Omnitrope to lek zawierający somatropinę, syntetyczny hormon wzrostu stosowany w leczeniu zaburzeń wzrostu u dzieci i dorosłych z niedoborem tego hormonu. Pomaga zwiększyć masę mięśniową, zmniejszyć ilość tkanki tłuszczowej i poprawić ogólną jakość życia pacjentów.
Preparat dostępny wyłącznie na receptę: TAK
Postać | Dostępne dawki | Wielkość opakowania | Producent |
---|---|---|---|
Roztwór do wstrzykiwań | 5 mg/1,5 ml; 10 mg/1,5 ml | 1 wkładka; 5 wkładek | Sandoz |
Skład
Substancje czynne
- Somatropina – główny składnik aktywny Omnitrope, będący rekombinowanym ludzkim hormonem wzrostu. Somatropina jest produkowana metodą inżynierii genetycznej i działa identycznie jak hormon wzrostu naturalnie występujący w organizmie.
Substancje pomocnicze
- Glicyna – pełni rolę stabilizatora w roztworze leku, pomagając w zachowaniu jego właściwości.
- Sodu diwodorofosforan i sodu wodorofosforan – używane jako bufory, które pomagają utrzymać odpowiednie pH roztworu.
- Poloksamer 188 – surfaktant, który poprawia rozpuszczalność substancji czynnej.
- Mannitol – działa jako środek osmotyczny, wspomagający absorpcję leku.
- Fenol – pełni rolę środka konserwującego, zapobiegając rozwojowi bakterii w produkcie.
- Woda do wstrzykiwań – służy jako rozpuszczalnik dla wszystkich składników leku.
Mechanizm działania
Działanie somatropiny
Somatropina działa poprzez wiązanie się z receptorami hormonu wzrostu w organizmie, co stymuluje produkcję białek, wzrost komórek oraz różnicowanie tkanek. Dzięki swojej strukturze, identycznej z naturalnym hormonem wzrostu, somatropina wspomaga wzrost kości i mięśni, a także reguluje metabolizm tłuszczy i węglowodanów.
Wskazania do stosowania
Niedobór hormonu wzrostu u dzieci
Omnitrope jest stosowany u dzieci z zaburzeniami wzrostu wynikającymi z niedoboru hormonu wzrostu. Pomaga zwiększyć tempo wzrostu i osiągnąć prawidłową wysokość poprzez dostarczanie potrzebnego hormonu.
Niedobór hormonu wzrostu u dorosłych
Dorośli z niedoborem hormonu wzrostu mogą korzystać z Omnitrope, aby poprawić skład ciała, zwiększyć masę mięśniową i zmniejszyć ilość tłuszczu. Lek wpływa korzystnie na samopoczucie i jakość życia pacjentów.
Dawkowanie
Dawkowanie u dzieci
Dawkowanie Omnitrope u dzieci zależy od indywidualnych potrzeb pacjenta, w tym jego wagi i stopnia niedoboru hormonu wzrostu. Zwykle podaje się 0,025-0,035 mg/kg masy ciała dziennie.
Dawkowanie u dorosłych
U dorosłych dawka początkowa wynosi zazwyczaj 0,15-0,3 mg na dobę, z możliwością stopniowego zwiększania. Dawkowanie dostosowuje się na podstawie reakcji klinicznych i poziomu insulinopodobnego czynnika wzrostu (IGF-1).
Przeciwwskazania
Przeciwwskazania u dzieci
Omnitrope nie powinien być stosowany u dzieci z aktywną chorobą nowotworową. Dodatkowe przeciwwskazania obejmują ciężką chorobę sercową, zaburzenia oddychania i ciężką niewydolność nerek.
Przeciwwskazania u dorosłych
Dorośli z aktywnymi chorobami nowotworowymi, niekontrolowaną cukrzycą lub nadciśnieniem tętniczym nie powinni stosować Omnitrope. Ponadto, przeciwwskazaniem są stany po przeszczepach narządów.
Interakcje z innymi lekami
Leki wpływające na metabolizm somatropiny
Niektóre leki, takie jak glikokortykosteroidy, mogą osłabiać działanie somatropiny poprzez hamowanie jej efektów anabolicznych. Ważne jest, aby pacjenci poinformowali lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach.
Leki zwiększające ryzyko działań niepożądanych
Leki przeciwcukrzycowe mogą wymagać dostosowania dawki, gdyż somatropina wpływa na metabolizm glukozy. Współistniejące stosowanie estrogenów może również wymagać modyfikacji dawkowania.
Możliwe działania niepożądane
Działania niepożądane u dzieci
U dzieci mogą wystąpić reakcje miejscowe w miejscu wstrzyknięcia, bóle głowy, nudności oraz rzadsze występowanie cukrzycy. W razie wystąpienia any z tych objawów, konieczna jest konsultacja z lekarzem.
Działania niepożądane u dorosłych
Dorośli mogą doświadczyć bólu mięśni, stawów, obrzęków oraz zwiększenia ciśnienia wewnątrzczaszkowego. W przypadku wystąpienia poważnych objawów, takich jak silne bóle głowy lub zaburzenia widzenia, należy przerwać stosowanie leku i zgłosić się do lekarza.
Stosowanie z jedzeniem i piciem
Wpływ pokarmu na wchłanianie
Omnitrope może być przyjmowany niezależnie od posiłków, gdyż jedzenie nie wpływa znacząco na jego wchłanianie. Zaleca się jednak stosowanie leku o stałej porze dnia dla zapewnienia regularnego działania.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Monitorowanie pacjentów
Pacjenci stosujący Omnitrope powinni być regularnie monitorowani pod kątem wzrostu, poziomu IGF-1 oraz ewentualnych działań niepożądanych. Regularne kontrole pozwalają na dostosowanie dawkowania i zapobieganie powikłaniom.
Ryzyko związane z nadużywaniem leku
Nadużywanie Omnitrope, zwłaszcza bez wskazań medycznych, może prowadzić do poważnych skutków zdrowotnych, takich jak akromegalia. Ważne jest, aby stosować lek wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza.