Revolade to lek zawierający eltrombopag, stosowany w leczeniu małopłytkowości, czyli niskiego poziomu płytek krwi, u pacjentów z przewlekłą samoistną plamicą małopłytkową i zespołem mielodysplastycznym. Działa poprzez stymulację produkcji płytek krwi w szpiku kostnym, co pomaga zmniejszyć ryzyko krwawień.
Preparat dostępny wyłącznie na receptę: TAK
Postać | Dostępne dawki | Wielkość opakowania | Producent |
---|---|---|---|
Tabletki powlekane | 25 mg, 50 mg, 75 mg | 14 tabletek, 28 tabletek | Novartis |
Skład
Substancje czynne
Revolade zawiera substancję czynną o nazwie eltrombopag. Eltrombopag jest agonistą receptora trombopoetyny, który stymuluje produkcję płytek krwi w szpiku kostnym. Substancja ta jest kluczowa w leczeniu niedoboru płytek krwi u pacjentów z różnymi schorzeniami.
Substancje pomocnicze
W skład leku Revolade wchodzą również substancje pomocnicze, takie jak mannitol, celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, magnezu stearynian i inne. Substancje te są używane w celu zapewnienia właściwej formy oraz stabilności leku. Pomagają również w odpowiednim uwalnianiu substancji czynnej w przewodzie pokarmowym.
Mechanizm działania
Revolade działa poprzez pobudzanie receptorów trombopoetyny na powierzchni megakariocytów w szpiku kostnym. Mechanizm ten prowadzi do zwiększenia produkcji płytek krwi. Eltrombopag imituje naturalnie występujący hormon trombopoetynę, co jest kluczowe dla pacjentów z trombocytopenią i innymi problemami związanymi z niedoborem płytek krwi.
Wskazania do stosowania
Revolade jest wskazany u pacjentów z przewlekłą skazą krwotoczną immunologiczną (ITP), którzy nie reagują na inne terapie, takie jak kortykosteroidy czy splenektomia. Może być również stosowany u pacjentów z przewlekłym zapaleniem wątroby typu C z trombocytopenią. Stosuje się go także w leczeniu niedokrwistości aplastycznej u dorosłych.
Dawkowanie
Dawkowanie dla dorosłych
Zalecana dawka początkowa Revolade dla dorosłych wynosi zazwyczaj 50 mg raz na dobę. Dawkę można dostosować w zależności od odpowiedzi pacjenta i poziomu płytek krwi. Należy unikać przekraczania maksymalnej dawki, która wynosi 75 mg na dobę.
Dawkowanie dla dzieci
Dawkowanie dla dzieci w wieku powyżej 1 roku jest ustalane indywidualnie i zależy od masy ciała oraz odpowiedzi klinicznej. Zazwyczaj zaczyna się od 25 mg raz na dobę, a dawkę można stopniowo zwiększać. Dzieci poniżej 1 roku życia nie powinny przyjmować tego leku.
Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek
U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby Revolade należy stosować ostrożnie. Zaleca się rozpoczęcie od mniejszej dawki początkowej, wynoszącej 25 mg na dobę. Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami nerek również wymagają szczególnego nadzoru medycznego podczas terapii.
Przeciwwskazania
Revolade jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na eltrombopag lub którykolwiek z jego składników. Nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, u których ryzyko poważnych powikłań przewyższa korzyści. Lek nie jest zalecany dla kobiet w ciąży i karmiących piersią, chyba że jest to absolutnie konieczne.
Interakcje z innymi lekami
Interakcje z lekami wpływającymi na układ krzepnięcia
Revolade może wpływać na działanie leków przeciwzakrzepowych, takich jak warfaryna czy heparyna. Pacjenci przyjmujący te leki powinni być dokładnie monitorowani pod kątem parametrów krzepnięcia krwi. Zmiany w dawkach leków przeciwzakrzepowych mogą być konieczne.
Interakcje z lekami zmieniającymi pH żołądkowe
Leki zobojętniające sok żołądkowy oraz inhibitory pompy protonowej mogą zmniejszać wchłanianie eltrombopagu. Zaleca się spożywanie Revolade co najmniej 4 godziny przed lub po przyjęciu takich leków. Warto skonsultować się z lekarzem w przypadku regularnego stosowania leków zmieniających pH żołądkowe.
Możliwe działania niepożądane
Często występujące działania niepożądane
Do często występujących działań niepożądanych należą: bóle głowy, nudności, biegunka oraz zmęczenie. Objawy te są zazwyczaj łagodne i ustępują samoistnie. W przypadku utrzymywania się niepożądanych objawów, zaleca się kontakt z lekarzem.
Rzadko występujące działania niepożądane
Rzadko mogą wystąpić reakcje alergiczne, takie jak wysypka czy świąd. Niektórzy pacjenci doświadczają również wzrostu poziomów enzymów wątrobowych. Rzadkie działania niepożądane powinny być zgłaszane specjaliście, aby ocenić konieczność kontynuacji terapii.
Poważne działania niepożądane
Poważne działania niepożądane obejmują zakrzepicę i nadciśnienie wrotne. W przypadku wystąpienia objawów takich jak ból w klatce piersiowej, duszność czy obrzęk kończyn, należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza. Pilna interwencja medyczna może być konieczna w przypadku poważnych działań niepożądanych.
Stosowanie z jedzeniem i piciem
Wpływ jedzenia na wchłanianie leku
Spożywanie Revolade z jedzeniem, zwłaszcza zawierającym duże ilości wapnia, może zmniejszyć jego wchłanianie. Zaleca się przyjmowanie leku co najmniej 2 godziny przed posiłkiem lub 4 godziny po posiłku. Unikanie pokarmów bogatych w wapń może zwiększyć skuteczność terapii.
Wpływ napojów alkoholowych
Nie zaleca się spożywania alkoholu podczas terapii Revolade, ponieważ może on wpływać na metabolizm leku i zwiększać ryzyko działań niepożądanych. Alkohol może także nasilać działanie toksyczne na wątrobę. Stosowanie alkoholu powinno być omawiane z lekarzem prowadzącym.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Ostrzeżenia dotyczące funkcji wątroby
Revolade może powodować zaburzenia czynności wątroby, dlatego regularne monitorowanie poziomów enzymów wątrobowych jest kluczowe. Pacjenci z istniejącymi problemami wątrobowymi powinni stosować lek ostrożnie. W przypadku pogorszenia wyników badań, konieczne może być dostosowanie dawki lub przerwanie terapii.
Ostrzeżenia dla kobiet w ciąży i karmiących piersią
Eltrombopag nie jest zalecany dla kobiet w ciąży, chyba że korzyści przewyższają potencjalne ryzyko. Brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku w czasie karmienia piersią. Kobiety planujące ciążę powinny skonsultować się z lekarzem w celu omówienia dostępnych opcji.
Środki ostrożności dla pacjentów z chorobami przewlekłymi
Pacjenci z przewlekłymi chorobami, takimi jak niewydolność serca, cukrzyca czy choroby autoimmunologiczne, powinni stosować Revolade pod ścisłą kontrolą lekarza. Regularne badania kontrolne są zalecane w celu monitorowania reakcji organizmu na lek. Indywidualne dostosowanie terapii może być konieczne w przypadku współistnienia innych chorób.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości lub pytań dotyczących stosowania leku Revolade, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.