Paclitaxel Kabi to lek stosowany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów, takich jak rak piersi, jajnika i płuca, działający poprzez hamowanie podziału komórek nowotworowych. Może powodować działania niepożądane, takie jak nudności, wymioty, obniżenie liczby krwinek i reakcje alergiczne, dlatego jego stosowanie wymaga nadzoru medycznego.
Preparat dostępny wyłącznie na receptę: TAK
Postać | Dostępne dawki | Wielkość opakowania | Producent |
---|---|---|---|
Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | 6 mg/ml | 1 fiolka 5 ml, 16,7 ml, 25 ml, 50 ml | Fresenius Kabi |
Skład
Substancje czynne
Paclitaxel Kabi zawiera jako substancję czynną paklitaksel, który jest lekiem z grupy taksoidów. Paklitaksel działa poprzez hamowanie procesów podziału komórek nowotworowych, co przyczynia się do zahamowania wzrostu guza.
Substancje pomocnicze
W skład substancji pomocniczych w preparacie wchodzą między innymi: etanol bezwodny, olej rycynowy polioksyetylenowany, które mogą mieć wpływ na stabilność oraz biodostępność leku.
Mechanizm działania
Paklitaksel działa poprzez wiązanie się z mikrotubulami, co stabilizuje je i uniemożliwia ich depolimeryzację. To z kolei prowadzi do zatrzymania podziału komórek w fazie mitozy, co w efekcie powoduje śmierć komórek nowotworowych. Ten mechanizm sprawia, że paklitaksel jest skuteczny w wielu rodzajach raka, w tym raka piersi, jajnika i płuca.
Wskazania do stosowania
Paclitaxel Kabi stosuje się w terapii nowotworów, takich jak rak piersi, rak jajnika, rak płuca oraz niektóre formy mięsaka Kaposiego związanego z AIDS. Jest również używany w leczeniu zaawansowanego raka żołądka oraz raka głowy i szyi. Lek może być stosowany zarówno w monoterapii, jak i w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi.
Dawkowanie
Standardowe dawki
Dawka paklitakselu jest dostosowywana do powierzchni ciała pacjenta (mg/m²). Standardowe dawki zwykle wahają się od 135 do 175 mg/m² co trzy tygodnie, w zależności od schematu leczenia i rodzaju nowotworu.
Dostosowanie dawki w przypadku niewydolności wątroby
W przypadku pacjentów z niewydolnością wątroby konieczne może być dostosowanie dawki. Zaleca się uważne monitorowanie funkcji wątroby i dostosowywanie dawkowania w zależności od poziomu bilirubiny i aktywności enzymów wątrobowych.
Dostosowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku
Pacjenci w podeszłym wieku mogą wymagać modyfikacji dawki, w zależności od stanu zdrowia oraz obecności innych chorób współistniejących. Zaleca się ścisłe monitorowanie tych pacjentów podczas terapii paklitakselem.
Przeciwwskazania
Alergie
Paclitaxel Kabi jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na paklitaksel lub jakąkolwiek substancję pomocniczą, w tym olej rycynowy polioksyetylenowany. Reakcje alergiczne mogą obejmować objawy takie jak wysypka, świąd, a nawet wstrząs anafilaktyczny.
Stany zdrowotne uniemożliwiające stosowanie
Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, a także u osób z zakażeniem, które wymaga pilnej interwencji medycznej. W przypadku ciężkiej neuropatii obwodowej należy rozważyć przerwanie leczenia.
Interakcje z innymi lekami
Leki wpływające na metabolizm paclitakselu
Paklitaksel jest metabolizowany głównie przez enzymy cytochromu P450, w szczególności CYP2C8 i CYP3A4. Leki hamujące te enzymy mogą zwiększać stężenie paklitakselu w osoczu, co może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych.
Potencjalne interakcje z lekami przeciwnowotworowymi
Paklitaksel często stosuje się w połączeniu z innymi lekami chemioterapeutycznymi, takimi jak cisplatyna. Zastosowanie paklitakselu przed cisplatyną może zwiększać ryzyko działań niepożądanych ze strony układu nerwowego.
Inne istotne interakcje
Należy unikać jednoczesnego stosowania paklitakselu z lekami wydłużającymi odstęp QT, ponieważ może to prowadzić do poważnych zaburzeń rytmu serca. Zaleca się również ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu leków przeciwzakrzepowych.
Możliwe działania niepożądane
Częste działania niepożądane
Do najczęstszych działań niepożądanych należą: nudności, wymioty, utrata apetytu, zmęczenie oraz łysienie. Mogą również wystąpić bóle mięśniowe i stawowe, a także obniżenie liczby krwinek białych.
Rzadkie, ale istotne działania niepożądane
Rzadziej występujące działania niepożądane obejmują reakcje anafilaktyczne, ciężką neuropatię obwodową oraz ciężkie zaburzenia czynności wątroby. W razie wystąpienia takich objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Działania niepożądane związane z długotrwałym stosowaniem
Długotrwałe stosowanie paklitakselu może prowadzić do kumulującej się toksyczności, w tym trwałych uszkodzeń układu nerwowego. Regularne monitorowanie stanu pacjenta jest konieczne w celu wczesnego wykrycia potencjalnych komplikacji.
Stosowanie z jedzeniem i piciem
Wpływ jedzenia na wchłanianie leku
Pokarm nie ma istotnego wpływu na wchłanianie paklitakselu, ponieważ jest on podawany dożylnie. Niemniej jednak zaleca się unikać posiłków tuż przed infuzją, aby zminimalizować ryzyko nudności.
Zalecenia dotyczące spożycia alkoholu
Z uwagi na obecność etanolu w składzie leku, zaleca się ograniczenie spożycia alkoholu podczas terapii paklitakselem. Alkohol może nasilać działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i senność.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Środki ostrożności w przypadku chorób współistniejących
Pacjenci z chorobami takimi jak cukrzyca, choroby serca czy zaburzenia czynności nerek powinni być szczególnie monitorowani. Należy również rozważyć regularne badania kontrolne w celu oceny funkcji wątroby.
Zalecenia dotyczące monitorowania pacjenta
Podczas stosowania paklitakselu zaleca się regularne badania morfologii krwi oraz monitorowanie stanu układu nerwowego. Kontrola czynności wątroby i nerek jest również istotna, aby uniknąć powikłań związanych z leczeniem.
Informacje dotyczące ciąży i karmienia piersią
Paklitaksel nie powinien być stosowany w okresie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. Może on powodować uszkodzenia płodu, dlatego zaleca się stosowanie skutecznej antykoncepcji podczas leczenia. Karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas terapii, ponieważ lek może przenikać do mleka matki i zaszkodzić dziecku.
W przypadku wszelkich wątpliwości dotyczących stosowania Paclitaxel Kabi, pacjenci powinni skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, którzy dokładnie ocenią indywidualne ryzyko i korzyści wynikające z terapii.