Icatibant Accord to lek stosowany w leczeniu ostrych napadów dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego, działający poprzez blokowanie receptorów bradykininowych. Dzięki temu zmniejsza obrzęki i łagodzi objawy, takie jak ból i trudności w oddychaniu.

Preparat dostępny wyłącznie na receptę: TAK

Skład

Substancje czynne

Icatibant Accord zawiera jako substancję czynną icatibant, który jest syntetycznym dekapeptydem działającym jako antagonista receptora bradykininy B2. Działa poprzez blokowanie efektów bradykininy, co ma kluczowe znaczenie w leczeniu napadów obrzęku naczynioruchowego.

Substancje pomocnicze

• Sodu chlorek: Używany jako środek izotoniczny w roztworze do wstrzykiwań.
• Kwas octowy lodowy: Służy do regulacji pH roztworu.
• Sodu wodorotlenek: Stosowany również do regulacji pH.
• Woda do wstrzykiwań: Podstawowy składnik nośny roztworu.

Mechanizm działania

Icatibant działa poprzez hamowanie aktywności bradykininy, która odgrywa rolę w procesach zapalnych i bólowych, a także w zwiększaniu przepuszczalności naczyń. Blokując receptor B2, icatibant przeciwdziała występowaniu obrzęków i bólu. Mechanizm ten jest szczególnie ważny w leczeniu dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego, gdzie nadmierna aktywność bradykininy prowadzi do poważnych objawów klinicznych.

Wskazania do stosowania

Icatibant Accord jest wskazany do leczenia ostrych napadów dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego (HAE) u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 2 lat i starszych. HAE jest chorobą genetyczną, charakteryzującą się nawracającymi epizodami obrzęków różnych części ciała, co może być bolesne i zagrażające życiu. Lek ten pomaga szybko łagodzić objawy choroby, poprawiając jakość życia pacjentów.

Dawkowanie

Dawkowanie dla dorosłych

Zalecana dawka dla dorosłych wynosi 30 mg, podawana w postaci pojedynczego wstrzyknięcia podskórnego. W przypadku braku poprawy po 6 godzinach, można podać kolejną dawkę. Nie zaleca się stosowania więcej niż trzech dawek w ciągu 24 godzin.

Dawkowanie dla dzieci i młodzieży

Dawkowanie dla dzieci i młodzieży jest zależne od masy ciała. Dzieci o masie ciała powyżej 12 kg powinny otrzymać dawkę 0,4 mg/kg (maksymalnie 30 mg) jako wstrzyknięcie podskórne. Dawkę można powtórzyć, jeśli objawy nie ustąpią, ale należy przestrzegać maksymalnej liczby dawek.

Zalecenia dotyczące szczególnych populacji

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby nie jest wymagana żadna korekta dawkowania. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów w podeszłym wieku, choć nie ma konieczności dostosowywania dawki.

Przeciwwskazania

Przeciwwskazaniem do stosowania icatibantu jest nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. U pacjentów z ciężkimi reakcjami alergicznymi w przeszłości należy zachować szczególną ostrożność. Stosowanie leku u kobiet w ciąży i karmiących piersią powinno być ograniczone do przypadków, gdy potencjalne korzyści przewyższają ryzyko.

Interakcje z innymi lekami

Interakcje z inhibitorami ACE

Icatibant może wchodzić w interakcje z inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę (ACE), które również wpływają na układ bradykininowy. Stosowanie icatibantu i inhibitorów ACE może zwiększyć ryzyko hipotonii i innych działań niepożądanych.

Interakcje z lekami przeciwzapalnymi

Nie odnotowano istotnych interakcji między icatibantem a niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ). Niemniej jednak, zawsze należy monitorować pacjentów pod kątem indywidualnej reakcji na leczenie oraz możliwych działań niepożądanych.

Możliwe działania niepożądane

Działania niepożądane ze strony układu pokarmowego

Wśród działań niepożądanych ze strony układu pokarmowego mogą wystąpić bóle brzucha, nudności oraz biegunka. Objawy te zazwyczaj są łagodne i ustępują samoistnie po kilku godzinach.

Działania niepożądane ze strony układu nerwowego

Pacjenci mogą doświadczać bólu głowy oraz uczucia zmęczenia. Objawy te są zazwyczaj przemijające i nie wymagają specjalistycznego leczenia.

Reakcje miejscowe w miejscu wstrzyknięcia

Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym są reakcje miejscowe w miejscu wstrzyknięcia, takie jak rumień, świąd lub ból. Zwykle są one łagodne i przejściowe, ustępują w ciągu kilku godzin.

Stosowanie z jedzeniem i piciem

Icatibant Accord można stosować niezależnie od posiłków. Nie ma dowodów na to, że jedzenie lub picie wpływa na skuteczność ani bezpieczeństwo leku. Zaleca się jednak unikanie alkoholu, który może nasilać niektóre działania niepożądane leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Ostrzeżenia dotyczące układu krążenia

U pacjentów z zaburzeniami układu krążenia icatibant należy stosować ostrożnie. Może wystąpić ryzyko hipotonii, zwłaszcza po podaniu dużych dawek lub przy współistniejących zaburzeniach krążeniowych.

Środki ostrożności w przypadku niewydolności wątroby lub nerek

U pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby nie jest konieczna modyfikacja dawki, jednak zaleca się regularne monitorowanie ich stanu zdrowia. W przypadku wystąpienia objawów niepożądanych należy rozważyć przerwanie terapii.

Zalecenia dla kobiet w ciąży i karmiących piersią

Icatibant powinien być stosowany u kobiet w ciąży tylko wtedy, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Karmienie piersią podczas stosowania leku powinno być omówione z lekarzem, aby zapewnić bezpieczeństwo dla dziecka.