Pirfenidone Sandoz to lek stosowany w leczeniu idiopatycznego włóknienia płuc, który działa poprzez spowolnienie procesu włóknienia w płucach. Może powodować działania niepożądane, takie jak nudności i wysypka, dlatego ważne jest regularne monitorowanie stanu zdrowia pacjenta przez lekarza.

Preparat dostępny wyłącznie na receptę: TAK

Skład

Substancje czynne

• Pirfenidon

Substancje pomocnicze

• Laktoza jednowodna
• Skrobia kukurydziana
• Powidon K30
• Kroskarmeloza sodowa
• Kwas stearynowy
• Dwutlenek tytanu (E171)
• Hypromeloza
• Makrogol 8000

Mechanizm działania

Ogólna charakterystyka

Pirfenidon jest lekiem stosowanym głównie w leczeniu idiopatycznego włóknienia płuc. Jego działanie polega na hamowaniu syntezy czynników wzrostu i cytokin, które są zaangażowane w procesy włóknienia. Dzięki temu łagodzi objawy choroby i spowalnia jej postęp.

Wpływ na procesy zapalne

Pirfenidon wykazuje właściwości przeciwzapalne poprzez redukcję produkcji prozapalnych mediatorów, takich jak TNF-alfa. Hamuje także proliferację fibroblastów, co przyczynia się do zmniejszenia nacisku zapalnego. Działanie to jest kluczowe w zapobieganiu dalszemu uszkodzeniu tkanki płucnej.

Wskazania do stosowania

Włóknienie płuc

Pirfenidone Sandoz jest wskazany przede wszystkim w leczeniu idiopatycznego włóknienia płuc. Choroba ta charakteryzuje się postępującym bliznowaceniem tkanki płucnej, co prowadzi do zaburzeń w wymianie gazowej. Leczenie pirfenidonem pomaga w spowolnieniu progresji choroby.

Inne zastosowania

Choć główne zastosowanie pirfenidonu dotyczy włóknienia płuc, badania kliniczne wskazują na jego potencjał w leczeniu innych schorzeń związanych z włóknieniem. Obecnie trwają badania nad jego skutecznością w innych przewlekłych chorobach płuc.

Dawkowanie

Zalecane dawki

Standardowa dawka pirfenidonu to 801 mg przyjmowane trzy razy dziennie, co daje łącznie 2403 mg na dobę. Zaleca się, aby rozpocząć leczenie od mniejszych dawek i stopniowo je zwiększać, co pomaga zminimalizować ryzyko działań niepożądanych.

Dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami funkcji wątroby lub nerek

Pacjenci z umiarkowanymi zaburzeniami funkcji wątroby lub nerek mogą wymagać dostosowania dawkowania. W przypadku ciężkich zaburzeń, stosowanie pirfenidonu może być przeciwwskazane. Zawsze należy skonsultować się z lekarzem w celu ustalenia odpowiedniej dawki.

Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania

Pirfenidone Sandoz nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. Jest też przeciwwskazany u osób z uczuleniem na pirfenidon lub którąkolwiek z substancji pomocniczych. Dodatkowo, nie należy go stosować u pacjentów z zaawansowanymi zaburzeniami czynności nerek.

Względne przeciwwskazania

Względne przeciwwskazania obejmują umiarkowane zaburzenia czynności wątroby oraz historetyczne przypadki fotodermatoz. W takich sytuacjach konieczne jest zachowanie szczególnej ostrożności i regularne monitorowanie stanu pacjenta.

Interakcje z innymi lekami

Interakcje farmakokinetyczne

Pirfenidon może wpływać na farmakokinetykę innych leków poprzez zmiany w metabolizmie w wątrobie. Leki takie jak flukonazol mogą zwiększać poziom pirfenidonu we krwi, co wymaga dostosowania dawki. Ważne jest, aby poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach.

Interakcje farmakodynamiczne

Pirfenidon stosowany jednocześnie z lekami przeciwzakrzepowymi może nasilać ryzyko krwawień. Istnieje także ryzyko interakcji z lekami przeciwzapalnymi, co może wpływać na skuteczność terapii. Dlatego ważne jest monitorowanie pacjenta w trakcie takiego leczenia.

Możliwe działania niepożądane

Często występujące działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane obejmują nudności, wysypki skórne i zmiany w czynności wątroby. Pacjenci mogą również doświadczać utraty apetytu oraz zmęczenia. W takim przypadku należy skonsultować się z lekarzem, aby dostosować leczenie.

Rzadkie, ale poważne działania niepożądane

Rzadko występujące działania niepożądane mogą obejmować ciężkie reakcje skórne i anafilaksję. Inne poważne reakcje to ciężka niewydolność wątroby. Konieczne jest natychmiastowe przerwanie leczenia i konsultacja medyczna w przypadku wystąpienia takich objawów.

Stosowanie z jedzeniem i piciem

Wpływ jedzenia na wchłanianie

Spożywanie posiłków razem z pirfenidonem może zmniejszać ryzyko działań niepożądanych żołądkowo-jelitowych. Zaleca się przyjmowanie leku podczas posiłków, aby zwiększyć jego tolerancję. Jedzenie nie wpływa znacząco na biodostępność leku.

Interakcje z alkoholem

Alkohol może nasilać działanie toksyczne pirfenidonu na wątrobę. Zaleca się unikanie spożywania alkoholu lub znaczne jego ograniczenie w trakcie leczenia. Ważne jest omówienie tej kwestii z lekarzem prowadzącym.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Monitorowanie pacjentów

Regularne monitorowanie czynności wątroby jest kluczowe w trakcie leczenia pirfenidonem. Zaleca się wykonywanie badań krwi co najmniej raz na miesiąc w początkowej fazie leczenia. W razie nieprawidłowości należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Specjalne grupy pacjentów

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów w podeszłym wieku oraz z historią chorób wątroby. U kobiet w ciąży i karmiących piersią stosowanie pirfenidonu powinno być dokładnie przeanalizowane przez lekarza. Dzieci i młodzież poniżej 18 roku życia nie powinny przyjmować tego leku z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa.