Repatha to lek biologiczny stosowany w celu obniżenia poziomu cholesterolu LDL we krwi, szczególnie u pacjentów z wysokim ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych. Działa poprzez hamowanie białka PCSK9, co zwiększa zdolność wątroby do usuwania cholesterolu z krwiobiegu.
Preparat dostępny wyłącznie na receptę: TAK
| Postać | Dostępne dawki | Wielkość opakowania | Producent |
|---|---|---|---|
| Roztwór do wstrzykiwań | 140 mg/ml | 1 wstrzykiwacz (1 ml), 2 wstrzykiwacze (2 x 1 ml), 3 wstrzykiwacze (3 x 1 ml) | Amgen |
Skład
Substancje czynne
- Ewolokumab: Ewolokumab jest przeciwciałem monoklonalnym, które działa poprzez hamowanie białka PCSK9. Dzięki temu zwiększa się liczba receptorów LDL na powierzchni komórek wątroby, co prowadzi do zmniejszenia stężenia cholesterolu LDL we krwi.
Substancje pomocnicze
- Sodu octan trójwodny: Stosowany jako regulator pH, pomaga w utrzymaniu stabilności leku.
- Kwas octowy lodowaty: Stabilizuje pH roztworu, co jest kluczowe dla skuteczności i bezpieczeństwa leku.
- Polisorbat 80: Działa jako środek emulgujący, pozwalając na równomierne rozmieszczenie składników w roztworze.
- Propylenoglikol: Wykorzystywany jako rozpuszczalnik, ułatwia rozpuszczanie składników aktywnych i pomocniczych.
- Woda do wstrzykiwań: Bazowy składnik roztworu, niezbędny do uzyskania odpowiedniej formy leku do wstrzyknięć.
Mechanizm działania
Repatha działa poprzez wiązanie się z białkiem PCSK9, co zapobiega jego interakcji z receptorami LDL. Skutkuje to zwiększeniem liczby dostępnych receptorów LDL na powierzchni hepatocytów. Efektem jest większe usuwanie LDL z krwiobiegu, co prowadzi do obniżenia jego stężenia w surowicy. Mechanizm ten jest szczególnie ważny dla osób z hipercholesterolemią, które nie osiągają pożądanych wyników przy użyciu samych statyn.
Wskazania do stosowania
Repatha jest stosowana głównie w leczeniu dorosłych z pierwotną hipercholesterolemią i mieszanym dyslipidemią. Lek jest również zalecany dla pacjentów z homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną. Może być stosowany jako terapia uzupełniająca do diety i innych leków obniżających poziom lipidów, gdy te nie przynoszą wystarczających efektów.
Dawkowanie
Dawkowanie u dorosłych
Dawka standardowa dla dorosłych wynosi 140 mg co dwa tygodnie lub 420 mg raz w miesiącu. Wybór schematu zależy od preferencji pacjenta i wskazań lekarza. Dawka powinna być dostosowana indywidualnie na podstawie odpowiedzi klinicznej.
Dawkowanie u dzieci
Repatha jest stosowana u dzieci powyżej 10 roku życia z homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną. Dawka i schemat podawania powinny być ustalone przez lekarza prowadzącego w zależności od potrzeb pacjenta.
Zasady podawania leku
Lek podawany jest w formie wstrzyknięcia podskórnego. Wstrzyknięcia mogą być wykonywane samodzielnie przez pacjenta po odpowiednim przeszkoleniu. Warto zmieniać miejsce wstrzyknięcia, aby uniknąć podrażnień skóry.
Przeciwwskazania
Repatha jest przeciwwskazana u pacjentów z nadwrażliwością na ewolokumab lub którykolwiek z pozostałych składników leku. Lek nie powinien być stosowany u osób z ciężkimi reakcjami alergicznymi na przeciwciała monoklonalne.
Interakcje z innymi lekami
Interakcje farmakodynamiczne
Nie stwierdzono istotnych klinicznie interakcji farmakodynamicznych z innymi lekami lipidowymi, takimi jak statyny. Jednak zawsze warto informować lekarza o wszystkich przyjmowanych preparatach, aby uniknąć potencjalnych interakcji.
Interakcje farmakokinetyczne
Repatha nie wpływa na farmakokinetykę innych leków, ponieważ nie jest metabolizowana przez enzymy wątrobowe. Nie zmienia to jednak faktu, że każde nowe leczenie warto konsultować z lekarzem lub farmaceutą.
Możliwe działania niepożądane
Często występujące działania niepożądane
Do często występujących działań niepożądanych należą objawy grypopodobne, bóle głowy oraz reakcje w miejscu wstrzyknięcia takie jak zaczerwienienie lub obrzęk. Objawy te są zwykle łagodne i przemijające.
Rzadkie działania niepożądane
Rzadziej obserwowane działania niepożądane obejmują wysypki skórne oraz reakcje alergiczne takie jak pokrzywka. Pacjenci powinni być świadomi tych objawów i w przypadku ich wystąpienia skonsultować się z lekarzem.
Ciężkie działania niepożądane
Ciężkie reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja, są rzadkie, ale mogą wystąpić. W przypadku pojawienia się objawów takich jak duszność, obrzęk twarzy czy trudności w oddychaniu, należy natychmiast zasięgnąć pomocy medycznej.
Stosowanie z jedzeniem i piciem
Repatha może być stosowana niezależnie od posiłków. Nie ma konieczności modyfikacji diety ani unikania żadnych konkretnych pokarmów podczas terapii tym lekiem.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Środki ostrożności dla szczególnych grup pacjentów
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby nie wymagają dostosowania dawki leku. Niemniej jednak zawsze należy poinformować lekarza o wszelkich przewlekłych chorobach przed rozpoczęciem leczenia.
Ostrzeżenia dotyczące reakcji alergicznych
Osoby z historią reakcji alergicznych na przeciwciała monoklonalne powinny zachować szczególną ostrożność. Warto monitorować reakcje organizmu po podaniu pierwszych dawek leku.
Uwagi na temat prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn
Repatha nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn. Pacjenci mogą kontynuować swoje codzienne aktywności bez ograniczeń związanych z przyjmowaniem tego leku.