Onureg to doustny lek stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z przewlekłą białaczką szpikową w remisji, mający na celu przedłużenie czasu wolnego od choroby. Działa poprzez hamowanie nieprawidłowego wzrostu komórek nowotworowych, co wspiera utrzymanie remisji.

Preparat dostępny wyłącznie na receptę: TAK

Skład

Substancje czynne

Onureg zawiera azacytydynę jako substancję czynną. Jest to lek stosowany w leczeniu nowotworów, mający na celu ukierunkowane działanie na komórki białaczkowe. Azacytydyna działa poprzez modyfikację ekspresji genów oraz hamowanie syntezy kwasów nukleinowych.

Substancje pomocnicze

W skład leku Onureg wchodzą również substancje pomocnicze, które wspomagają jego działanie i ułatwiają jego stosowanie. Należą do nich:

• celuloza mikrokrystaliczna, która zwiększa stabilność tabletki,
• kroskarmeloza sodowa, zapewniająca odpowiednie uwalnianie substancji czynnej,
• magnezu stearynian jako środek poślizgowy,
• powidon, który pełni rolę środka wiążącego,
• krzemionka koloidalna bezwodna, wzmacniająca strukturę tabletki.

Mechanizm działania

Epigenetyczna regulacja ekspresji genów

Azacytydyna, poprzez swój wpływ na epigenetyczną regulację ekspresji genów, zmienia wzorce metylacji DNA w komórkach nowotworowych. To działanie prowadzi do przywrócenia normalnej funkcji genów regulujących wzrost komórek, co hamuje rozwój komórek rakowych. Dzięki temu, lek może skutecznie redukować progresję choroby.

Hamowanie syntezy DNA i RNA

Azacytydyna hamuje również syntezę DNA i RNA, co przyczynia się do zmniejszenia proliferacji komórek nowotworowych. Blokowanie syntezy kwasów nukleinowych w komórkach białaczkowych prowadzi do ich śmierci. Jest to istotny mechanizm, który wspomaga działanie Onureg w leczeniu ostrej białaczki szpikowej.

Wskazania do stosowania

Leczenie podtrzymujące w ostrej białaczce szpikowej (AML)

Onureg jest wskazany do leczenia podtrzymującego w ostrej białaczce szpikowej (AML) u dorosłych pacjentów, którzy osiągnęli remisję po intensywnej chemioterapii. Lek stosuje się w celu wydłużenia czasu remisji i ograniczenia ryzyka nawrotu choroby. Dzięki regularnemu stosowaniu, pacjenci mogą utrzymać stabilny stan zdrowia przez dłuższy czas.

Dawkowanie

Zalecana dawka dobowa

Zalecana dawka dobowa Onureg wynosi 300 mg, przyjmowana doustnie raz dziennie przez 14 dni w cyklu 28-dniowym. Ważne jest, aby przyjmować lek o tej samej porze dnia, co zapewnia optymalną skuteczność. Zawsze należy przestrzegać zaleceń lekarza prowadzącego dotyczących dawkowania.

Dostosowanie dawki w przypadku działań niepożądanych

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych, konieczne może być dostosowanie dawki lub tymczasowe przerwanie leczenia. Lekarz może zalecić zmniejszenie dawki do 200 mg lub nawet 100 mg, w zależności od nasilenia objawów. Regularna ocena stanu zdrowia pacjenta jest kluczowa dla bezpiecznego stosowania leku.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na składniki leku

Onureg nie powinien być stosowany u pacjentów z nadwrażliwością na azacytydynę lub jakikolwiek inny składnik leku. Reakcje alergiczne mogą być poważne i wymagają natychmiastowej interwencji medycznej. Ważne jest, aby przed rozpoczęciem terapii poinformować lekarza o wszelkich alergiach.

Ciąża i karmienie piersią

Lek jest przeciwwskazany w ciąży i podczas karmienia piersią ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu i niemowlęcia. Azacytydyna może powodować uszkodzenia genetyczne, dlatego kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję. Konsultacja z lekarzem jest konieczna przed planowaniem ciąży.

Interakcje z innymi lekami

Leki immunosupresyjne

Onureg może wchodzić w interakcje z lekami immunosupresyjnymi, co może zwiększać ryzyko infekcji. Ważne jest, aby unikać jednoczesnego stosowania tych leków bez konsultacji z lekarzem. Pacjenci powinni być monitorowani pod kątem objawów osłabionej odporności.

Leki przeciwnowotworowe

Jednoczesne stosowanie Onureg z innymi lekami przeciwnowotworowymi może zwiększać ryzyko działań niepożądanych, takich jak toksyczność hematologiczna. Należy zachować ostrożność i regularnie monitorować stan zdrowia pacjenta. Lekarz może dostosować dawki lub schematy leczenia w zależności od potrzeb.

Możliwe działania niepożądane

Zaburzenia hematologiczne

Podczas stosowania Onureg mogą wystąpić zaburzenia hematologiczne, takie jak neutropenia, trombocytopenia czy anemia. Są to najczęstsze działania niepożądane związane z terapią, które mogą wymagać dostosowania dawki lub przerwania leczenia. Regularne badania krwi są niezbędne w celu monitorowania kondycji pacjenta.

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

Często zgłaszane są również zaburzenia żołądkowo-jelitowe takie jak nudności, wymioty czy biegunka. Mogą one wpływać na jakość życia pacjentów, dlatego ważne jest zapewnienie odpowiedniego wsparcia medycznego. Leki przeciwwymiotne mogą być skuteczną pomocą w łagodzeniu tych objawów.

Reakcje alergiczne

W rzadkich przypadkach mogą wystąpić reakcje alergiczne, takie jak wysypka, świąd czy obrzęk. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów alergii, należy niezwłocznie przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem. Szybka reakcja jest kluczowa dla bezpieczeństwa pacjenta.

Stosowanie z jedzeniem i piciem

Wpływ posiłków na wchłanianie

Onureg można przyjmować niezależnie od posiłków, ponieważ jedzenie nie wpływa znacząco na wchłanianie leku. Ważne jest jednak, aby zachować regularność w przyjmowaniu dawek. Pacjenci powinni starać się przyjmować lek o tej samej porze każdego dnia.

Spożycie alkoholu

Należy unikać spożycia alkoholu podczas leczenia Onureg, ponieważ może to nasilić działania niepożądane leku. Alkohol może również wpływać na wchłanianie azacytydyny i zmniejszać skuteczność terapii. Pacjenci powinni skonsultować się z lekarzem w sprawie spożycia alkoholu.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Monitorowanie funkcji wątroby i nerek

Regularne monitorowanie funkcji wątroby i nerek jest zalecane podczas stosowania Onureg. Azacytydyna może wpływać na funkcje tych narządów, dlatego ważne jest ich regularne badanie. W przypadku nieprawidłowych wyników lekarz może zalecić dostosowanie dawki leku.

Regularne badania morfologii krwi

Ze względu na ryzyko zaburzeń hematologicznych, konieczne jest regularne wykonywanie badań morfologii krwi. Pozwala to na szybkie wykrycie ewentualnych nieprawidłowości i podjęcie odpowiednich działań terapeutycznych. Pacjenci powinni pozostawać pod stałą opieką specjalisty.

Ryzyko zakażeń

Azacytydyna może osłabiać układ odpornościowy, zwiększając ryzyko zakażeń. Pacjenci powinni unikać kontaktu z osobami chorymi i przestrzegać zasad higieny osobistej. W przypadku wystąpienia objawów infekcji, takich jak gorączka czy dreszcze, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.