Omsal to lek zawierający tamsulosynę, stosowany w leczeniu objawów łagodnego przerostu gruczołu krokowego poprzez rozluźnienie mięśni w obrębie prostaty i pęcherza moczowego. Może powodować działania niepożądane, takie jak zawroty głowy lub zaburzenia ejakulacji, dlatego ważne jest, aby stosować go zgodnie z zaleceniami lekarza.

Preparat dostępny wyłącznie na receptę: TAK

Skład

Substancje czynne

Omsal zawiera jako substancję czynną tamsulosynę, która jest selektywnym antagonistą receptorów alfa1-adrenergicznych. Tamsulosyna działa rozkurczająco na mięśnie gładkie w obrębie gruczołu krokowego i szyi pęcherza, co ułatwia przepływ moczu. Jest to substancja często stosowana w leczeniu objawów przerostu gruczołu krokowego.

Substancje pomocnicze

W skład Omsal wchodzą także substancje pomocnicze, takie jak laktoza, mikrokryształki celulozy, kopolimer kwasu metakrylowego, triacetyna, talk, żelatyna i tytan dwutlenek. Te składniki wpływają na stabilność, wygląd oraz biodostępność leku, jednak same nie mają działania leczniczego.

Mechanizm działania

Tamsulosyna, substancja czynna leku Omsal, działa poprzez blokowanie receptorów alfa1-adrenergicznych znajdujących się w mięśniach gładkich pęcherza moczowego i gruczołu krokowego. Blokada tych receptorów prowadzi do rozluźnienia mięśni, co z kolei ułatwia przepływ moczu i zmniejsza objawy przeszkody w odpływie moczu. Dzięki temu pacjenci odczuwają poprawę w zakresie objawów takich jak częstomocz, trudności w rozpoczęciu mikcji oraz uczucie niepełnego opróżnienia pęcherza.

Wskazania do stosowania

Omsal jest wskazany do stosowania w leczeniu objawów łagodnego przerostu gruczołu krokowego (BPH). Lek ten pomaga zmniejszać objawy takie jak częste oddawanie moczu, trudności w rozpoczęciu mikcji oraz osłabienie strumienia moczu. Jest to lek stosowany głównie u mężczyzn w średnim i starszym wieku w celu poprawy komfortu życia.

Dawkowanie

Zalecana dawka początkowa

Zalecana dawka początkowa Omsal to jedna kapsułka (0,4 mg) raz dziennie. Lek powinien być przyjmowany po pierwszym posiłku danego dnia, co zapewnia lepsze wchłanianie i skuteczność. Kapsułki należy połykać w całości, popijając szklanką wody.

Dawkowanie u osób starszych

U osób starszych dawkowanie Omsal zazwyczaj nie wymaga modyfikacji. Jest to lek dobrze tolerowany przez pacjentów w podeszłym wieku, co jest istotne w kontekście leczenia długoterminowego. Jednakże, zawsze zaleca się regularne monitorowanie pacjentów w tej grupie wiekowej pod kątem skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku.

Dawkowanie w przypadku zaburzeń nerek lub wątroby

U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek lub wątroby dawkowanie zazwyczaj nie wymaga korekty. Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami wątroby powinni stosować Omsal z ostrożnością lub unikać jego stosowania, ponieważ może to zwiększać ryzyko działań niepożądanych. W każdym przypadku konieczna jest konsultacja z lekarzem w celu indywidualnej oceny ryzyka i dostosowania dawki.

Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania

Omsal nie powinien być stosowany przez osoby z nadwrażliwością na tamsulosynę lub jakikolwiek inny składnik leku. Przeciwwskazaniem jest również historia omdleń związanych z mikcją. Takie stany mogą prowadzić do poważnych powikłań zdrowotnych.

Względne przeciwwskazania

Lek powinien być stosowany ostrożnie u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. Dodatkowo, osoby z niskim ciśnieniem krwi powinny być monitorowane, ponieważ istnieje ryzyko jego dalszego obniżenia. Konsultacja z lekarzem jest niezbędna w celu oceny ryzyka i korzyści terapii.

