Mayzent to lek stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z wtórnie postępującą postacią stwardnienia rozsianego, który działa poprzez modulowanie receptorów sfingozyno-1-fosforanowych, co pomaga redukować aktywność układu odpornościowego. Przed rozpoczęciem terapii konieczna jest ocena ryzyka przez lekarza, szczególnie w kontekście chorób serca i układu odpornościowego.

Preparat dostępny wyłącznie na receptę: TAK

Skład

Substancje czynne

• Siponimod: Substancja czynna leku Mayzent, działająca na receptory związane z procesami zapalnymi i immunologicznymi w organizmie. Siponimod jest stosowany głównie w leczeniu stwardnienia rozsianego, dzięki swoim unikalnym właściwościom.

Substancje pomocnicze

• Laktoza jednowodna: Pomocniczy składnik tabletki, wspomagający formowanie i stabilizację leku.
• Celuloza mikrokrystaliczna: Używana do zapewnienia odpowiedniej struktury tabletki i ułatwienia jej produkcji.
• Kroskarmeloza sodowa: Działa jako środek wspomagający uwalnianie substancji czynnej poprzez zwiększenie rozpuszczalności tabletki.
• Magnezu stearynian: Stosowany jako środek poślizgowy, aby zapobiec przywieraniu tabletek podczas produkcji.

Mechanizm działania

Działanie na receptory

Siponimod działa jako modulator receptorów sfingozyny-1-fosforanu (S1P1 i S1P5). Poprzez wiązanie się z tymi receptorami, siponimod zmniejsza migrację limfocytów z węzłów chłonnych do krwiobiegu, co ogranicza ich przemieszczanie się do układu nerwowego.

Wpływ na układ odpornościowy

Dzięki zmniejszeniu liczby limfocytów we krwi, Mayzent pomaga ograniczyć autoimmunologiczny atak na osłonki mielinowe w układzie nerwowym. W efekcie zmniejsza to częstość rzutów stwardnienia rozsianego i spowalnia postęp choroby.

Wskazania do stosowania

Stwardnienie rozsiane

Mayzent jest zalecany w leczeniu dorosłych pacjentów z rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego (RRMS). Działa poprzez zmniejszenie częstości rzutów oraz spowolnienie postępującej niepełnosprawności.

Postępująca postać SM

Lek jest również stosowany w przypadku wtórnie postępującej postaci stwardnienia rozsianego (SPMS) z rzutami. Jego działanie pomaga w spowolnieniu degeneracji neurologicznej i utrzymaniu jakości życia pacjentów.

Dawkowanie

Zalecane dawki początkowe

Początkowa faza leczenia obejmuje okres stopniowego zwiększania dawki, zaczynając od 0,25 mg na dobę. Proces ten trwa około 5 dni, aby zmniejszyć ryzyko działań niepożądanych i monitorować reakcję organizmu na lek.

Dawkowanie w okresie podtrzymującym

Po fazie wstępnej zalecana dawka podtrzymująca wynosi 2 mg raz dziennie. Ważne jest, aby przyjmować lek codziennie o tej samej porze, co zapewnia jego optymalną skuteczność.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na składniki

Mayzent nie powinien być stosowany u osób z nadwrażliwością na siponimod lub jakikolwiek inny składnik leku. Objawy takiej reakcji mogą obejmować wysypkę, świąd lub trudności w oddychaniu.

Choroby współistniejące

Lek nie jest zalecany u pacjentów z niektórymi chorobami sercowo-naczyniowymi, takimi jak zawał serca, niestabilna dławica piersiowa czy niewydolność serca. Przed rozpoczęciem terapii należy dokładnie ocenić historię medyczną pacjenta.

Interakcje z innymi lekami

Leki wpływające na układ sercowo-naczyniowy

Mayzent może wchodzić w interakcje z lekami, które wpływają na częstość akcji serca, takimi jak beta-blokery. Może to prowadzić do bradykardii, dlatego konieczne jest monitorowanie rytmu serca na początku terapii.

Immunosupresanty

Stosowanie Mayzent w połączeniu z innymi lekami immunosupresyjnymi może zwiększać ryzyko infekcji. Należy zachować ostrożność i regularnie monitorować stan zdrowia pacjenta podczas takiej terapii.

Możliwe działania niepożądane

Działania ze strony układu nerwowego

Niektóre działania niepożądane mogą obejmować zawroty głowy, bóle głowy oraz dezorientację. Ważne jest, aby raportować wszelkie niepokojące objawy lekarzowi.

Reakcje skórne

Pacjenci mogą doświadczać wysypek skórnych, swędzenia lub pokrzywki. Te objawy mogą wskazywać na reakcję alergiczną i wymagają konsultacji medycznej.

Problemy żołądkowo-jelitowe

Mogą wystąpić dolegliwości żołądkowe, takie jak nudności, biegunka czy ból brzucha. Zaleca się, aby pacjenci zgłaszali te objawy, jeśli stają się uciążliwe.

Stosowanie z jedzeniem i piciem

Wpływ jedzenia na wchłanianie

Mayzent można przyjmować z jedzeniem lub bez, ponieważ posiłki nie wpływają znacząco na wchłanianie leku. Zaleca się jednak przyjmowanie leku o tej samej porze każdego dnia dla utrzymania stabilnych poziomów w organizmie.

Spożywanie alkoholu

Nie zaleca się nadmiernego spożywania alkoholu podczas terapii Mayzent, ponieważ może to zwiększać ryzyko działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy i senność.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Monitorowanie czynności wątroby

Pacjenci powinni regularnie monitorować czynność wątroby, ponieważ Mayzent może wpływać na wyniki testów wątrobowych. W przypadku nieprawidłowych wyników lekarz może zalecić przerwanie terapii.

Ryzyko infekcji

Ze względu na wpływ siponimodu na układ odpornościowy, wzrasta ryzyko infekcji. Pacjenci powinni zachować ostrożność i unikać kontaktu z osobami chorymi na zakaźne choroby.

Ciąża i karmienie piersią

Mayzent nie jest zalecany dla kobiet w ciąży ani karmiących piersią. Siponimod może wpływać na rozwój płodu, dlatego konieczne jest stosowanie skutecznej antykoncepcji w trakcie terapii. W przypadku planowania ciąży pacjentki powinny zasięgnąć porady lekarza.