Remsima to biopodobny lek stosowany w leczeniu chorób autoimmunologicznych, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów i choroba Crohna, działający poprzez blokowanie białka TNF-alfa, które odgrywa kluczową rolę w procesie zapalnym. Przed zastosowaniem leku ważna jest konsultacja z lekarzem w celu oceny potencjalnych korzyści i ryzyka terapii.

Preparat dostępny wyłącznie na receptę: TAK

Skład

Substancje czynne

Remsima to lek biologiczny, którego głównym składnikiem jest infliksymab. Ten przeciwciało monoklonalne działa przeciwko czynnikowi martwicy nowotworów alfa (TNF-α), co ma kluczowe znaczenie w wielu chorobach autoimmunologicznych.

Substancje pomocnicze

W skład Remsimy wchodzą także substancje pomocnicze, takie jak sacharoza, która stabilizuje preparat. Polisorbat 80 działa jako emulgator, a dwuwodorofosforan sodu jednowodny i wodorofosforan sodu bezwodny utrzymują odpowiednie pH roztworu.

Mechanizm działania

Infliksymab, będący głównym składnikiem Remsimy, działa poprzez bezpośrednie wiązanie się z TNF-α, co prowadzi do jego neutralizacji. TNF-α jest cytokiną zaangażowaną w procesy zapalne. Dzięki temu Remsima pomaga w redukcji stanów zapalnych i objawów związanych z chorobami autoimmunologicznymi.

Wskazania do stosowania

Choroba Leśniowskiego-Crohna

Remsima jest stosowana u dorosłych pacjentów z umiarkowaną lub ciężką postacią choroby Leśniowskiego-Crohna. Jest szczególnie skuteczna, gdy inne terapie nie przynoszą oczekiwanych rezultatów.

Reumatoidalne zapalenie stawów

Lek ten jest również wskazany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów u dorosłych. Działa wspomagająco z metotreksatem, co zwiększa skuteczność terapii.

Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa

Pacjenci z zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa mogą odnieść korzyści z terapii Remsimą. Lek pomaga w łagodzeniu bólu oraz poprawie ruchomości stawów.

Łuszczycowe zapalenie stawów

Remsima jest stosowana u dorosłych z łuszczycowym zapaleniem stawów, pomagając złagodzić objawy i poprawić jakość życia pacjentów.

Wrzodziejące zapalenie jelita grubego

W leczeniu wrzodziejącego zapalenia jelita grubego Remsima wspomaga redukcję stanów zapalnych oraz gojenie błony śluzowej jelita.

Łuszczyca

Remsima jest również wykorzystywana w terapii umiarkowanej do ciężkiej łuszczycy, zmniejszając objawy skórne i poprawiając wygląd skóry.

Dawkowanie

Dawka początkowa

Zazwyczaj dawkowanie zaczyna się od dawki 5 mg/kg masy ciała pacjenta. Podawana jest ona w formie infuzji dożylnej.

Dawka podtrzymująca

Po podaniu początkowej dawki, kolejne dawki podtrzymujące mają miejsce w 2. i 6. tygodniu, a następnie co 8 tygodni. Dawka i częstotliwość mogą być dostosowane przez lekarza na podstawie reakcji pacjenta.

Dawkowanie u dzieci

Remsima jest stosowana u dzieci powyżej 6 roku życia, zwłaszcza w chorobie Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego. Dawkowanie jest dobierane indywidualnie, zwykle podobnie jak u dorosłych, ale dostosowane do masy ciała dziecka.

Dawkowanie u osób starszych

U osób starszych zazwyczaj nie ma potrzeby dostosowywania dawki. Jednakże, ze względu na większą podatność na infekcje, pacjenci ci wymagają szczególnego monitorowania.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na infliksymab

Pacjenci wykazujący nadwrażliwość na infliksymab lub którykolwiek ze składników pomocniczych nie powinni stosować Remsimy. Może to prowadzić do ciężkich reakcji alergicznych.

Aktywne zakażenia

Remsima jest przeciwwskazana u pacjentów z aktywnymi zakażeniami, w tym gruźlicą i innymi infekcjami. Lek osłabia układ odpornościowy, co zwiększa ryzyko pogorszenia stanu zdrowia.

Interakcje z innymi lekami

Leki immunosupresyjne

Stosowanie Remsimy z innymi lekami immunosupresyjnymi, jak metotreksat, jest często praktykowane, jednak wymaga indywidualnej oceny ryzyka. Może zwiększać podatność na infekcje.

Szczepionki żywe

Podczas leczenia Remsimą nie zaleca się stosowania szczepionek żywych. Istnieje ryzyko wystąpienia zakażenia szczepem atenuowanym ze względu na osłabienie układu odpornościowego.

Możliwe działania niepożądane

Reakcje nadwrażliwości

Mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości, takie jak pokrzywka, duszność czy wstrząs anafilaktyczny. W takich przypadkach konieczna jest natychmiastowa pomoc medyczna.

Infekcje

Pacjenci są narażeni na zwiększone ryzyko infekcji, w tym ciężkich zakażeń bakteryjnych, wirusowych oraz grzybiczych. Regularne monitorowanie objawów jest ważne podczas terapii.

Zaburzenia hematologiczne

Możliwe są zmiany w morfologii krwi, takie jak leukopenia czy trombocytopenia. Mogą wymagać one przerwania leczenia i dalszej diagnostyki.

Zaburzenia wątroby

W rzadkich przypadkach mogą wystąpić zaburzenia czynności wątroby, w tym wzrost enzymów wątrobowych. Zaleca się regularne badania kontrolne.

Stosowanie z jedzeniem i piciem

Zalecenia dietetyczne

Nie ma szczególnych zaleceń dotyczących diety podczas stosowania Remsimy. Pacjenci powinni jednak utrzymywać zdrową, zrównoważoną dietę i unikać alkoholu, który może dodatkowo obciążać wątrobę.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Monitorowanie pacjenta

Podczas terapii Remsimą pacjenci powinni być regularnie monitorowani pod kątem objawów infekcji oraz reakcji nadwrażliwości. Regularne badania kontrolne pomagają w szybkim wykrywaniu potencjalnych problemów.

Ryzyko reaktywacji utajonych zakażeń

Remsima może reaktywować utajone zakażenia, takie jak gruźlica. Przed rozpoczęciem leczenia należy wykluczyć obecność aktywnych zakażeń poprzez odpowiednie badania diagnostyczne.