NovoSeven to lek stosowany w leczeniu krwawień u pacjentów z hemofilią, którzy mają obecność inhibitorów czynnika VIII lub IX. Działa poprzez aktywację procesu krzepnięcia krwi, pomagając w szybkim zatrzymaniu krwawienia.
Preparat dostępny wyłącznie na receptę: TAK
| Postać | Dostępne dawki | Wielkość opakowania | Producent |
|---|---|---|---|
| Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | 1 mg, 2 mg, 5 mg, 8 mg | 1 fiolka z proszkiem i 1 ampułko-strzykawka z rozpuszczalnikiem | Novo Nordisk |
Skład
Substancje czynne
- Eptacog alfa (czynnik VIIa rekombinowany)
Substancje pomocnicze
- Sodu chlorek
- Wapnia chlorek dwuwodny
- Cukroza
- Polisorbat 80
- Kwas chlorowodorowy (do regulacji pH)
- Sodu wodorotlenek (do regulacji pH)
Mechanizm działania
NovoSeven działa poprzez aktywację układu krzepnięcia krwi w miejscu uszkodzenia naczyń. Eptacog alfa, jego substancja czynna, naśladuje naturalny czynnik VIIa, który odgrywa kluczową rolę w procesie krzepnięcia. Dzięki temu lek skutecznie wspomaga tworzenie skrzepu, co jest szczególnie istotne w przypadku pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia.
Wskazania do stosowania
Hemofilia A i B
NovoSeven jest stosowany w leczeniu krwawień u pacjentów z hemofilią A i B, zwłaszcza tych z inhibitorami przeciw czynnikom VIII i IX. Dzięki eptacogowi alfa, lek aktywuje krzepnięcie niezależnie od braku tych czynników.
Nabyty niedobór czynnika VII
Lek ten jest również wskazany w przypadku nabytego niedoboru czynnika VII, co może prowadzić do poważnych krwawień. Uzupełniając ten niedobór, NovoSeven pomaga w skutecznym hamowaniu krwawienia.
Dawkowanie
Dawkowanie u dorosłych
Dawkowanie NovoSeven u dorosłych zależy od konkretnej sytuacji klinicznej oraz masy ciała pacjenta. Zwykle zaleca się jednorazowe podanie dawki zależnej od masy ciała, którą można powtarzać w miarę potrzeby.
Dawkowanie u dzieci
Podobnie jak u dorosłych, dawkowanie u dzieci jest ustalane na podstawie masy ciała i ciężkości krwawienia. Warto skonsultować się z lekarzem prowadzącym, aby dokładnie określić odpowiednią dawkę terapeutyczną.
Dawkowanie w specjalnych populacjach
W przypadku pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby dawkę NovoSeven należy dostosować indywidualnie. Lekarz powinien przeanalizować ryzyko i korzyści przed rozpoczęciem terapii.
Przeciwwskazania
NovoSeven jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na eptacog alfa lub którąkolwiek substancję pomocniczą. Stosowanie leku nie jest zalecane w przypadku pacjentów z aktywną chorobą zakrzepowo-zatorową. W razie wątpliwości, należy skonsultować stosowanie leku z lekarzem.
Interakcje z innymi lekami
Leki przeciwzakrzepowe
Interakcje z lekami przeciwzakrzepowymi mogą zwiększać ryzyko krwawienia lub zakrzepicy. Zaleca się dokładne monitorowanie pacjentów przyjmujących NovoSeven razem z tymi lekami.
Inne czynniki krzepnięcia
Stosowanie NovoSeven z innymi czynnikami krzepnięcia może prowadzić do nieprzewidywalnych efektów klinicznych. Zaleca się unikanie jednoczesnego stosowania różnych czynników krzepnięcia.
Możliwe działania niepożądane
Reakcje alergiczne
U niektórych pacjentów mogą wystąpić reakcje alergiczne, takie jak wysypka, świąd, czy w rzadkich przypadkach anafilaksja. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów reakcji alergicznej, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Działania hematologiczne
Możliwe są działania niepożądane związane z układem krzepnięcia, takie jak zakrzepica. Pacjenci powinni być monitorowani pod kątem objawów takich jak ból kończyn czy duszności.
Działania na układ sercowo-naczyniowy
Stosowanie NovoSeven może zwiększyć ryzyko zdarzeń sercowo-naczyniowych, takich jak zawał serca czy udar mózgu. Pacjenci z wywiadem chorobowym w zakresie układu sercowo-naczyniowego powinni być szczególnie ostrożni.
Stosowanie z jedzeniem i piciem
Zalecenia dotyczące posiłków
NovoSeven można przyjmować niezależnie od posiłków. Nie ma potrzeby dostosowywania diety podczas stosowania tego leku.
Wpływ alkoholu
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji NovoSeven z alkoholem. Zaleca się jednak, aby pacjenci pili alkohol z umiarem, szczególnie podczas leczenia.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
U pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego
Pacjenci z chorobami sercowo-naczyniowymi powinni być szczególnie ostrożni podczas stosowania NovoSeven. Zwiększone ryzyko zdarzeń zakrzepowych wymaga monitorowania przez lekarza.
Monitorowanie podczas terapii
Podczas terapii z użyciem NovoSeven ważne jest regularne monitorowanie parametrów krwi oraz stanu klinicznego pacjenta. Wszelkie niepokojące objawy powinny być zgłaszane lekarzowi.
Ciąża i karmienie piersią
Bezpieczeństwo stosowania NovoSeven w czasie ciąży i karmienia piersią nie zostało w pełni ustalone. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią powinny stosować lek wyłącznie, gdy jest to absolutnie konieczne i po konsultacji z lekarzem.