Interakcje z innymi lekami

Interakcje z inhibitorami CYP3A4

Tamsulosyna jest metabolizowana przez wątrobowy układ cytochromu P450, głównie przez enzym CYP3A4. Stosowanie jednocześnie inhibitorów CYP3A4, takich jak ketokonazol, może zwiększać stężenie tamsulosyny we krwi i ryzyko działań niepożądanych. Dlatego zaleca się ścisłe monitorowanie pacjentów przy jednoczesnym stosowaniu tych leków.

Interakcje z lekami przeciwnadciśnieniowymi

Podczas jednoczesnego stosowania leków przeciwnadciśnieniowych i Omsal może dojść do nasilenia działania hipotensyjnego. Może to prowadzić do zawrotów głowy lub omdleń szczególnie podczas zmiany pozycji ciała. Pacjenci powinni być informowani o ryzyku i objawach hipotonii ortostatycznej.

Interakcje z innymi lekami

Tamsulosyna może również wchodzić w interakcje z innymi lekami, takimi jak inhibitory fosfodiesterazy typu 5 (np. sildenafil). Może to prowadzić do nasilenia działania hipotensyjnego. Dlatego ważne jest, aby pacjent poinformował lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach.

Możliwe działania niepożądane

Często występujące działania niepożądane

Do często występujących działań niepożądanych Omsal zalicza się zawroty głowy, zaburzenia ejakulacji oraz ból głowy. Objawy te są zazwyczaj łagodne i przemijające, ale mogą wymagać dostosowania dawki lub zmiany leku. Pacjenci powinni informować lekarza o wszelkich niepokojących objawach.

Rzadko występujące działania niepożądane

Rzadko mogą wystąpić reakcje alergiczne takie jak wysypka, pokrzywka oraz obrzęk naczynioruchowy. Mogą również wystąpić omdlenia związane z obniżeniem ciśnienia krwi. W przypadku nasilających się objawów konieczna jest pilna konsultacja medyczna.

Bardzo rzadkie działania niepożądane

Bardzo rzadko raportowano o przypadkach priapizmu i zawału serca. Są to poważne powikłania, które wymagają natychmiastowej interwencji medycznej. Pacjenci powinni być świadomi tych potencjalnych zagrożeń i natychmiast zgłaszać wszelkie nieprawidłowości.

Stosowanie z jedzeniem i piciem

Wpływ jedzenia na wchłanianie leku

Omsal powinien być przyjmowany po posiłku, aby zapewnić stabilne wchłanianie leku. Jedzenie może wpływać na biodostępność tamsulosyny, dlatego ważne jest zachowanie regularności w czasie przyjmowania leku. Przyjmowanie go na czczo może zwiększać ryzyko działań niepożądanych.

Zalecenia dotyczące napojów

Lek należy popijać wodą, unikając jednoczesnego spożywania alkoholu, który może nasilać działanie hipotensyjne. Pacjenci powinni być świadomi potencjalnego ryzyka i unikać napojów mogących wpływać na skuteczność leku. Zaleca się również ograniczenie spożycia napojów zawierających kofeinę, które mogą podrażniać pęcherz.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Środki ostrożności u pacjentów z chorobami serca

U pacjentów z chorobami serca Omsal należy stosować ostrożnie ze względu na ryzyko obniżenia ciśnienia krwi. W przypadku niewydolności serca lekarz powinien indywidualnie ocenić ryzyko i korzyści stosowania leku. Regularne monitorowanie ciśnienia krwi jest wskazane.

Środki ostrożności dla pacjentów z alergiami

Osoby z historią reakcji alergicznych na składniki leku powinny zachować szczególną ostrożność. W przypadku wystąpienia objawów alergii, takich jak wysypka czy obrzęk, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i zgłosić się do lekarza. Pacjenci powinni być poinformowani o możliwości wystąpienia reakcji alergicznych.

Ostrzeżenia dotyczące stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią

Omsal nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet, w tym kobiet w ciąży i karmiących piersią. Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tamsulosyny w tych grupach pacjentek. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania leku, konieczna jest konsultacja z lekarzem.