Rhophylac to immunoglobulina anty-D, stosowana w celu zapobiegania konfliktowi serologicznemu Rh u kobiet w ciąży oraz w leczeniu pacjentów z niedoborem płytek krwi spowodowanym chorobą autoimmunologiczną. Działa poprzez neutralizację krwinek czerwonych RhD dodatnich, co zapobiega ich zniszczeniu przez układ odpornościowy.

Preparat dostępny wyłącznie na receptę: TAK

Skład

Substancje czynne

Rhophylac zawiera immunoglobulinę anty-D (ludzką), która jest kluczowym składnikiem aktywnym, odpowiedzialnym za jego działanie terapeutyczne. Immunoglobulina anty-D to przeciwciało pozyskiwane z osocza ludzkiego, które pomaga zapobiegać powikłaniom związanym z konfliktem serologicznym. Działanie tej substancji opiera się na neutralizacji antygenu D na krwinkach czerwonych, co zapobiega ich niszczeniu.

Substancje pomocnicze

W skład leku Rhophylac wchodzą również substancje pomocnicze, takie jak sód octan trójwodny, sód chlorek, glycinum oraz woda do wstrzykiwań. Sód octan trójwodny i sód chlorek są używane jako stabilizatory oraz do utrzymania odpowiedniego pH preparatu. Glycinum pełni rolę bufora, a woda do wstrzykiwań stanowi rozpuszczalnik dla reszty składników.

Mechanizm działania

Rhophylac działa poprzez neutralizację antygenu D na powierzchni krwinek czerwonych u osób RhD-ujemnych. Dzięki temu zapobiega aktywacji układu odpornościowego matki RhD-ujemnej i produkcji przeciwciał przeciwko krwinkom płodu RhD-dodatniego. Mechanizm ten jest kluczowy w zapobieganiu konfliktowi serologicznemu, który może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak choroba hemolityczna noworodka.

Wskazania do stosowania

Profilaktyka konfliktu serologicznego w ciąży

Rhophylac jest wskazany do stosowania u kobiet RhD-ujemnych w ciąży, aby zapobiec konfliktowi serologicznemu. Podaje się go zazwyczaj po porodzie dziecka RhD-dodatniego lub w trakcie ciąży, jeśli istnieje ryzyko mieszania się krwi matki i płodu. Dzięki temu minimalizuje się ryzyko wystąpienia choroby hemolitycznej u kolejnych dzieci.

Transfuzje wymienne

Lek jest również stosowany w przypadku transfuzji wymiennych, gdy istnieje ryzyko immunizacji antygenem D. W sytuacjach medycznych, gdzie wykonuje się transfuzje krwi RhD-dodatniej pacjentom RhD-ujemnym, Rhophylac zapobiega niepożądanemu wytwarzaniu przeciwciał. Jest to szczególnie ważne dla osób, które mogą wymagać kolejnych transfuzji.

Dawkowanie

Dawkowanie dla dorosłych

Zalecana dawka dla dorosłych wynosi 300 mikrogramów (1500 j.m.), podawana zwykle w postaci iniekcji domięśniowej lub dożylnej. W zależności od sytuacji klinicznej, dawkę można dostosować, aby zapewnić optymalną ochronę przed immunizacją. Ważne jest, aby leku nie podawać zbyt późno po ekspozycji na antygen D.

Dawkowanie dla dzieci

U dzieci dawka Rhophylac powinna być dostosowana do ich masy ciała, z uwzględnieniem zaleceń lekarza. Zazwyczaj stosuje się dawki proporcjonalne do dorosłych, odpowiednio przeliczone na kilogramy masy ciała. Zawsze należy skonsultować się z pediatrą przed podaniem leku dziecku.

Sposób podania

Lek Rhophylac powinien być podawany przez wykwalifikowany personel medyczny. Może być podawany zarówno domięśniowo, jak i dożylnie, w zależności od preferencji klinicznych i stanu pacjenta. Ważne jest, aby przestrzegać wszystkich procedur aseptycznych podczas podawania leku.

Przeciwwskazania

Rhophylac jest przeciwwskazany u osób, które mają nadwrażliwość na immunoglobuliny ludzkie lub na którykolwiek ze składników pomocniczych leku. Osoby z ciężkimi zaburzeniami krzepliwości krwi powinny unikać domięśniowego podawania leku. Należy również zachować ostrożność u pacjentów z chorobami układu odpornościowego, gdyż mogą oni reagować na lek w sposób nieprzewidywalny.

Interakcje z innymi lekami

Wpływ na szczepionki

Podawanie Rhophylac może wpływać na skuteczność niektórych szczepionek, zwłaszcza tych zawierających żywe wirusy. W przypadku szczepionek żywych, takich jak szczepionka przeciwko odrze, śwince i różyczce, zaleca się odroczenie szczepienia o co najmniej 3 miesiące po podaniu immunoglobuliny. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem, aby ustalić optymalny czas szczepienia.

Inne interakcje

Rhophylac może wchodzić w interakcje z innymi preparatami immunoglobulinowymi, co może wpływać na skuteczność zarówno leku, jak i innych terapii. W przypadku stosowania kilku terapii immunoglobulinowych jednocześnie, konieczna jest konsultacja z lekarzem w celu optymalizacji leczenia. Należy unikać mieszania leku z innymi produktami w tej samej strzykawce lub infuzji.

Możliwe działania niepożądane

Reakcje miejscowe

Do często występujących reakcji niepożądanych należą ból i zaczerwienienie w miejscu podania leku. Objawy te zazwyczaj są łagodne i ustępują samoistnie po kilku dniach. Aby złagodzić dyskomfort, można zastosować zimne okłady lub delikatne masaże miejsca wstrzyknięcia.

Reakcje ogólnoustrojowe

W niektórych przypadkach mogą wystąpić reakcje ogólnoustrojowe, takie jak gorączka, dreszcze czy bóle głowy. W rzadkich przypadkach mogą pojawić się ciężkie reakcje alergiczne, w tym duszność i obrzęki. W razie wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Stosowanie z jedzeniem i piciem

Nie ma szczególnych zaleceń dotyczących stosowania Rhophylac w odniesieniu do jedzenia i picia. Lek może być podawany niezależnie od posiłków, co pozwala na elastyczność w planowaniu terapii. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości zawsze warto skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, aby uzyskać dodatkowe wskazówki.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Monitoring stanu zdrowia

Podczas stosowania Rhophylac, szczególnie w długotrwałej terapii, zaleca się regularne monitorowanie stanu zdrowia pacjenta. Warto również kontrolować parametry krwi, aby upewnić się, że leczenie przebiega prawidłowo. W przypadku jakichkolwiek niepokojących zmian, lekarz może zalecić modyfikację terapii.

Ciąża i karmienie piersią

Rhophylac jest bezpieczny do stosowania w ciąży, gdyż jego głównym celem jest zapobieganie konfliktowi serologicznemu. Lek można również stosować w okresie karmienia piersią, jednak zawsze warto skonsultować się z lekarzem w celu potwierdzenia bezpieczeństwa dla matki i dziecka. Ważne jest, aby leczenie było prowadzone pod ścisłym nadzorem medycznym.