Haemate P to lek stosowany w leczeniu i profilaktyce krwawień u pacjentów z hemofilią A oraz chorobą von Willebranda. Zawiera czynniki krzepnięcia VIII i von Willebranda, które pomagają w normalizacji procesu krzepnięcia krwi.
Preparat dostępny wyłącznie na receptę: TAK
Postać | Dostępne dawki | Wielkość opakowania | Producent |
---|---|---|---|
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji | 500 j.m. / 1000 j.m. | 1 fiolka z proszkiem + 1 fiolka z rozpuszczalnikiem | CSL Behring |
Skład
Substancje czynne
Czynnik VIII (rekombinowany) – jest to kluczowy składnik Haemate P, który jest białkiem niezbędnym do prawidłowego procesu krzepnięcia krwi. Jego brak lub niedobór prowadzi do zaburzeń krzepnięcia, takich jak hemofilia A.
Czynnik von Willebranda – odgrywa istotną rolę w procesie tworzenia skrzepu krwi, a jego niedobór może prowadzić do choroby von Willebranda, która charakteryzuje się nadmiernym krwawieniem.
Substancje pomocnicze
- Sól sodowa heparyny – stosowana jako substancja stabilizująca, która zapobiega krzepnięciu krwi w opakowaniu.
- Sodu chlorek – używany w celu utrzymania odpowiedniej osmolarności roztworu.
- Aminokwas – pełni rolę stabilizatora białek, chroniąc je przed degradacją.
- Sacharoza – działa jako substancja ochronna dla białek podczas procesu liofilizacji.
- Histydyna – aminokwas, który pomaga w stabilizacji pH roztworu.
- Woda do wstrzykiwań – używana jako medium do rozpuszczania i przygotowywania leku do wstrzyknięcia.
Mechanizm działania
Haemate P działa poprzez uzupełnienie niedoboru czynników krzepnięcia krwi, zarówno czynnika VIII, jak i czynnika von Willebranda. Czynnik VIII wspomaga proces tworzenia skrzepu, podczas gdy czynnik von Willebranda pomaga w adhezji płytek krwi w miejscu uszkodzenia naczyń krwionośnych. Dzięki temu lek skutecznie poprawia zdolność krwi do krzepnięcia, zapobiegając krwawieniom.
Wskazania do stosowania
Haemate P jest wskazany przede wszystkim w leczeniu i profilaktyce krwawień u pacjentów z hemofilią A oraz chorobą von Willebranda. Jest stosowany w zapobieganiu krwawieniom podczas zabiegów chirurgicznych u tych pacjentów. Lek jest również zalecany w przypadku nagłych krwawień, które mogą wystąpić w wyniku urazów lub w trakcie procedur medycznych.
Dawkowanie
Dawkowanie u dorosłych
Dawka dla dorosłych jest indywidualnie dostosowywana, w zależności od stopnia niedoboru czynnika VIII czy czynnika von Willebranda oraz nasilenia krwawienia. Lekarz specjalista określa odpowiednią dawkę i częstotliwość podawania.
Dawkowanie u dzieci
Podobnie jak u dorosłych, dawka dla dzieci jest ustalana indywidualnie. Wymaga to szczegółowego monitorowania przez pediatrę lub hematologa, aby zapewnić skuteczność i bezpieczeństwo leczenia.
Dostosowanie dawki w przypadku niewydolności nerek lub wątroby
W przypadku pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby konieczne może być dostosowanie dawki. Lekarz powinien dokładnie monitorować parametry czynnościowe tych narządów, aby uniknąć powikłań związanych z leczeniem.
Przeciwwskazania
Haemate P jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na którykolwiek składnik leku. Osoby z historią ciężkich reakcji alergicznych na koncentraty czynników krzepnięcia nie powinny stosować tego leku. Dodatkowo, pacjenci z ciężką postacią alergii na białka ludzkie powinni unikać jego stosowania.
Interakcje z innymi lekami
Interakcje z lekami wpływającymi na układ krzepnięcia
Stosowanie Haemate P może wymagać szczególnej ostrożności u pacjentów przyjmujących inne leki wpływające na krzepnięcie krwi, takie jak leki przeciwzakrzepowe. Należy unikać jednoczesnego stosowania z lekami, które mogą nasilać efekt krzepnięcia krwi.
Interakcje z innymi preparatami zawierającymi czynniki krzepnięcia
Równoczesne podawanie innych koncentratów czynników krzepnięcia może prowadzić do nadmiernego zwiększenia poziomu tych białek we krwi. To z kolei może skutkować powikłaniami związanymi z nadkrzepliwością.
Możliwe działania niepożądane
Reakcje alergiczne
U niektórych pacjentów mogą wystąpić reakcje alergiczne, w tym wysypka, świąd, pokrzywka, a w cięższych przypadkach obrzęk naczynioruchowy i reakcje anafilaktyczne. W przypadku wystąpienia takich objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Działania niepożądane związane z układem immunologicznym
Długotrwałe stosowanie Haemate P może prowadzić do rozwoju inhibitorów przeciw czynnikowi VIII lub czynnikowi von Willebranda. Jest to rzadkie, ale poważne powikłanie, które może zmniejszać skuteczność leczenia.
Działania niepożądane dotyczące układu krzepnięcia
Podawanie Haemate P może wiązać się z ryzykiem powstawania zakrzepów, zwłaszcza u pacjentów z historią zakrzepicy. Dlatego ważne jest monitorowanie parametrów krzepnięcia podczas terapii.
Stosowanie z jedzeniem i piciem
Haemate P jest podawany dożylnie i nie wchodzi w interakcje z jedzeniem czy piciem. Nie ma konieczności dostosowywania diety podczas stosowania tego leku. Pacjenci powinni jednak unikać alkoholu, który może wpływać na krzepliwość krwi.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Ostrzeżenia dotyczące pacjentów z alergiami
Pacjenci z nawracającymi reakcjami alergicznymi na leki lub białka ludzkie powinni stosować Haemate P pod ścisłą kontrolą medyczną. W razie wątpliwości należy skonsultować się z alergologiem.
Środki ostrożności przy stosowaniu w trakcie ciąży i karmienia piersią
Haemate P powinien być stosowany w ciąży i podczas karmienia piersią tylko wtedy, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu lub dziecka. Należy skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia.
Monitorowanie laboratoryjne i kliniczne podczas terapii
Podczas leczenia Haemate P zaleca się regularne monitorowanie poziomów czynników krzepnięcia we krwi oraz parametrów krzepnięcia. Regularne badania pozwalają na ocenę skuteczności terapii i minimalizację ryzyka powikłań.