Qarziba to lek stosowany w terapii neuroblastomy, nowotworu złośliwego u dzieci, który działa poprzez aktywację układu odpornościowego do atakowania komórek nowotworowych. Jest podawany dożylnie i może powodować działania niepożądane, takie jak ból, gorączka czy reakcje alergiczne, dlatego terapia powinna być prowadzona pod ścisłą kontrolą medyczną.
Preparat dostępny wyłącznie na receptę: TAK
Postać | Dostępne dawki | Wielkość opakowania | Producent |
---|---|---|---|
Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | 10 mg/ml | 1 fiolka | EUSA Pharma |
Skład
Substancje czynne
Dinutuksymab beta to kluczowy składnik leku Qarziba. Jest to przeciwciało monoklonalne, które działa celując w specyficzne antygeny na powierzchni komórek nowotworowych.
Substancje pomocnicze
Qarziba zawiera kilka substancji pomocniczych, które wspierają stabilność i podawanie leku. Sodu chlorek i woda do wstrzykiwań służą jako nośniki leku, zapewniając odpowiednią konsystencję i bezpieczeństwo podczas podawania. Octan sodu trójwodny oraz kwas octowy lodowaty są używane do regulacji pH preparatu, co jest kluczowe dla jego stabilności chemicznej.
Mechanizm działania
Działanie przeciwciał monoklonalnych
Przeciwciała monoklonalne, takie jak dinutuksymab beta, działają poprzez specyficzne wiązanie się z antygenami znajdującymi się na powierzchni komórek nowotworowych. Wiązanie to prowadzi do aktywacji układu odpornościowego pacjenta, który atakuje komórki nowotworowe.
Celowanie w antygen GD2
Dinutuksymab beta celuje w antygen GD2, który jest obecny na powierzchni wielu komórek nowotworowych, w tym komórek neuroblastoma. Dzięki temu celowaniu, lek przyczynia się do niszczenia komórek nowotworowych przez układ odpornościowy pacjenta.
Wskazania do stosowania
Neuroblastoma wysokiego ryzyka
Qarziba jest stosowana głównie w leczeniu neuroblastoma wysokiego ryzyka u dzieci. Jest to rodzaj nowotworu, który rozwija się z niedojrzałych komórek nerwowych i jest często spotykany u dzieci. Lek jest stosowany jako część złożonego programu terapeutycznego, który może obejmować leczenie chirurgiczne, chemioterapię i radioterapię.
Dawkowanie
Zalecana dawka i schemat podawania
Dawkowanie Qarziba jest dostosowywane do wagi ciała pacjenta i podawane w postaci wlewu dożylnego. Zalecana dawka i schemat podawania są określane przez lekarza na podstawie indywidualnych potrzeb pacjenta oraz jego odpowiedzi na leczenie.
Modyfikacje dawkowania w przypadku działań niepożądanych
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych dawka Qarziba może być czasowo zmniejszona lub leczenie może zostać wstrzymane. Decyzje takie podejmowane są przez lekarza prowadzącego na podstawie obserwacji klinicznych i oceny ryzyka.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na składniki preparatu
Stosowanie leku Qarziba jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na dinutuksymab beta lub którykolwiek z pozostałych składników pomocniczych. Reakcje nadwrażliwości mogą obejmować objawy takie jak wysypka, świąd czy trudności w oddychaniu.
Interakcje z innymi lekami
Immunosupresyjne terapie
Qarziba może wchodzić w interakcje z lekami immunosupresyjnymi, które osłabiają układ odpornościowy. Może to prowadzić do zmniejszenia skuteczności leku lub zwiększenia ryzyka działań niepożądanych.
Leki modyfikujące układ odpornościowy
Interakcje mogą wystąpić również z innymi lekami modyfikującymi układ odpornościowy, co może wpływać na działanie Qarziba. Konieczna jest konsultacja z lekarzem przed rozpoczęciem terapii, aby ocenić potencjalne ryzyko i korzyści.
Możliwe działania niepożądane
Reakcje alergiczne
Podczas leczenia Qarziba mogą wystąpić reakcje alergiczne. Objawy mogą obejmować wysypkę, świąd lub obrzęk, a w cięższych przypadkach mogą wystąpić trudności w oddychaniu.
Objawy związane z układem nerwowym
Lek może powodować działania niepożądane związane z układem nerwowym, takie jak ból głowy, zawroty głowy czy parestezje. Pacjenci powinni być świadomi tych potencjalnych skutków i zgłaszać je lekarzowi w przypadku ich wystąpienia.
Działania hematologiczne
Qarziba może wpływać na układ krwiotwórczy, powodując zmiany w liczbie krwinek białych lub czerwonych. Regularne badania krwi są zalecane w celu monitorowania ewentualnych zmian hematologicznych.
Stosowanie z jedzeniem i piciem
Brak wpływu jedzenia na działanie leku
Nie ma dowodów na to, że jedzenie lub picie wpływa na skuteczność lub bezpieczeństwo stosowania Qarziba. Lek podawany jest dożylnie i nie wymaga specjalnych środków ostrożności związanych z przyjmowaniem pokarmu.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Monitorowanie reakcji anafilaktycznych
Podczas leczenia konieczne jest monitorowanie pacjenta pod kątem reakcji anafilaktycznych, które mogą stanowić zagrożenie dla życia. W przypadku wystąpienia ciężkiej reakcji natychmiastowa interwencja medyczna jest niezbędna.
Ocena czynności nerek przed terapią
Przed rozpoczęciem leczenia Qarziba zaleca się ocenę czynności nerek pacjenta. Schorzenia nerek mogą wpływać na farmakokinetykę leku i zwiększać ryzyko działań niepożądanych.
Potrzeba ścisłego nadzoru medycznego
Podawanie leku Qarziba wymaga ścisłego nadzoru medycznego. Leczenie powinno być prowadzone przez doświadczony personel medyczny w specjalistycznym ośrodku, zapewniającym odpowiednie wsparcie i reagowanie na ewentualne działania niepożądane.