Mimpara to lek stosowany w leczeniu nadczynności przytarczyc, pomagający regulować poziom wapnia w organizmie. Jego działanie polega na zwiększeniu wrażliwości receptorów przytarczyc na wapń, co prowadzi do zmniejszenia wydzielania parathormonu.

Preparat dostępny wyłącznie na receptę: TAK

Skład

Substancje czynne

• Cinacalcet: Jest główną substancją czynną leku Mimpara. Działa jako kalcimimetyk, co oznacza, że wpływa na receptory wrażliwe na wapń, pomagając regulować poziom wapnia w organizmie.

Substancje pomocnicze

• Mannitol: Pełni rolę substancji wypełniającej, ułatwiając formowanie tabletki.
• Krzemionka koloidalna bezwodna: Działa jako środek przeciwzbrylający, poprawiając trwałość i stabilność tabletki.
• Kroskarmeloza sodowa: Ułatwia rozpad tabletki w przewodzie pokarmowym, co wspomaga jej wchłanianie.
• Stearynian magnezu: Jest używany jako środek poślizgowy, co ułatwia proces produkcji tabletek.
• Hypromeloza: Służy jako środek powlekający, chroniąc tabletki przed wilgocią.
• Makrogol: Pomaga w procesie powlekania tabletek, poprawiając ich rozpuszczalność.
• Tytanian (IV) sodu: Jest używany jako środek barwiący, nadając tabletkom charakterystyczny wygląd.
• Żelaza tlenek żółty: Działa jako barwnik, ułatwiając identyfikację leku.

Mechanizm działania

Mechanizm działania Cinacalcetu

Cinacalcet działa poprzez zwiększenie wrażliwości receptorów wapniowych przytarczyc na obecność wapnia. Ten mechanizm prowadzi do obniżenia poziomu parathormonu, co z kolei zmniejsza stężenie wapnia we krwi. Dzięki temu procesowi lek skutecznie pomaga w zarządzaniu zaburzeniami gospodarki wapniowej, szczególnie w przypadku nadczynności przytarczyc.

Wskazania do stosowania

Pierwotna nadczynność przytarczyc

Mimpara jest stosowany w leczeniu pierwotnej nadczynności przytarczyc u pacjentów, u których zabieg chirurgiczny jest niemożliwy. Działa poprzez zmniejszenie stężenia parathormonu i normalizację poziomu wapnia.

Wtórna nadczynność przytarczyc związana z przewlekłą chorobą nerek

Lek jest wskazany u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek, którzy przechodzą dializy. Cinacalcet pomaga w kontrolowaniu poziomu parathormonu, co może zmniejszyć komplikacje związane z nadmiarem wapnia.

Rak przytarczyc

Stosowanie Mimpary jest również zalecane w leczeniu hiperkalcemii spowodowanej rakiem przytarczyc. Cinacalcet skutecznie obniża poziom wapnia w takich przypadkach, poprawiając jakość życia pacjentów.

Dawkowanie

Dawki początkowe

Zalecana dawka początkowa Mimpary to 30 mg raz dziennie. Dawkę należy dostosowywać na podstawie odpowiedzi pacjenta na leczenie oraz poziomu wapnia we krwi.

Dostosowanie dawki

Dawki mogą być stopniowo zwiększane w odstępach 2-4 tygodniowych, aż do osiągnięcia pożądanych wyników. Maksymalna dawka dobowa wynosi 180 mg, jednak jej ustalenie powinno odbywać się pod ścisłym nadzorem lekarza.

Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami wątroby

U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami funkcji wątroby konieczne może być dostosowanie dawki. Zaleca się monitorowanie poziomu wapnia oraz funkcji wątroby w trakcie terapii.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na składniki leku

Mimpara jest przeciwwskazana u osób, które wykazały nadwrażliwość na jakikolwiek składnik leku. Reakcje alergiczne mogą prowadzić do poważnych skutków ubocznych.

Hipokalcemia

Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z niskim poziomem wapnia we krwi (hipokalcemia). W przypadku wystąpienia hipokalcemii należy niezwłocznie przerwać stosowanie leku.

Interakcje z innymi lekami

Interakcje z inhibitorami CYP3A4

Cinacalcet jest metabolizowany przez enzymy CYP3A4, dlatego leki hamujące ten enzym mogą zwiększać stężenie cinacalcetu we krwi. Może to prowadzić do zwiększonego ryzyka działań niepożądanych.

Interakcje z lekami wpływającymi na poziom wapnia

Leki wpływające na poziom wapnia, takie jak suplementy wapnia, mogą zmieniać skuteczność Mimpary. Konieczne jest monitorowanie poziomu wapnia w przypadku jednoczesnego stosowania takich preparatów.

Możliwe działania niepożądane

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane obejmują nudności i wymioty. Mogą one występować zwłaszcza na początku leczenia, jednak z czasem zwykle ustępują.

Zaburzenia układu nerwowego

U niektórych pacjentów mogą wystąpić zawroty głowy lub bóle głowy. Objawy te są zazwyczaj łagodne i przemijające, ale w przypadku ich nasilenia należy zgłosić je lekarzowi.

Zaburzenia metaboliczne

Lek może prowadzić do obniżenia poziomu wapnia we krwi, co jest głównym celem leczenia, ale nadmierne obniżenie może być niebezpieczne. Objawy takie jak drętwienie, skurcze mięśni czy mrowienie powinny być zgłaszane lekarzowi.

Stosowanie z jedzeniem i piciem

Wpływ jedzenia na wchłanianie

Spożycie jedzenia może wpływać na wchłanianie cinacalcetu, dlatego zaleca się przyjmowanie leku podczas posiłków. Ułatwia to jego wchłanianie i może zmniejszyć ryzyko działań niepożądanych.

Zalecenia dotyczące posiłków

Aby zwiększyć skuteczność leku i zminimalizować działania niepożądane, Mimparę należy przyjmować z posiłkiem. Pomaga to także w utrzymaniu stabilnego poziomu leku we krwi.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Monitorowanie poziomu wapnia

Regularne monitorowanie poziomu wapnia we krwi jest kluczowe podczas leczenia Mimparą. Pozwala to na szybką reakcję w przypadku niebezpiecznych zmian w gospodarce wapniowej.

Ryzyko wystąpienia hipokalcemii

Pacjenci powinni być świadomi ryzyka wystąpienia hipokalcemii, które może prowadzić do poważnych objawów. Objawy takie jak skurcze mięśni, drętwienie czy mrowienie wymagają natychmiastowej konsultacji lekarskiej.

Środki ostrożności u pacjentów z zaburzeniami sercowo-naczyniowymi

U pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi zaleca się ostrożność, ponieważ zmiany poziomu wapnia mogą wpływać na pracę serca. Regularna kontrola i ścisłe przestrzeganie zaleceń lekarskich są kluczowe dla bezpiecznego stosowania leku.