Mektovi to lek przeciwnowotworowy stosowany w leczeniu zaawansowanego czerniaka z mutacją BRAF V600, który działa poprzez hamowanie aktywności białka MEK, co prowadzi do zahamowania wzrostu komórek rakowych. Lek ten jest zazwyczaj stosowany w połączeniu z innym lekiem o nazwie Braftovi (encorafenib).

Preparat dostępny wyłącznie na receptę: TAK

Skład

Substancje czynne

Binimetynib – substancja czynna leku Mektovi, która należy do grupy inhibitorów kinazy MEK1/2. Działa poprzez blokowanie szlaków sygnałowych, które są kluczowe dla wzrostu i podziału komórek nowotworowych. Dzięki temu skutecznie hamuje rozwój niektórych typów czerniaka.

Substancje pomocnicze

• Laktoza jednowodna – stosowana jako substancja pomocnicza, nadająca tabletkom odpowiednią konsystencję i stabilność.
• Celuloza mikrokrystaliczna – wspomaga formowanie tabletek i zwiększa ich wytrzymałość mechaniczną.
• Kroskarmeloza sodowa – działa jako środek rozpraszający, ułatwiając szybkie uwalnianie substancji czynnej w organizmie.
• Magnezu stearynian – wykorzystywany jako środek poślizgowy, który zapobiega przywieraniu tabletek do maszyn podczas produkcji.

Mechanizm działania

Działanie na szlak MAPK

Lek Mektovi działa poprzez celowane blokowanie szlaku MAPK, który jest często aktywowany w komórkach nowotworowych. Szlak ten odgrywa kluczową rolę w regulacji wzrostu komórek oraz ich przetrwania. Hamowanie tego szlaku prowadzi do zahamowania proliferacji komórek nowotworowych, co jest istotne w leczeniu czerniaka.

Hamowanie kinazy MEK1/2

Binimetynib, jako inhibitor kinazy MEK1/2, działa poprzez bezpośrednie blokowanie enzymów uczestniczących w sygnalizacji wewnątrzkomórkowej. Enzymy MEK1/2 są kluczowe dla przetrwania i wzrostu komórek nowotworowych. Dzięki ich inhibicji możliwe jest zahamowanie rozwoju nowotworów z mutacją BRAF V600.

Wskazania do stosowania

Czerniak z mutacją BRAF V600

Mektovi jest zalecany do stosowania w leczeniu dorosłych pacjentów z czerniakiem z mutacją BRAF V600. Czerniak z tą mutacją charakteryzuje się bardziej agresywnym przebiegiem, co wymaga specjalistycznych terapii. Lek stosuje się zazwyczaj w ramach skojarzonego leczenia, co zwiększa jego skuteczność.

Dawkowanie

Zalecana dawka początkowa

Zalecana dawka początkowa Mektovi to 45 mg przyjmowane doustnie dwa razy dziennie. Dawkowanie powinno być przestrzegane zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego. Ważne jest, aby nie zmieniać dawki na własną rękę bez konsultacji.

Modyfikacje dawki w przypadku działań niepożądanych

W przypadku wystąpienia poważnych działań niepożądanych konieczne może być dostosowanie dawki Mektovi. Zmiany te powinny być szczegółowo omawiane z lekarzem, który może zalecić tymczasowe zmniejszenie dawki lub jej całkowite przerwanie. Regularne monitorowanie stanu pacjenta pozwala na odpowiednie dostosowanie terapii.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną

Mektovi nie powinno być stosowane u pacjentów z nadwrażliwością na binimetynib lub inne składniki leku. Nadwrażliwość może objawiać się reakcjami alergicznymi, które mogą być groźne dla zdrowia. W przypadku podejrzenia alergii należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Ciąża i karmienie piersią

Ciąża i karmienie piersią stanowią przeciwwskazania do stosowania leku Mektovi. Lek może mieć szkodliwy wpływ na rozwijający się płód lub niemowlę. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczne metody antykoncepcji podczas terapii i przez pewien czas po jej zakończeniu.

Interakcje z innymi lekami

Inhibitory cytochromu P450

Leki oddziałujące na enzymy cytochromu P450 mogą wpływać na metabolizm Mektovi. Szczególnie istotne są interakcje z inhibitorami tego enzymu, które mogą zwiększać stężenie binimetynibu w osoczu. W przypadku stosowania takich leków konieczne jest ścisłe monitorowanie i ewentualne dostosowanie dawki.

Interakcje z innymi lekami przeciwnowotworowymi

Mektovi może wchodzić w interakcje z innymi lekami stosowanymi w terapii przeciwnowotworowej. Ważne jest, aby lekarz prowadzący był świadomy wszystkich przyjmowanych przez pacjenta leków, by uniknąć potencjalnie niekorzystnych interakcji. Skoordynowane leczenie pozwala na osiągnięcie lepszych wyników terapeutycznych.

Możliwe działania niepożądane

Często występujące działania niepożądane

Do często występujących działań niepożądanych leku Mektovi zalicza się bóle brzucha, nudności oraz zmęczenie. Mogą one wpływać na codzienne funkcjonowanie pacjenta, dlatego ważne jest, aby zgłaszać je lekarzowi. Zwykle mają łagodny przebieg, ale wymagają monitorowania.

Rzadkie, ale poważne działania niepożądane

Rzadziej mogą wystąpić poważne działania niepożądane, takie jak problemy z sercem, skórą, a także powikłania okulistyczne. Poważne powikłania wymagają natychmiastowej interwencji medycznej. Pacjenci powinni być świadomi tych ryzyk i regularnie monitorowani przez specjalistę.

Stosowanie z jedzeniem i piciem

Wpływ jedzenia na wchłanianie

Nie stwierdzono istotnego wpływu jedzenia na wchłanianie Mektovi, co pozwala na jego przyjmowanie niezależnie od posiłków. Jednakże zaleca się przyjmowanie leku o stałych porach dnia, co może pomóc w utrzymaniu systematyczności terapii. Posiłek może również pomóc w redukcji ewentualnych dolegliwości żołądkowych.

Alkohol i inne napoje

Podczas stosowania leku Mektovi zaleca się unikanie spożywania alkoholu. Alkohol może nasilać działania niepożądane oraz wpływać na metabolizm leku. Inne napoje, takie jak soki cytrusowe, mogą również wpływać na działanie leku poprzez interakcje metaboliczne.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Monitorowanie funkcji wątroby

Podczas terapii lekiem Mektovi konieczne jest regularne monitorowanie funkcji wątroby, ponieważ lek może wpływać na jej pracę. Badania krwi pozwalają na wczesne wykrycie ewentualnych nieprawidłowości. W przypadku zaburzeń czynności wątroby konieczne może być dostosowanie dawki lub przerwanie leczenia.

Ryzyko sercowo-naczyniowe

Pacjenci z chorobami sercowo-naczyniowymi powinni być szczególnie ostrożni podczas stosowania Mektovi. Może on wpływać na rytm serca i ciśnienie krwi. Regularne monitorowanie parametrów sercowo-naczyniowych jest kluczowe dla bezpieczeństwa pacjenta.

Reakcje skórne i okulistyczne

Mektovi może powodować reakcje skórne oraz problemy z oczami. Wszelkie zmiany skórne powinny być zgłaszane lekarzowi. Problemy ze wzrokiem wymagają natychmiastowej konsultacji okulistycznej w celu zapobieżenia trwałym uszkodzeniom.