Prevymis to lek przeciwwirusowy stosowany w zapobieganiu infekcji wirusem cytomegalii (CMV) u dorosłych, którzy przeszli przeszczep narządów. Działa poprzez hamowanie replikacji wirusa, co pomaga zminimalizować ryzyko wystąpienia zakażenia.
Preparat dostępny wyłącznie na receptę: TAK
Postać | Dostępne dawki | Wielkość opakowania | Producent |
---|---|---|---|
Tabletki powlekane | 240 mg | 28 tabletek | Merck & Co., Inc. |
Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | 240 mg/12 ml | 10 fiolek po 12 ml | Merck & Co., Inc. |
Skład
Substancje czynne
Prevymis zawiera jako substancję czynną letermovir, który jest kluczowym składnikiem odpowiedzialnym za działanie przeciwwirusowe. Letermovir jest inhibitorem replikacji wirusa cytomegalii (CMV), co czyni go skutecznym w profilaktyce zakażeń CMV u pacjentów z obniżoną odpornością.
Substancje pomocnicze
Preparat zawiera również szereg substancji pomocniczych, które wspomagają jego prawidłowe działanie i wchłanianie. Są to: monostearynian glicerolu, hypromeloza, kwas cytrynowy jednowodny, mannitol, polisorbat 20, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek krzemu oraz magnezu stearynian. Te składniki nie wpływają bezpośrednio na działanie przeciwwirusowe, ale są niezbędne dla stabilności i konsystencji leku.
Mechanizm działania
Mechanizm blokowania replikacji wirusa
Letermovir działa poprzez specyficzne blokowanie kompleksu terminazy wirusa CMV, co uniemożliwia replikację wirusowego DNA. Ten mechanizm jest unikalny, ponieważ nie ingeruje w replikację DNA gospodarza, co minimalizuje potencjalne efekty toksyczne.
Specyficzność wobec CMV
Letermovir wykazuje wysoką specyficzność wobec CMV, co czyni go szczególnie efektywnym w zapobieganiu infekcjom u osób z grupy ryzyka. Dzięki tej selektywności, lek jest skuteczny w minimalizowaniu ryzyka replikacji wirusa u pacjentów po przeszczepach komórek macierzystych.
Wskazania do stosowania
Profilaktyka zakażeń CMV
Prevymis jest wskazany do profilaktyki zakażeń CMV, szczególnie u pacjentów, którzy są seropozytywni dla CMV. Szczególnie dotyczy to osób o obniżonej odporności, u których występuje duże ryzyko reaktywacji wirusa.
Pacjenci po przeszczepach komórek macierzystych
Lek jest zalecany głównie pacjentom po allogenicznym przeszczepie krwiotwórczych komórek macierzystych. U tych pacjentów, zapobieganie zakażeniom CMV jest kluczowe dla uniknięcia poważnych komplikacji pooperacyjnych.
Dawkowanie
Zalecana dawka
Standardowa dawka Prevymis to 480 mg raz dziennie, przyjmowana doustnie. Ważne jest, aby lek był zażywany zgodnie z zaleceniami lekarza, w tym samym czasie każdego dnia, aby zapewnić optymalną skuteczność.
Dostosowanie dawki u pacjentów z niewydolnością nerek
U pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek konieczne może być dostosowanie dawki. Lekarz prowadzący powinien ocenić funkcję nerek przed rozpoczęciem kuracji i w jej trakcie, aby odpowiednio zmodyfikować dawkowanie.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na składniki
Prevymis jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na letermovir lub jakikolwiek inny składnik leku. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznych należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.
Specyficzne przeciwwskazania kliniczne
Leku nie należy stosować u pacjentów z pewnymi schorzeniami wątroby, które mogą zwiększać ryzyko działań niepożądanych. Konieczna jest konsultacja z lekarzem w celu oceny ryzyka i korzyści przed rozpoczęciem terapii.
Interakcje z innymi lekami
Inhibitory CYP3A
Letermovir jest metabolizowany przez enzymy CYP3A, dlatego stosowanie go w połączeniu z inhibitorami tych enzymów może zwiększać stężenie letermoviru we krwi. Należy unikać jednoczesnego stosowania z silnymi inhibitorami CYP3A, takimi jak ketokonazol czy cyklosporyna.
Leki wpływające na pH żołądka
Stosowanie leków zmieniających pH żołądka, takich jak inhibitory pompy protonowej, może wpływać na wchłanianie letermoviru. Zaleca się monitorowanie skuteczności terapii w przypadku konieczności jednoczesnego stosowania takich leków.
Możliwe działania niepożądane
Częste działania niepożądane
Do częstych działań niepożądanych należy zaliczyć ból głowy, zmęczenie oraz nudności. Objawy te zazwyczaj są łagodne i ustępują w trakcie kontynuowania terapii.
Rzadkie, ale poważne działania niepożądane
Rzadko, ale mogą wystąpić poważne reakcje, takie jak niewydolność wątroby czy ciężkie reakcje alergiczne. W razie wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów lub pogorszenia stanu zdrowia, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Stosowanie z jedzeniem i piciem
Wpływ jedzenia na wchłanianie
Jedzenie nie ma znaczącego wpływu na wchłanianie letermoviru, dlatego lek można przyjmować bez względu na posiłki. Ważne jest jednak, aby lek przyjmować o tej samej porze każdego dnia dla zapewnienia stałego stężenia we krwi.
Zalecenia dotyczące spożycia alkoholu
Nie ma bezpośrednich przeciwwskazań do spożycia alkoholu podczas stosowania Prevymis, jednak zaleca się umiarkowanie. Alkohol może wpływać na ogólny stan zdrowia pacjenta, szczególnie w kontekście funkcji wątroby.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Monitorowanie funkcji wątroby
Podczas terapii letermovirem zaleca się regularne monitorowanie funkcji wątroby. Jest to istotne szczególnie u pacjentów z istniejącymi schorzeniami wątrobowymi, aby uniknąć powikłań.
Ryzyko reakcji anafilaktycznych
Choć rzadkie, mogą wystąpić reakcje anafilaktyczne, które wymagają natychmiastowej interwencji medycznej. Pacjenci powinni być informowani o możliwości wystąpienia takiej reakcji i o konieczności szybkiego zgłoszenia się do lekarza w razie jej pojawienia się.