Rilutek jest lekiem stosowanym w leczeniu stwardnienia zanikowego bocznego (SLA), mającym na celu spowolnienie postępu choroby. Działa poprzez zmniejszenie uszkodzenia neuronów ruchowych, dzięki czemu może przedłużyć czas przeżycia lub opóźnić konieczność stosowania wentylacji mechanicznej.

Preparat dostępny wyłącznie na receptę: TAK

Skład

Substancje czynne

• Riluzol: Jest to główny składnik aktywny leku Rilutek. Riluzol działa poprzez hamowanie nadmiernej aktywności glutaminergicznej, co jest kluczowe w ochronie neuronów przed uszkodzeniami.

Substancje pomocnicze

• Mannitol: Substancja pomocnicza używana do poprawy właściwości fizycznych tabletki.
• Wapnia wodorofosforan bezwodny: Stosowany jako wypełniacz, wspiera stabilność tabletki.
• Mikrokrystaliczna celuloza: Używana jako nośnik, który umożliwia odpowiednie sprasowanie tabletek.
• Kwas cytrynowy bezwodny: Działa jako regulator kwasowości, poprawiając stabilność leku.
• Hypromeloza: Substancja tworząca otoczkę tabletki, która ułatwia jej połknięcie.
• Kroskarmeloza sodowa: Ułatwia rozpad tabletki w przewodzie pokarmowym.
• Magnezu stearynian: Służy jako środek poślizgowy, który zapobiega przywieraniu tabletek do maszyn produkcyjnych.

Mechanizm działania

Riluzol działa poprzez zmniejszenie uwalniania glutaminianu, co chroni neurony przed toksycznym działaniem tego neuroprzekaźnika. Jest to istotne w leczeniu chorób neurodegeneracyjnych, takich jak stwardnienie zanikowe boczne (ALS). Działanie riluzolu polega na przedłużeniu życia oraz opóźnieniu potrzeby wentylacji mechanicznej u pacjentów z ALS.

Wskazania do stosowania

Rilutek jest wskazany do stosowania u pacjentów z potwierdzonym rozpoznaniem stwardnienia zanikowego bocznego (ALS). Lek ten nie jest przeznaczony do leczenia innych chorób neurologicznych. Jego skuteczność polega na wydłużeniu czasu przeżycia oraz opóźnieniu potrzeby zastosowania wentylacji mechanicznej u pacjentów z ALS.

Dawkowanie

Zalecana dawka dobowa

Zalecana dawka dla osób dorosłych wynosi 50 mg dwa razy na dobę. Lek należy przyjmować co 12 godzin, najlepiej na czczo, na przykład godzinę przed posiłkiem lub dwie godziny po nim. Regularność przyjmowania jest kluczowa dla utrzymania odpowiedniego poziomu leku w organizmie.

Zmiany dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek modyfikacja dawki nie jest konieczna, choć zaleca się ostrożność. W przypadku pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby należy monitorować parametry wątrobowe. U pacjentów z ciężkimi schorzeniami wątroby stosowanie leku jest przeciwwskazane.

Przeciwwskazania

Alergia na składniki

Rilutek jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na riluzol lub jakikolwiek inny składnik leku. Objawy alergii mogą obejmować wysypkę, świąd, obrzęk oraz trudności w oddychaniu.

Ciężkie niewydolności wątroby

Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. Może prowadzić do pogorszenia stanu zdrowia oraz nasilenia działań niepożądanych związanych z funkcjonowaniem wątroby.

Interakcje z innymi lekami

Leki zmieniające metabolizm wątrobowy

Rilutek może wchodzić w interakcje z lekami, które wpływają na aktywność enzymów wątrobowych, takich jak cytochrom P450. Przykłady to rifampicyna czy omeprazol. Takie interakcje mogą zmieniać skuteczność riluzolu.

Leki zwiększające ryzyko działań niepożądanych

Stosowanie riluzolu z lekami, które mogą uszkadzać wątrobę, jak np. niektóre antybiotyki lub leki przeciwpadaczkowe, zwiększa ryzyko działań niepożądanych. W takim przypadku konieczne jest ścisłe monitorowanie funkcji wątroby.

Możliwe działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane

Do najczęstszych działań niepożądanych należą nudności, osłabienie, zmęczenie oraz uczucie zawrotów głowy. Mogą one występować u znacznej części pacjentów, zwłaszcza na początku terapii.

Ciężkie reakcje niepożądane

Rzadziej mogą wystąpić ciężkie reakcje, takie jak uszkodzenie wątroby, zapalenie trzustki czy ciężkie reakcje alergiczne. W przypadku ich wystąpienia należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie z jedzeniem i piciem

Wpływ pokarmu na wchłanianie leku

Pokarm może opóźniać i zmniejszać wchłanianie riluzolu. Dlatego zaleca się przyjmowanie leku na czczo, aby zapewnić jego maksymalną skuteczność.

Zalecenia dotyczące spożycia alkoholu

Spożycie alkoholu podczas stosowania riluzolu nie jest zalecane, ponieważ może zwiększać ryzyko działań niepożądanych związanych z wątrobą. Alkohol może nasilać działanie leku na wątrobę, prowadząc do jej uszkodzenia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Monitorowanie funkcji wątroby

Pacjenci powinni regularnie monitorować funkcję wątroby podczas stosowania Rilutek. Zaleca się wykonywanie badań krwi co najmniej co miesiąc w pierwszych trzech miesiącach terapii, a następnie co 3 miesiące.

Ryzyko dla kobiet w ciąży i karmiących piersią

Rilutek nie powinien być stosowany przez kobiety w ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne. Działanie leku na płód nie jest w pełni znane, a potencjalne korzyści muszą przewyższać ryzyko. Kobiety karmiące piersią powinny unikać tego leku, ponieważ jego wpływ na niemowlę nie został dostatecznie zbadany.