Pifeltro to lek przeciwwirusowy stosowany w leczeniu zakażeń wirusem HIV-1, który hamuje replikację wirusa, pomagając kontrolować chorobę. Jest zawsze używany w połączeniu z innymi lekami antyretrowirusowymi i powinien być przyjmowany zgodnie z zaleceniami lekarza.

Preparat dostępny wyłącznie na receptę: TAK

Skład

Substancje czynne

Dorawiryna jest podstawową substancją czynną leku Pifeltro. Należy do grupy nienukleozydowych inhibitorów odwrotnej transkryptazy (NNRTI) stosowanych w terapii zakażeń wirusem HIV-1. Dorawiryna działa poprzez hamowanie aktywności enzymu odwrotnej transkryptazy, co uniemożliwia wirusowi rozmnażanie się w organizmie.

Substancje pomocnicze

Pifeltro zawiera również szereg substancji pomocniczych, które wspomagają jego działanie i zapewniają odpowiednią formę leku. Laktoza jednowodna pełni funkcję wypełniacza, zapewniając odpowiednią masę tabletki. Magnez stearynowy jest stosowany jako środek poślizgowy, aby ułatwić proces produkcji tabletek. Skrobia kukurydziana i celuloza mikrokrystaliczna są wykorzystywane jako substancje wypełniające i wiążące. Polisorbat 80 jest emulgatorem, który zwiększa biodostępność leku. Kroskarmeloza sodowa wspomaga rozpad tabletki, co przyspiesza uwalnianie substancji czynnej.

Mechanizm działania

Dorawiryna, będąc nienukleozydowym inhibitorem odwrotnej transkryptazy, działa poprzez bezpośrednie wiązanie się z enzymem odwrotnej transkryptazy wirusa HIV-1. Enzym ten jest kluczowy dla procesu replikacji wirusa, przekształcając RNA wirusa na DNA. Hamowanie tego enzymu przez dorawirynę zapobiega namnażaniu się wirusa w komórkach gospodarza. Dzięki temu Pifeltro skutecznie ogranicza postęp zakażenia wirusem HIV-1.

Wskazania do stosowania

Pifeltro jest stosowany w leczeniu zakażeń wirusem HIV-1 u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat. Jest wskazany dla pacjentów, którzy nie byli wcześniej leczeni lekami przeciwretrowirusowymi lub u których nie występują mutacje wirusowe oporności na dorawirynę. Lek stosuje się w połączeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi, aby uzyskać optymalne efekty terapeutyczne i kontrolować ilość wirusa w organizmie.

Dawkowanie

Standardowe dawkowanie

Zalecana dawka Pifeltro wynosi 100 mg raz na dobę. Tabletki należy przyjmować doustnie, popijając wodą. Zaleca się regularne przyjmowanie leku codziennie o tej samej porze, aby zapewnić stały poziom substancji czynnej w organizmie.

Dawkowanie w przypadku niewydolności nerek lub wątroby

U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek lub wątroby nie jest konieczna modyfikacja dawki dorawiryny. W przypadku ciężkiej niewydolności wątroby stosowanie leku powinno być rozważone indywidualnie, a lekarz może zalecić dostosowanie dawki lub monitorowanie pacjenta.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na dorawirynę

Pifeltro jest przeciwwskazany u pacjentów, u których występuje nadwrażliwość na dorawirynę lub jakikolwiek inny składnik leku. Reakcje nadwrażliwości mogą obejmować wysypkę, świąd, obrzęki czy trudności w oddychaniu.

Inne przeciwwskazania

Nie zaleca się stosowania leku Pifeltro u pacjentów, którzy przyjmują jednocześnie niektóre leki indukujące enzymy CYP3A. Leki te mogą obniżać stężenie dorawiryny we krwi, co może zmniejszać jej skuteczność.

Interakcje z innymi lekami

Inhibitory enzymów CYP3A

Jednoczesne stosowanie dorawiryny z inhibitorami enzymów CYP3A, takimi jak ketokonazol, może zwiększać stężenie dorawiryny we krwi. Może to prowadzić do zwiększonego ryzyka wystąpienia działań niepożądanych. W takich przypadkach lekarz może zalecić monitorowanie pacjenta lub dostosowanie dawki leku.

Induktory enzymów CYP3A

Leki, które są induktorami enzymów CYP3A, takie jak ryfampicyna, mogą znacząco obniżać stężenie dorawiryny w organizmie. Może to skutkować zmniejszeniem jej skuteczności terapeutycznej. Unika się jednoczesnego podawania takich leków z Pifeltro.

Inne potencjalne interakcje

Pifeltro może wchodzić w interakcje z innymi lekami przeciwretrowirusowymi. Zaleca się, aby pacjenci zawsze informowali lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, aby uniknąć potencjalnie niebezpiecznych interakcji.

Możliwe działania niepożądane

Często występujące działania niepożądane

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane związane z przyjmowaniem dorawiryny to bóle głowy, nudności i zmęczenie. Objawy te zazwyczaj mają łagodny przebieg i ustępują samoistnie w miarę kontynuowania leczenia.

Rzadkie działania niepożądane

Rzadziej mogą wystąpić reakcje alergiczne, takie jak wysypka skórna lub obrzęk naczynioruchowy. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów zaleca się niezwłoczny kontakt z lekarzem prowadzącym.

Stosowanie z jedzeniem i piciem

Wpływ jedzenia na wchłanianie leku

Pifeltro można przyjmować niezależnie od posiłków, ponieważ jedzenie nie wpływa znacząco na wchłanianie dorawiryny. Zaleca się jednak, aby pacjenci przyjmowali lek o stałej porze dnia, co może ułatwić utrzymanie regularności.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Ciąża i karmienie piersią

Stosowanie Pifeltro w okresie ciąży powinno być przemyślane i skonsultowane z lekarzem. Należy rozważyć potencjalne korzyści oraz ryzyko dla płodu. W czasie karmienia piersią nie zaleca się stosowania dorawiryny, ponieważ nie wiadomo, czy przenika ona do mleka matki.

Specjalne grupy pacjentów

Szczególną ostrożność zaleca się pacjentom w podeszłym wieku oraz tym z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. W tych przypadkach może być konieczne dodatkowe monitorowanie oraz ewentualne dostosowanie dawki leku. Pacjenci powinni być regularnie oceniani przez lekarza w celu monitorowania odpowiedzi na leczenie.