Piqray

« Back to Glossary Index

Piqray to lek stosowany w leczeniu zaawansowanego raka piersi z obecnością mutacji PIK3CA, działający poprzez hamowanie szlaku sygnałowego PI3K. Może powodować działania niepożądane, takie jak wysoki poziom cukru we krwi, dlatego ważne jest regularne monitorowanie stanu zdrowia pacjenta.

Preparat dostępny wyłącznie na receptę: TAK

PostaćDostępne dawkiWielkość opakowaniaProducent
Tabletki powlekane50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg30 tabletekNovartis

Skład

Substancje czynne

  • Alpelisib – główna substancja czynna leku Piqray, odpowiada za jego terapeutyczne działanie.

Substancje pomocnicze

  • Celuloza mikrokrystaliczna – wykorzystywana jako nośnik.
  • Kroskarmeloza sodowa – wspomaga rozpuszczanie się tabletek w przewodzie pokarmowym.
  • Magnezu stearynian – działa jako środek poślizgowy, ułatwiający produkcję tabletek.
  • Hypromeloza – stosowana jako środek powlekający.
  • Tytanu dwutlenek – używany jako barwnik.
  • Makrogol – pełni rolę substancji pomocniczej zwiększającej rozpuszczalność.

Mechanizm działania

Alpelisib jako inhibitor kinazy PI3K

Alpelisib jest selektywnym inhibitorem izoformy alfa kinazy PI3K. Hamuje on szlak sygnalizacji, który jest często aktywowany w komórkach nowotworowych, zwłaszcza w przypadkach mutacji PIK3CA. Poprzez zahamowanie aktywności kinazy PI3K, alpelisib zmniejsza proliferację komórek nowotworowych, co przekłada się na spowolnienie rozwoju choroby.

Wskazania do stosowania

Rak piersi z mutacją PIK3CA

Piqray jest wskazany do stosowania u pacjentek z zaawansowanym rakiem piersi, wykazującym mutację genu PIK3CA. Ten rodzaj mutacji jest często związany z opornością na standardowe terapie hormonalne. Stosowanie alpelisibu w połączeniu z terapią hormonalną, jak fulwestrant, może poprawić wyniki leczenia u tych pacjentek.

Dawkowanie

Zalecana dawka początkowa

Zalecana dawka początkowa Piqray to 300 mg, przyjmowana doustnie raz dziennie. Dawkę należy przyjmować z posiłkiem, aby zwiększyć wchłanianie substancji czynnej.

Dawkowanie w przypadku działań niepożądanych

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych, może być konieczne zmniejszenie dawki. Redukcję dawkowania należy przeprowadzić zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego, biorąc pod uwagę nasilenie objawów.

Zmiany dawki u pacjentów z zaburzeniami funkcji wątroby lub nerek

Pacjenci z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby mogą nie wymagać zmiany dawki. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami wątroby i nerek, konieczna jest indywidualna ocena kliniczna i dostosowanie dawkowania.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na alpelisib

Piqray nie powinien być stosowany u pacjentów z nadwrażliwością na alpelisib lub którykolwiek z pozostałych składników leku. Objawy takie jak wysypka, świąd czy trudności w oddychaniu wymagają natychmiastowej konsultacji lekarskiej.

Ciąża i karmienie piersią

Piqray jest przeciwwskazany w okresie ciąży oraz karmienia piersią ze względu na ryzyko dla płodu i noworodka. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia.

Interakcje z innymi lekami

Inhibitory i induktory CYP3A4

Alpelisib jest metabolizowany głównie przez enzymy cytochromu P450, zwłaszcza CYP3A4. Leki będące inhibitorami tego enzymu mogą zwiększać stężenie alpelisibu, natomiast induktory mogą je zmniejszać. Należy zachować ostrożność i konsultować się z lekarzem przed przyjęciem takich leków.

Leki wpływające na poziom glukozy we krwi

Piqray może wpływać na poziom cukru we krwi, dlatego leki przeciwcukrzycowe mogą wymagać dostosowania dawki. Należy regularnie monitorować poziom glukozy i konsultować się z lekarzem w razie jakichkolwiek zmian.

Możliwe działania niepożądane

Zaburzenia metaboliczne

Do najczęstszych działań niepożądanych należą zaburzenia metaboliczne, takie jak hiperglikemia. Regularne monitorowanie poziomu cukru we krwi jest zalecane, aby uniknąć powikłań.

Zaburzenia skórne

Pacjenci mogą doświadczać różnych reakcji skórnych, w tym wysypek i świądu. W przypadku ciężkich reakcji skórnych należy skontaktować się z lekarzem, aby ocenić konieczność zmiany leczenia.

Problemy żołądkowo-jelitowe

Często zgłaszane są problemy żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności, wymioty i biegunka. Objawy te można łagodzić poprzez odpowiednią dietę i leki wspomagające, zgodnie z zaleceniami lekarza.

Stosowanie z jedzeniem i piciem

Wpływ jedzenia na wchłanianie alpelisibu

Przyjmowanie Piqray z posiłkiem zwiększa biodostępność alpelisibu, co może poprawić jego skuteczność terapeutyczną. Zaleca się przyjmowanie leku w trakcie posiłku, aby osiągnąć optymalne rezultaty.

Alkohol a skuteczność leku

Spożycie alkoholu może wpływać na działanie leku i nasilać niektóre działania niepożądane. Zaleca się unikanie nadmiernego spożywania alkoholu podczas terapii Piqray.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Monitorowanie poziomu glukozy

Pacjenci leczeni Piqray powinni regularnie monitorować poziom glukozy we krwi. W przypadku stwierdzenia hiperglikemii konieczna jest konsultacja z lekarzem w celu modyfikacji leczenia.

Ryzyko reakcji alergicznych

Istnieje ryzyko wystąpienia reakcji alergicznych na alpelisib. W przypadku pojawienia się objawów alergii, takich jak wysypka czy obrzęk, należy natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem.

Nadzór nad funkcją wątroby i nerek

Regularna kontrola funkcji wątroby i nerek jest zalecana w trakcie terapii Piqray. Pacjenci z istniejącymi schorzeniami tych narządów wymagają szczególnej uwagi i ewentualnej modyfikacji dawki.