Ocrevus to lek stosowany w leczeniu niektórych postaci stwardnienia rozsianego, który działa przez zmniejszenie aktywności układu odpornościowego i zwalnianie postępu choroby. Może powodować działania niepożądane, dlatego jego stosowanie powinno być nadzorowane przez lekarza.
Preparat dostępny wyłącznie na receptę: TAK
Postać | Dostępne dawki | Wielkość opakowania | Producent |
---|---|---|---|
Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | 300 mg/10 ml (30 mg/ml) | 1 fiolka | Roche |
Skład
Substancje czynne
- Ocrelizumab to przeciwciało monoklonalne, które działa na układ immunologiczny, skierowane przeciwko receptorom CD20 na powierzchni limfocytów B. Jest kluczowym składnikiem leku Ocrevus, wpływającym na jego efektywność terapeutyczną.
Substancje pomocnicze
- Sodu octan trójwodny jest używany do stabilizacji pH roztworu.
- Kwas octowy lodowaty pełni rolę regulatora kwasowości.
- Trehaloza dwuwodna stosowana jest jako środek stabilizujący białka.
- Polisorbat 20 to substancja pomocnicza stosowana do zmniejszenia napięcia powierzchniowego.
- Woda do wstrzykiwań jest głównym rozpuszczalnikiem, umożliwiającym podanie leku w formie infuzji.
Mechanizm działania
Działanie na limfocyty B
Ocrelizumab działa selektywnie na limfocyty B, które odgrywają kluczową rolę w patogenezie stwardnienia rozsianego. Poprzez wiązanie się z receptorami CD20, lek prowadzi do eliminacji tych komórek, co pomaga w redukcji procesu zapalnego i zapobiega uszkodzeniu tkanki nerwowej.
Blokowanie receptorów CD20
Receptory CD20, znajdujące się na powierzchni limfocytów B, są celem działania ocrelizumabu. Blokowanie tych receptorów prowadzi do zmniejszenia liczby aktywnych limfocytów, co przekłada się na zmniejszenie aktywności choroby i spowolnienie jej progresji.
Wskazania do stosowania
Stwardnienie rozsiane pierwotnie postępujące
Ocrevus jest zalecany do leczenia stwardnienia rozsianego pierwotnie postępującego (PPMS), formy choroby charakteryzującej się stałym pogarszaniem się funkcji bez wyraźnych rzutów. Jego stosowanie może spowolnić progresję choroby i opóźnić rozwój niepełnosprawności.
Rzutowo-remisyjna postać stwardnienia rozsianego
Lek jest również wskazany w leczeniu rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego (RRMS). Pomaga w zmniejszeniu częstotliwości rzutów oraz ogranicza powstawanie nowych zmian demielinizacyjnych w mózgu.
Dawkowanie
Schemat początkowy
Leczenie Ocrevusem rozpoczyna się od podania dwóch dawki początkowych po 300 mg każda. Infuzje te są podawane w odstępie dwóch tygodni, co pozwala na odpowiednie przygotowanie organizmu do dalszego leczenia.
Dawki podtrzymujące
Po fazie początkowej, pacjent otrzymuje dawki podtrzymujące wynoszące 600 mg co sześć miesięcy. Regularne podawanie leku pomaga utrzymać jego terapeutyczne działanie i kontrolować objawy choroby.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na ocrelizumab
Leku nie należy stosować u pacjentów z nadwrażliwością na ocrelizumab lub jakikolwiek inny składnik preparatu. Reakcje alergiczne mogą być poważne i wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.
Aktywne zakażenia
Ocrevus jest przeciwwskazany u osób z aktywnymi zakażeniami. Leczenie immunosupresyjne może pogorszyć stan zdrowia pacjenta poprzez osłabienie zdolności organizmu do zwalczania infekcji.
Interakcje z innymi lekami
Leki immunosupresyjne
Stosowanie Ocrevusu z innymi lekami immunosupresyjnymi może zwiększać ryzyko ciężkich zakażeń. Konieczna jest dokładna ocena korzyści i ryzyka przez lekarza prowadzącego przed wdrożeniem takiej terapii.
Szczepionki żywe
Podczas terapii ocrelizumabem należy unikać stosowania szczepionek żywych. Osłabiony układ odpornościowy może nie odpowiadać odpowiednio na szczepienie, co zwiększa ryzyko rozwoju choroby.
Możliwe działania niepożądane
Reakcje infusion
Podczas podawania leku mogą wystąpić reakcje infusion, takie jak gorączka, dreszcze, wysypka, czy duszność. Zazwyczaj są one łagodne do umiarkowanych, ale wymagają monitorowania i mogą wymagać leczenia objawowego.
Zakażenia
Pacjenci przyjmujący Ocrevus mogą być bardziej podatni na zakażenia, w tym infekcje dróg oddechowych i skóry. Konieczne jest zachowanie ostrożności i unikanie kontaktu z osobami chorymi.
Nowotwory
Istnieje potencjalne ryzyko rozwoju nowotworów u pacjentów leczonych ocrelizumabem. Należy regularnie monitorować pacjentów pod kątem oznak i objawów nowotworowych.
Stosowanie z jedzeniem i piciem
Brak wpływu jedzenia
Jedzenie nie wpływa na działanie Ocrevusu, ponieważ lek jest podawany dożylnie. Pacjenci mogą spożywać posiłki zgodnie z normalnym harmonogramem bez obawy o interakcje z lekiem.
Alkohol
Nie stwierdzono bezpośrednich interakcji między Ocrevusem a alkoholem. Mimo to, pacjenci powinni zachować umiar w spożyciu alkoholu z uwagi na ogólny stan zdrowia i przewlekłość choroby.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Monitorowanie funkcji wątroby
Należy regularnie monitorować funkcje wątroby u pacjentów przyjmujących Ocrevus, ponieważ lek może wpływać na jej działanie. Wszelkie nieprawidłowości powinny być natychmiast zgłaszane lekarzowi.
Ryzyko reakcji alergicznych
Pacjenci powinni być świadomi potencjalnego ryzyka reakcji alergicznych podczas stosowania leku. W przypadku wystąpienia objawów takich jak wysypka, obrzęk, czy trudności w oddychaniu, konieczna jest szybka interwencja medyczna.
Potencjalne ryzyko nowotworów
Należy regularnie oceniać pacjentów pod kątem potencjalnego ryzyka nowotworów. Wszelkie zmiany w stanie zdrowia powinny być dokładnie badane w celu wczesnego wykrycia ewentualnych powikłań onkologicznych.