Paclitaxelum Accord to lek stosowany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów, takich jak rak piersi, jajnika i płuc, który działa poprzez zatrzymanie podziału komórek nowotworowych. Może powodować działania niepożądane, takie jak nudności, zmęczenie i zmiany w morfologii krwi, dlatego jego stosowanie powinno być ściśle monitorowane przez lekarza.
Preparat dostępny wyłącznie na receptę: TAK
Postać | Dostępne dawki | Wielkość opakowania | Producent |
---|---|---|---|
Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | 6 mg/ml | 1 fiolka (5 ml), 1 fiolka (16,7 ml), 1 fiolka (50 ml) | Accord Healthcare |
Skład
Substancje czynne
- Paklitaksel: Jest to główny składnik aktywny leku Paclitaxelum Accord, który działa przeciwnowotworowo. Paklitaksel pochodzi z kory cisu i jest klasyfikowany jako inhibitor mitozy, co sprawia, że jest skuteczny w leczeniu różnych typów nowotworów.
Substancje pomocnicze
- Etanol bezwodny: Służy jako rozpuszczalnik, który ułatwia podawanie substancji czynnej. Może także wpływać na stabilność leku w postaci iniekcji.
- Makrogologlicerolu rycynooleinian: Pełni rolę emulgatora, który pomaga w odpowiednim rozprowadzeniu leku w organizmie. Jest niezbędny, aby zapewnić równomierne wchłanianie paklitakselu.
Mechanizm działania
Mechanizm wpływu na mikrotubule
Paklitaksel działa poprzez stabilizację mikrotubul, co zapobiega ich depolaryzacji podczas podziału komórkowego. Mikrotubule są kluczowymi strukturami w procesie mitozy, dlatego ich stabilizacja przez paklitaksel powoduje zatrzymanie cyklu komórkowego w fazie G2/M. To z kolei prowadzi do zahamowania podziału komórek nowotworowych.
Efekty cytostatyczne
Efekty cytostatyczne paklitakselu wynikają z jego zdolności do zatrzymywania proliferacji komórek nowotworowych. Zatrzymanie podziału komórkowego prowadzi do apoptozy, czyli programowanej śmierci komórek nowotworowych. W rezultacie paklitaksel ogranicza wzrost i rozprzestrzenianie się guzów.
Wskazania do stosowania
Nowotwory jajnika
Paklitaksel jest stosowany w chemioterapii jako lek pierwszego lub drugiego rzutu w leczeniu nowotworów jajnika. Skutecznie zwalcza komórki nowotworowe, co pomaga w zmniejszeniu masy guza i złagodzeniu objawów choroby.
Rak piersi
Lek ten jest także wykorzystywany w leczeniu raka piersi, zarówno w terapii adjuwantowej, jak i w przypadku choroby zaawansowanej. Jego działanie pomaga w zmniejszeniu rozmiaru guza, co zwiększa szanse na wyleczenie.
Niedrobnokomórkowy rak płuca
W terapii niedrobnokomórkowego raka płuca paklitaksel jest stosowany często w połączeniu z innymi lekami cytostatycznymi. Pomaga to w opóźnieniu progresji choroby i poprawie jakości życia pacjentów.
Mięsaki Kaposiego związane z AIDS
Paklitaksel jest również stosowany w leczeniu mięsaka Kaposiego u pacjentów z AIDS, którzy nie reagują na standardowe terapie. Dzięki swojemu działaniu cytotoksycznemu, paklitaksel zmniejsza liczbę i rozmiar zmian skórnych.
Dawkowanie
Dawkowanie u dorosłych
Dawka paklitakselu zależy od rodzaju leczonego nowotworu oraz indywidualnych cech pacjenta. Zwykle podaje się go w formie infuzji dożylnej co trzy tygodnie, w dawce dostosowanej do powierzchni ciała pacjenta.
Dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby mogą wymagać dostosowania dawki, aby uniknąć toksycznego działania leku. Konieczne jest regularne monitorowanie poziomów enzymów wątrobowych i dostosowywanie terapii w zależności od wyników.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na paklitaksel lub inne składniki
Paclitaxelum Accord nie powinien być stosowany u pacjentów z nadwrażliwością na paklitaksel lub którykolwiek z jego składników pomocniczych. Objawy nadwrażliwości mogą obejmować wysypkę, świąd, a w cięższych przypadkach anafilaksję.
Ciężkie zaburzenia czynności wątroby
Stosowanie paklitakselu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. W takich przypadkach zwiększa się ryzyko toksyczności leku, co może prowadzić do poważnych powikłań zdrowotnych.
Interakcje z innymi lekami
Interakcje z inhibitorami CYP3A4
Paklitaksel jest metabolizowany przez enzym CYP3A4, dlatego może wchodzić w interakcje z inhibitorami tego enzymu, takimi jak ketokonazol czy erytromycyna. Użycie tych leków razem z paklitakselem może prowadzić do zwiększenia stężenia leku we krwi i nasilenia jego działań niepożądanych.
Interakcje z innymi lekami cytostatycznymi
Kombinacja paklitakselu z innymi lekami cytostatycznymi może zwiększać ryzyko toksyczności hematologicznej. Należy zachować ostrożność i odpowiednio monitorować pacjentów poddawanych takiej terapii.
Możliwe działania niepożądane
Działania hematologiczne
Najczęstszymi działaniami niepożądanymi paklitakselu są zaburzenia hematologiczne, takie jak neutropenia czy leukopenia. Mogą one prowadzić do zwiększonego ryzyka infekcji i wymagają regularnego monitorowania morfologii krwi.
Reakcje nadwrażliwości
Reakcje nadwrażliwości mogą wystąpić u pacjentów podczas podawania paklitakselu. Objawy mogą obejmować duszność, pokrzywkę, a w ciężkich przypadkach wstrząs anafilaktyczny.
Działania neurologiczne
Paclitaxelum Accord może powodować działania neurologiczne, takie jak neuropatia obwodowa. Pacjenci mogą doświadczać drętwienia czy mrowienia w kończynach, co wymaga oceny przez lekarza.
Stosowanie z jedzeniem i piciem
Wpływ posiłków na wchłanianie leku
Paclitaxelum Accord jest podawany dożylnie, dlatego jedzenie i picie nie mają bezpośredniego wpływu na jego wchłanianie. Jednak pacjenci powinni unikać spożywania alkoholu podczas leczenia, z uwagi na obecność etanolu w składzie leku.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Zapobieganie reakcji nadwrażliwości
Przed podaniem paklitakselu pacjentom zaleca się profilaktyczne stosowanie leków przeciwhistaminowych i kortykosteroidów. Środki te pomagają w zmniejszeniu ryzyka wystąpienia reakcji nadwrażliwości.
Zasady monitorowania funkcji wątroby
Podczas leczenia paklitakselem konieczne jest regularne monitorowanie funkcji wątroby. W przypadku widocznych oznak uszkodzenia wątroby, takich jak podwyższone enzymy wątrobowe, dawka leku powinna zostać odpowiednio dostosowana, aby zminimalizować ryzyko toksyczności.