Ofev to lek stosowany w leczeniu idiopatycznego włóknienia płuc, który działa poprzez hamowanie receptorów tyrozynowych, co spowalnia postęp choroby. Może powodować działania niepożądane, takie jak biegunka i nudności, dlatego przed użyciem należy skonsultować się z lekarzem.
Preparat dostępny wyłącznie na receptę: TAK
Postać | Dostępne dawki | Wielkość opakowania | Producent |
---|---|---|---|
Kapsułki miękkie | 100 mg, 150 mg | 60 kapsułek | Boehringer Ingelheim |
Skład
Substancje czynne
Nintedanib to substancja czynna leku Ofev, która działa poprzez hamowanie określonych enzymów związanych z rozwojem i progresją chorób płucnych. Jest to inhibitor kinaz tyrozynowych, które odgrywają rolę w procesach zapalnych i włóknienia. Dzięki temu, nintedanib zmniejsza postęp fibrozy, co jest kluczowe w terapii idiopatycznego włóknienia płuc (IPF).
Substancje pomocnicze
Ofev zawiera również kilka substancji pomocniczych, które wspomagają działanie leku oraz jego stabilność. Laktoza jednowodna jest używana jako substancja wypełniająca, która pomaga w formowaniu tabletki. Skrobia kukurydziana i kroskarmeloza sodowa działają jako substancje ułatwiające rozpad tabletki w przewodzie pokarmowym. Hypromeloza, bezwodny krzemionkowy dwutlenek koloidalny i magnezu stearynian pełnią funkcje stabilizujące i ułatwiające produkcję leku.
Mechanizm działania
Działanie antyfibrotyczne
Nintedanib wykazuje działanie antyfibrotyczne, co oznacza, że hamuje proces włóknienia w płucach. Włóknienie to proces, w którym tkanka łączna zastępuje normalną tkankę płucną, prowadząc do spadku funkcji oddechowych. Ofev poprzez swoje działanie pomaga w opóźnieniu tego procesu, co jest istotne w leczeniu chorób takich jak idiopatyczne włóknienie płuc.
Inhibicja kinaz tyrozynowych
Nintedanib działa jako inhibitor kinaz tyrozynowych, które są białkami enzymatycznymi zaangażowanymi w procesy wzrostu i różnicowania komórek. W szczególności, nintedanib hamuje receptorowe kinazy tyrozynowe VEGFR, FGFR i PDGFR. Hamowanie tych kinaz prowadzi do zmniejszenia aktywności czynników wzrostu fibroblastów i angiogenezy, co w efekcie zmniejsza progresję choroby.
Wskazania do stosowania
Idiopatyczne włóknienie płuc (IPF)
Ofev jest wskazany do stosowania u pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF), które jest przewlekłą, postępującą chorobą o nieznanej przyczynie. Choroba ta prowadzi do stopniowego upośledzenia funkcji płuc, a Ofev pomaga w spowolnieniu tego procesu. Dzięki swojemu mechanizmowi działania, lek zmniejsza progresję włóknienia płucnego.
Choroby śródmiąższowe płuc związane z SSc
Ofev jest również stosowany w leczeniu chorób śródmiąższowych płuc związanych z twardziną układową (SSc). Twardzina układowa to choroba autoimmunologiczna, która może prowadzić do zmian włóknistych w różnych narządach, w tym w płucach. Nintedanib pomaga w zmniejszeniu postępu tej choroby, poprawiając jakość życia pacjentów.
Dawkowanie
Dawkowanie standardowe
Standardowe dawkowanie leku Ofev to 150 mg dwa razy dziennie, przyjmowane doustnie. Lek należy przyjmować z posiłkiem, co pomaga zminimalizować ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego. Zaleca się stosowanie leku o stałych porach, co zapewnia jego optymalne działanie.
Dawkowanie w przypadku niewydolności wątroby
U pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby może być konieczne dostosowanie dawki leku Ofev. Ze względu na wpływ nintedanibu na wątrobę, pacjenci ci powinni być ściśle monitorowani przez lekarza prowadzącego. Dawkowanie powinno być dostosowywane indywidualnie, w zależności od tolerancji leku.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na nintedanib
Ofev nie powinien być stosowany u pacjentów z nadwrażliwością na nintedanib lub jakikolwiek inny składnik leku. Reakcje alergiczne mogą obejmować objawy takie jak wysypka, świąd czy trudności w oddychaniu. Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy alergii, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.
