Ivabradine Aurovitas to lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca, który działa poprzez zmniejszenie częstości akcji serca, co pomaga sercu pompować krew bardziej efektywnie. Jest przeznaczony dla pacjentów, którzy nie tolerują beta-blokerów lub wymagają dodatkowej terapii.

Preparat dostępny wyłącznie na receptę: TAK

Skład

Substancje czynne

Ivabradine Aurovitas zawiera jako substancję czynną iwabradynę, która jest odpowiedzialna za jego działanie terapeutyczne. Iwabradyna jest stosowana w leczeniu chorób sercowo-naczyniowych, ponieważ wpływa na rytm serca.

Substancje pomocnicze

Substancje pomocnicze obecne w leku to składniki, które pomagają w jego stabilizacji, konsystencji i wchłanianiu. Pełna lista substancji pomocniczych znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania leku.

Mechanizm działania

Iwabradyna działa poprzez selektywne hamowanie kanałów If w węźle zatokowym serca, co prowadzi do zmniejszenia częstości akcji serca. Mechanizm ten pomaga obniżyć obciążenie serca i zużycie tlenu, co jest korzystne w leczeniu choroby niedokrwiennej serca i niewydolności serca. Dzięki temu działaniu iwabradyna poprawia tolerancję wysiłku i zmniejsza objawy dusznicy bolesnej.

Wskazania do stosowania

Choroba niedokrwienna serca

Ivabradine Aurovitas jest wskazany do stosowania w przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej u dorosłych pacjentów z przeciwwskazaniami do stosowania β-adrenolityków. Lek pomaga zmniejszyć objawy choroby poprzez regulację rytmu serca.

Niewydolność serca

Lek jest również stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u pacjentów z objawami niewydolności skurczowej. Iwabradyna poprawia czynność serca i zmniejsza częstość hospitalizacji z powodu zaostrzeń niewydolności serca.

Dawkowanie

Dawkowanie u dorosłych

Zazwyczaj zalecana dawka początkowa ivabradyny u dorosłych wynosi 5 mg dwa razy dziennie. Dawka może być dostosowywana w zależności od odpowiedzi pacjenta i tolerancji leku.

Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku zaleca się rozpoczęcie terapii od niższej dawki, np. 2,5 mg dwa razy dziennie, i stopniowe jej dostosowywanie. Konieczne jest monitorowanie częstości akcji serca i dostosowowanie dawki w razie potrzeby.

Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością nerek

U pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek modyfikacja dawki nie jest zazwyczaj konieczna. Jednak w przypadku ciężkiej niewydolności nerek lekarz może zadecydować o dostosowaniu dawki.

Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością wątroby

U pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby nie jest wymagane dostosowanie dawki. U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby stosowanie iwabradyny jest przeciwwskazane.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na składniki

Ivabradine Aurovitas nie powinien być stosowany u pacjentów z nadwrażliwością na iwabradynę lub którąkolwiek z substancji pomocniczych. Reakcje alergiczne mogą obejmować wysypkę, świąd, obrzęk czy trudności w oddychaniu.

Zespół chorego węzła zatokowego

Leku nie należy podawać pacjentom z zespołem chorego węzła zatokowego, chyba że założono stały stymulator serca. Może to prowadzić do niebezpiecznie niskiego rytmu serca.

Bradykardia

Iwabradyna jest przeciwwskazana u pacjentów z bradykardią (spoczynkowy rytm serca poniżej 60 uderzeń na minutę) przed rozpoczęciem leczenia. Niskie tętno może się jeszcze bardziej obniżyć, co zwiększa ryzyko powikłań sercowych.

Ciąża i karmienie piersią

Ivabradine Aurovitas nie jest zalecany w czasie ciąży i karmienia piersią, gdyż brakuje wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa jego stosowania w takich przypadkach. Zaleca się stosowanie odpowiednich metod antykoncepcji podczas terapii.

Interakcje z innymi lekami

Leki przeciwnadciśnieniowe

Ivabradyna może wchodzić w interakcje z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi, co może prowadzić do nadmiernego obniżenia ciśnienia krwi. Konieczne jest monitorowanie ciśnienia krwi podczas jednoczesnego stosowania tych leków.

Inhibitory CYP3A4

Iwabradyna jest metabolizowana przez cytochrom P450 3A4. Silne inhibitory tego enzymu, takie jak ketokonazol, mogą zwiększać stężenie iwabradyny we krwi, zwiększając ryzyko działań niepożądanych.

Azole przeciwgrzybicze

Azole takie jak itrakonazol mogą zwiększać stężenie iwabradyny, prowadząc do zwiększonego ryzyka bradykardii. Konieczna jest ostrożność podczas jednoczesnego stosowania tych leków.

Antybiotyki makrolidowe

Antybiotyki makrolidowe, takie jak erytromycyna, mogą wpływać na metabolizm iwabradyny poprzez interakcje z CYP3A4. Może to prowadzić do zwiększenia ryzyka działań niepożądanych.

Możliwe działania niepożądane

Działania niepożądane o wysokiej częstotliwości

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to zaburzenia widzenia, takie jak fosfeny oraz bradykardia. Fosfeny objawiają się jako chwilowe błyski światła w polu widzenia.

Działania niepożądane o średniej częstotliwości

U niektórych pacjentów mogą wystąpić bóle głowy, zawroty głowy oraz zmęczenie. Objawy te są na ogół łagodne i przemijające.

Rzadkie działania niepożądane

Rzadko mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości, takie jak wysypka czy obrzęki. Każdy z tych objawów powinien być zgłoszony lekarzowi.

Stosowanie z jedzeniem i piciem

Wpływ jedzenia na wchłanianie leku

Podawanie iwabradyny podczas posiłków zwiększa jej wchłanianie, dlatego zaleca się przyjmowanie leku wraz z posiłkiem. Zapewnia to stabilne stężenie leku w organizmie.

Spożycie alkoholu

Alkohol może nasilać działanie obniżające ciśnienie krwi iwabradyny, co może prowadzić do omdleń lub zawrotów głowy. Zaleca się ograniczenie spożycia alkoholu podczas leczenia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Pacjenci z chorobami układu sercowo-naczyniowego

Ivabradyna powinna być stosowana ostrożnie u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi, takimi jak hipotonia czy kardiomiopatia. Konieczne jest regularne monitorowanie stanu zdrowia pacjenta.

Pacjenci z zaburzeniami rytmu serca

Lek należy stosować z ostrożnością u pacjentów z komorowymi zaburzeniami rytmu serca. Może być konieczne dostosowanie dawki lub zmiana terapii.

Monitorowanie stanu zdrowia

Podczas leczenia iwabradyną konieczne jest regularne monitorowanie rytmu serca i ciśnienia krwi. Pozwala to na wczesne wykrycie i zapobieżenie potencjalnym powikłaniom.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Iwabradyna może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, zwłaszcza jeśli powoduje zaburzenia widzenia lub zawroty głowy. Pacjenci powinni być świadomi tych potencjalnych działań niepożądanych i zachować ostrożność.