymi

Interakcje mogą wystąpić przy jednoczesnym stosowaniu leków wpływających na rytm serca, co może zwiększać ryzyko zaburzeń rytmu serca. Konieczna jest konsultacja z lekarzem w przypadku stosowania takich leków.

Możliwe działania niepożądane

Działania niepożądane ze strony układu nerwowego

Do najczęstszych działań niepożądanych należą bóle głowy, zawroty głowy oraz zmęczenie. W rzadkich przypadkach może dojść do pogorszenia objawów stwardnienia rozsianego.

Działania niepożądane ze strony układu sercowo-naczyniowego

Możliwe są zaburzenia rytmu serca, bradykardia oraz nadciśnienie. Pacjenci powinni być monitorowani pod kątem tych objawów, zwłaszcza na początku terapii.

Inne działania niepożądane

Inne działania niepożądane mogą obejmować infekcje dróg oddechowych, biegunki oraz bóle stawów. W przypadku ciężkich lub nietypowych objawów należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie z jedzeniem i piciem

Gilenya można przyjmować niezależnie od posiłków. Nie ma potrzeby zmiany nawyków żywieniowych podczas stosowania leku. Istotne jest, aby przyjmować go codziennie o tej samej porze dla zapewnienia skuteczności terapii.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Ostrzeżenia dotyczące układu sercowo-naczyniowego

Pacjenci z chorobami serca powinni być szczególnie ostrożni podczas stosowania Gilenya. Regularne monitorowanie czynności serca jest zalecane, zwłaszcza w początkowej fazie leczenia.

Ostrzeżenia dotyczące układu odpornościowego

Fingolimod wpływa na układ odpornościowy, co może zwiększać ryzyko infekcji. W przypadku wystąpienia objawów zakażenia należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Środki ostrożności podczas stosowania innych leków

Pacjenci przyjmujący inne leki powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem terapii Gilenya. Szczególnie istotne jest to w przypadku leków wpływających na układ sercowo-naczyniowy i odpornościowy.