Piqray to lek stosowany w leczeniu zaawansowanego raka piersi z obecnością mutacji PIK3CA, działający poprzez hamowanie szlaku sygnałowego PI3K. Może powodować działania niepożądane, takie jak wysoki poziom cukru we krwi, dlatego ważne jest regularne monitorowanie stanu zdrowia pacjenta.
Preparat dostępny wyłącznie na receptę: TAK
Postać | Dostępne dawki | Wielkość opakowania | Producent |
---|---|---|---|
Tabletki powlekane | 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg | 30 tabletek | Novartis |
Skład
Substancje czynne
- Alpelisib – główna substancja czynna leku Piqray, odpowiada za jego terapeutyczne działanie.
Substancje pomocnicze
- Celuloza mikrokrystaliczna – wykorzystywana jako nośnik.
- Kroskarmeloza sodowa – wspomaga rozpuszczanie się tabletek w przewodzie pokarmowym.
- Magnezu stearynian – działa jako środek poślizgowy, ułatwiający produkcję tabletek.
- Hypromeloza – stosowana jako środek powlekający.
- Tytanu dwutlenek – używany jako barwnik.
- Makrogol – pełni rolę substancji pomocniczej zwiększającej rozpuszczalność.
Mechanizm działania
Alpelisib jako inhibitor kinazy PI3K
Alpelisib jest selektywnym inhibitorem izoformy alfa kinazy PI3K. Hamuje on szlak sygnalizacji, który jest często aktywowany w komórkach nowotworowych, zwłaszcza w przypadkach mutacji PIK3CA. Poprzez zahamowanie aktywności kinazy PI3K, alpelisib zmniejsza proliferację komórek nowotworowych, co przekłada się na spowolnienie rozwoju choroby.
Wskazania do stosowania
Rak piersi z mutacją PIK3CA
Piqray jest wskazany do stosowania u pacjentek z zaawansowanym rakiem piersi, wykazującym mutację genu PIK3CA. Ten rodzaj mutacji jest często związany z opornością na standardowe terapie hormonalne. Stosowanie alpelisibu w połączeniu z terapią hormonalną, jak fulwestrant, może poprawić wyniki leczenia u tych pacjentek.
Dawkowanie
Zalecana dawka początkowa
Zalecana dawka początkowa Piqray to 300 mg, przyjmowana doustnie raz dziennie. Dawkę należy przyjmować z posiłkiem, aby zwiększyć wchłanianie substancji czynnej.
Dawkowanie w przypadku działań niepożądanych
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych, może być konieczne zmniejszenie dawki. Redukcję dawkowania należy przeprowadzić zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego, biorąc pod uwagę nasilenie objawów.
Zmiany dawki u pacjentów z zaburzeniami funkcji wątroby lub nerek
Pacjenci z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby mogą nie wymagać zmiany dawki. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami wątroby i nerek, konieczna jest indywidualna ocena kliniczna i dostosowanie dawkowania.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na alpelisib
Piqray nie powinien być stosowany u pacjentów z nadwrażliwością na alpelisib lub którykolwiek z pozostałych składników leku. Objawy takie jak wysypka, świąd czy trudności w oddychaniu wymagają natychmiastowej konsultacji lekarskiej.
Ciąża i karmienie piersią
Piqray jest przeciwwskazany w okresie ciąży oraz karmienia piersią ze względu na ryzyko dla płodu i noworodka. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia.
Interakcje z innymi lekami
Inhibitory i induktory CYP3A4
Alpelisib jest metabolizowany głównie przez enzymy cytochromu P450, zwłaszcza CYP3A4. Leki będące inhibitorami tego enzymu mogą zwiększać stężenie alpelisibu, natomiast induktory mogą je zmniejszać. Należy zachować ostrożność i konsultować się z lekarzem przed przyjęciem takich leków.
Leki wpływające na poziom glukozy we krwi
Piqray może wpływać na poziom cukru we krwi, dlatego leki przeciwcukrzycowe mogą wymagać dostosowania dawki. Należy regularnie monitorować poziom glukozy i konsultować się z lekarzem w razie jakichkolwiek zmian.
Możliwe działania niepożądane
Zaburzenia metaboliczne
Do najczęstszych działań niepożądanych należą zaburzenia metaboliczne, takie jak hiperglikemia. Regularne monitorowanie poziomu cukru we krwi jest zalecane, aby uniknąć powikłań.
Zaburzenia skórne
Pacjenci mogą doświadczać różnych reakcji skórnych, w tym wysypek i świądu. W przypadku ciężkich reakcji skórnych należy skontaktować się z lekarzem, aby ocenić konieczność zmiany leczenia.
Problemy żołądkowo-jelitowe
Często zgłaszane są problemy żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności, wymioty i biegunka. Objawy te można łagodzić poprzez odpowiednią dietę i leki wspomagające, zgodnie z zaleceniami lekarza.
Stosowanie z jedzeniem i piciem
Wpływ jedzenia na wchłanianie alpelisibu
Przyjmowanie Piqray z posiłkiem zwiększa biodostępność alpelisibu, co może poprawić jego skuteczność terapeutyczną. Zaleca się przyjmowanie leku w trakcie posiłku, aby osiągnąć optymalne rezultaty.
Alkohol a skuteczność leku
Spożycie alkoholu może wpływać na działanie leku i nasilać niektóre działania niepożądane. Zaleca się unikanie nadmiernego spożywania alkoholu podczas terapii Piqray.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Monitorowanie poziomu glukozy
Pacjenci leczeni Piqray powinni regularnie monitorować poziom glukozy we krwi. W przypadku stwierdzenia hiperglikemii konieczna jest konsultacja z lekarzem w celu modyfikacji leczenia.
Ryzyko reakcji alergicznych
Istnieje ryzyko wystąpienia reakcji alergicznych na alpelisib. W przypadku pojawienia się objawów alergii, takich jak wysypka czy obrzęk, należy natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem.
Nadzór nad funkcją wątroby i nerek
Regularna kontrola funkcji wątroby i nerek jest zalecana w trakcie terapii Piqray. Pacjenci z istniejącymi schorzeniami tych narządów wymagają szczególnej uwagi i ewentualnej modyfikacji dawki.