Ciąża i karmienie piersią
Stosowanie leku Ofev jest przeciwwskazane w czasie ciąży oraz karmienia piersią. Nintedanib może powodować uszkodzenia płodu, dlatego kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia. W przypadku planowania ciąży lub jej potwierdzenia, pacjentka powinna niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.
Interakcje z innymi lekami
Inhibitory CYP3A4
Nintedanib jest metabolizowany przez enzym CYP3A4, dlatego stosowanie go jednocześnie z inhibitorami tego enzymu może zwiększać jego stężenie we krwi. Leki takie jak ketokonazol czy erytromycyna mogą wpływać na farmakokinetykę nintedanibu, dlatego konieczne może być dostosowanie dawki. Pacjenci powinni omówić z lekarzem wszystkie przyjmowane leki, aby uniknąć niebezpiecznych interakcji.
Induktory CYP3A4
Z kolei induktory CYP3A4, takie jak ryfampicyna czy karbamazepina, mogą zmniejszać stężenie nintedanibu w organizmie. Może to skutkować zmniejszeniem jego skuteczności terapeutycznej, dlatego lekarz może zadecydować o zmianie dawki. W przypadku stosowania jakichkolwiek induktorów CYP3A4, pacjenci powinni poinformować o tym swojego lekarza.
Możliwe działania niepożądane
Zaburzenia przewodu pokarmowego
Do najczęściej zgłaszanych działań niepożądanych leku Ofev należą zaburzenia przewodu pokarmowego, takie jak biegunka, nudności czy wymioty. Objawy te mogą być łagodzone poprzez przyjmowanie leku z jedzeniem. W przypadku utrzymywania się ciężkich objawów, należy skonsultować się z lekarzem w celu dostosowania dawki lub wdrożenia leczenia objawowego.
Zaburzenia wątroby
Nintedanib może wpływać na funkcję wątroby, co objawia się podwyższonym poziomem enzymów wątrobowych. Regularne monitorowanie funkcji wątroby jest zalecane u pacjentów przyjmujących Ofev. W przypadku znacznego wzrostu aktywności enzymów wątrobowych, lekarz może zadecydować o zmniejszeniu dawki lub przerwaniu leczenia.
Reakcje skórne
Ofev może powodować reakcje skórne, takie jak wysypka czy świąd. W przypadku wystąpienia poważnych zmian skórnych, należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem. Reakcje te mogą wymagać dodatkowego leczenia objawowego w celu złagodzenia dolegliwości.
Stosowanie z jedzeniem i piciem
Zalecenia dotyczące posiłków
Ofev powinien być przyjmowany z jedzeniem, co pomaga zminimalizować ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony układu pokarmowego. Spożywanie leku z posiłkiem zwiększa również jego biodostępność, co przekłada się na lepsze efekty terapeutyczne. Zaleca się przyjmowanie leku o stałych porach, aby utrzymać regularne stężenie we krwi.
Unikanie alkoholu
Podczas leczenia lekiem Ofev zaleca się unikanie spożywania alkoholu, który może nasilać działania niepożądane, zwłaszcza te związane z wątrobą. Alkohol może również zwiększać ryzyko wystąpienia zaburzeń ze strony przewodu pokarmowego. Pacjenci powinni omówić z lekarzem możliwość spożywania alkoholu podczas terapii.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Monitorowanie funkcji wątroby
Pacjenci przyjmujący Ofev powinni regularnie monitorować funkcję wątroby poprzez badania krwi. Wczesne wykrycie zmian w wynikach badań pozwala na szybkie reagowanie i dostosowanie leczenia. Pacjenci powinni zgłaszać lekarzowi wszelkie objawy mogące wskazywać na problemy z wątrobą, takie jak żółtaczka czy ciemne zabarwienie moczu.
Ryzyko krwawienia
Ofev może zwiększać ryzyko krwawień, zwłaszcza u pacjentów z dodatkowymi czynnikami ryzyka. Ważne jest, aby pacjenci informowali lekarza o wszelkich objawach krwawienia, takich jak nieprawidłowe siniaki czy krwawienia z nosa. W przypadku planowanych zabiegów chirurgicznych, konieczne może być czasowe przerwanie terapii.