Olumiant to lek stosowany w leczeniu umiarkowanego do ciężkiego reumatoidalnego zapalenia stawów, działający poprzez hamowanie enzymów Janus kinazy, co zmniejsza stan zapalny. Przed zastosowaniem konieczna jest konsultacja z lekarzem, gdyż lek może powodować działania niepożądane, takie jak zwiększone ryzyko infekcji.

Preparat dostępny wyłącznie na receptę: TAK

Skład

Substancje czynne

• Baricytynib: Substancja czynna w leku Olumiant, będąca inhibitorem kinazy Janusa (JAK), który odgrywa kluczową rolę w regulacji procesów zapalnych i immunologicznych.

Substancje pomocnicze

• Mannitol: Służy jako substancja wypełniająca, poprawiająca stabilność i konsystencję tabletek.
• Kroskarmeloza sodowa: Ułatwia rozpad tabletki w przewodzie pokarmowym, co przyspiesza wchłanianie leku.
• Magnezu stearynian: Działa jako środek poślizgowy, co ułatwia proces produkcji tabletek.
• Tytanu dwutlenek (E171): Stosowany jako barwnik, nadaje tabletkom odpowiedni wygląd.
• Glicerolu monostearynian: Stabilizuje preparat i poprawia jego konsystencję.

Mechanizm działania

Jak działa baricytynib

Baricytynib działa poprzez hamowanie kinaz Janusa (JAK), co prowadzi do zahamowania szlaków sygnałowych związanych z procesami zapalnymi. Dzięki temu zmniejsza się produkcja cytokin i innych mediatorów zapalenia. W rezultacie, baricytynib skutecznie łagodzi objawy chorób zapalnych, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów.

Wpływ na układ odpornościowy

Baricytynib wpływa na układ odpornościowy poprzez modulację odpowiedzi immunologicznej. Dzięki temu zmniejsza się aktywność komórek odpornościowych, które odgrywają rolę w patologicznych procesach zapalnych. Lek ten może jednak zwiększać podatność na infekcje, dlatego ważne jest monitorowanie pacjenta podczas terapii.

Wskazania do stosowania

Reumatoidalne zapalenie stawów

Olumiant jest stosowany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów u dorosłych pacjentów, u których inne terapie okazały się nieskuteczne. Lek skutecznie redukuje objawy, takie jak ból i sztywność stawów, poprawiając jakość życia pacjentów. Ważne jest indywidualne dostosowanie terapii do potrzeb każdego pacjenta.

COVID-19 (w określonych przypadkach)

W określonych przypadkach baricytynib może być stosowany u pacjentów z COVID-19, zwłaszcza w kontekście ciężkiego przebiegu choroby. Lek pomaga zmniejszyć nadmierną reakcję zapalną układu odpornościowego, co może przyczynić się do poprawy stanu klinicznego. Użycie w tej wskazanej powinno być zawsze nadzorowane przez lekarza.

Dawkowanie

Standardowa dawka

Standardowa dawka Olumiant to jedna tabletka 4 mg raz dziennie. Dawkowanie może być dostosowane w zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji pacjenta. Ważne jest przestrzeganie zaleceń lekarza dotyczących dawkowania.

Dostosowanie dawki w niewydolności nerek i wątroby

U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek lub wątroby może być konieczne zmniejszenie dawki do 2 mg dziennie. Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek powinni unikać stosowania baricytynibu, chyba że lekarz zdecyduje inaczej. Regularna ocena funkcji nerek i wątroby jest zalecana podczas terapii.

Przeciwwskazania

Przeciwwskazania bezwzględne

Baricytynib jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na jakikolwiek składnik leku. Osoby z ciężką niewydolnością nerek nie powinny przyjmować tego leku bez konsultacji z lekarzem. Również osoby z aktywnymi, ciężkimi infekcjami powinny unikać jego stosowania.

Przeciwwskazania względne

Stosowanie Olumiant w ciąży i okresie karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności i konsultacji z lekarzem. Pacjenci z przewlekłymi chorobami wątroby lub zwiększonym ryzykiem krwawień powinni być monitorowani podczas terapii. W takich przypadkach lekarz może zalecić dostosowanie dawki.

Interakcje z innymi lekami

Leki immunosupresyjne

Jednoczesne stosowanie baricytynibu z innymi lekami immunosupresyjnymi może zwiększać ryzyko infekcji. Należy szczegółowo omówić z lekarzem wszystkie przyjmowane leki przed rozpoczęciem terapii Olumiant. W niektórych przypadkach może być konieczne dostosowanie schematu terapii.

Inhibitory CYP3A4

Baricytynib jest metabolizowany przez układ enzymatyczny CYP3A4, więc leki, które hamują lub indukują ten enzym, mogą wpływać na jego stężenie w organizmie. Przykładami takich leków są ketokonazol i ryfampicyna. Konsultacja z lekarzem jest niezbędna przed rozpoczęciem terapii lub zmianą dawkowania.

Możliwe działania niepożądane

Działania niepożądane o wysokiej częstotliwości

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to infekcje dróg oddechowych, ból głowy i podwyższone wartości enzymów wątrobowych. Pacjenci powinni być świadomi tych objawów i konsultować się z lekarzem w przypadku ich wystąpienia. W większości przypadków objawy te są łagodne i ustępują samoistnie.

Rzadkie i poważne działania niepożądane

Rzadkie, ale poważne działania niepożądane obejmują ciężkie infekcje, zakrzepy krwi oraz reakcje alergiczne. W przypadku wystąpienia objawów, takich jak duszność, ból w klatce piersiowej lub wysypka, pacjenci powinni natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną. Regularne monitorowanie stanu zdrowia jest kluczowe w celu wczesnego wykrycia tych objawów.

Stosowanie z jedzeniem i piciem

Wpływ jedzenia na wchłanianie

Olumiant można przyjmować niezależnie od posiłków, ponieważ jedzenie nie wpływa znacząco na wchłanianie leku. Pacjenci mają dowolność w wyborze czasu przyjmowania, co może ułatwić włączenie go do codziennej rutyny. Ważne jest jednak, aby przestrzegać regularnego schematu dawkowania.

Spożycie alkoholu

Podczas stosowania baricytynibu warto ograniczyć spożycie alkoholu, ponieważ może on zwiększać ryzyko uszkodzenia wątroby. Pacjenci powinni być świadomi interakcji między lekami a alkoholem i konsultować wszelkie wątpliwości z lekarzem. Rozważenie umiarkowanego spożycia alkoholu jest zalecane w celu minimalizacji ryzyka działań niepożądanych.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Ryzyko infekcji

Baricytynib może zwiększać podatność na infekcje, dlatego ważne jest monitorowanie stanu zdrowia pacjenta. Pacjenci powinni unikać kontaktu z osobami chorymi, a w przypadku wystąpienia objawów infekcji, takich jak gorączka czy kaszel, niezwłocznie skonsultować się z lekarzem. Szczepienia mogą być wskazane przed rozpoczęciem terapii.

Monitorowanie parametrów laboratoryjnych

Regularne monitorowanie parametrów laboratoryjnych, takich jak morfologia krwi i enzymy wątrobowe, jest istotne podczas stosowania Olumiant. Dzięki temu można wcześnie wykryć potencjalne działania niepożądane i dostosować terapię. Pacjenci powinni ściśle współpracować z lekarzem w celu optymalnej kontroli leczenia.