Risendros to lek stosowany w leczeniu osteoporozy, który pomaga zmniejszyć ryzyko złamań kości poprzez zwiększenie ich gęstości mineralnej. Działa poprzez hamowanie aktywności komórek odpowiedzialnych za rozkład tkanki kostnej, co sprzyja odbudowie i wzmocnieniu kości.

Preparat dostępny wyłącznie na receptę: BRAK DANYCH

Skład

Substancje czynne

Risendros zawiera kwas rizedronowy, który jest bisfosfonianem stosowanym w leczeniu osteoporozy. Jego działanie polega na hamowaniu osteoklastów, co przyczynia się do zmniejszenia resorpcji kości i zwiększenia ich gęstości. Dzięki temu, kości stają się bardziej odporne na złamania.

Substancje pomocnicze

W skład Risendros wchodzą również substancje pomocnicze, które wspomagają wchłanianie i stabilność leku. Do najczęściej używanych należą skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna oraz stearynian magnezu. Te składniki są niezbędne do uzyskania odpowiedniej konsystencji i formy tabletek, co ułatwia ich przyjmowanie.

Mechanizm działania

Farmakodynamika

Farmakodynamika kwasu rizedronowego polega na selektywnym wiązaniu się z hydroksyapatytami w kości. Dzięki temu następuje zahamowanie aktywności osteoklastów, co spowalnia proces resorpcji kostnej. Skutkiem tego jest zwiększenie mineralnej gęstości kości, co zmniejsza ryzyko złamań, zwłaszcza w obrębie kręgosłupa i biodra.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym kwas rizedronowy wchłania się w stosunkowo niewielkim stopniu, a jego biodostępność wynosi około 0,63%. Maksymalne stężenie w osoczu osiąga w ciągu 1 godziny. Kwas rizedronowy nie jest metabolizowany i jest wydalany głównie z moczem w postaci niezmienionej.

Wskazania do stosowania

Osteoporoza postmenopauzalna

Risendros jest wskazany w leczeniu osteoporozy u kobiet po menopauzie, u których wystąpiło zwiększone ryzyko złamań. Regularne stosowanie leku pomaga w zwiększeniu gęstości kości i zmniejsza ryzyko złamań kręgów oraz szyjki kości udowej.

Osteoporoza u mężczyzn

Lek jest również stosowany w leczeniu osteoporozy u mężczyzn, szczególnie tych, którzy są narażeni na utratę masy kostnej. Risendros pomaga w poprawie wytrzymałości kości na złamania poprzez zwiększenie ich gęstości mineralnej.

Profilaktyka i leczenie u pacjentów przyjmujących kortykosteroidy

Lek może być stosowany w profilaktyce i leczeniu osteoporozy u pacjentów długotrwale przyjmujących kortykosteroidy. Kortykosteroidy mogą prowadzić do utraty masy kostnej, a Risendros zmniejsza to ryzyko poprzez zahamowanie resorpcji kości.

Dawkowanie

Dawkowanie u dorosłych

Standardowa dawka Risendros dla dorosłych wynosi 35 mg raz w tygodniu. Tabletka powinna być przyjmowana na czczo, co najmniej 30 minut przed pierwszym posiłkiem lub innym lekiem tego dnia.

Dawkowanie u osób starszych

U osób starszych nie jest wymagane dostosowanie dawki, chyba że istnieją inne czynniki kliniczne, które mogą wpływać na leczenie. Ważne jest jednak regularne monitorowanie stanu zdrowia w tej grupie pacjentów.

Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością nerek

U pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki. Natomiast u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) stosowanie Risendros jest przeciwwskazane.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancje czynne

Stosowanie Risendros jest przeciwwskazane u osób z nadwrażliwością na kwas rizedronowy lub jakiekolwiek inne składniki leku. Reakcje alergiczne mogą objawiać się wysypką, świądem lub obrzękiem naczynioruchowym.

Zaburzenia przełyku

Osoby z zaburzeniami przełyku, które mogą opóźniać jego opróżnianie, nie powinny przyjmować Risendros. Może to zwiększać ryzyko podrażnienia lub owrzodzenia przełyku.

Hipokalcemia

Lek nie jest wskazany u pacjentów z hipokalcemią, czyli niskim poziomem wapnia we krwi. Przed rozpoczęciem terapii należy wyrównać niedobory wapnia i innych zaburzeń metabolizmu kości.

Interakcje z innymi lekami

Interakcje z lekami zobojętniającymi kwas żołądkowy

Leki zobojętniające kwas żołądkowy mogą zmniejszać wchłanianie kwasu rizedronowego. Zaleca się odstęp czasowy co najmniej 2 godziny między przyjęciem tych leków a Risendros.

Interakcje z suplementami wapnia

Suplementy wapnia również mogą wpływać na wchłanianie leku, dlatego powinny być przyjmowane w różnych porach dnia. Podobnie jak w przypadku leków zobojętniających, zaleca się odstęp czasowy co najmniej 2 godziny.

Interakcje z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ)

Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania NLPZ, które mogą zwiększać ryzyko podrażnień przewodu pokarmowego. Warto monitorować pacjentów pod kątem objawów niepożądanych.

Możliwe działania niepożądane

Działania niepożądane ze strony układu pokarmowego

Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą układu pokarmowego, takie jak ból brzucha, zaparcia, biegunka lub zgaga. W rzadkich przypadkach mogą wystąpić owrzodzenia przełyku.

Reakcje alergiczne

Reakcje alergiczne mogą obejmować wysypki skórne, świąd, a w ciężkich przypadkach obrzęk naczynioruchowy. W przypadku wystąpienia objawów alergii, należy natychmiast przerwać stosowanie leku.

Działania niepożądane ze strony układu kostnego i mięśniowego

Mogą wystąpić bóle kości, mięśni i stawów, które są zazwyczaj łagodne i przemijające. W niektórych przypadkach, bóle te mogą być jednak intensywne i wymagają przerwania terapii.

Stosowanie z jedzeniem i piciem

Wpływ posiłków na wchłanianie

Jedzenie może znacząco obniżać wchłanianie kwasu rizedronowego, dlatego lek należy przyjmować na czczo. Zaleca się unikanie posiłków przez co najmniej 30 minut po zażyciu leku.

Zalecenia dotyczące przyjmowania z płynami

Tabletka powinna być popijana pełną szklanką wody, aby zminimalizować ryzyko podrażnienia przełyku. Należy unikać innych płynów, takich jak kawa czy sok, które mogą wpływać na wchłanianie leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Środki ostrożności związane z zaburzeniami wchłaniania

Pacjenci z zaburzeniami wchłaniania, takimi jak celiakia, powinni być monitorowani ze względu na możliwe zmniejszone wchłanianie leku. W takich przypadkach konieczne może być dostosowanie dawki lub zmiana terapii.

Ostrzeżenia dotyczące pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego

Osoby z aktywnymi chorobami przewodu pokarmowego, takimi jak choroba wrzodowa lub refluks, powinny stosować Risendros ostrożnie. Istnieje ryzyko nasilenia objawów tych chorób.

Zalecenia dotyczące obserwacji i monitorowania pacjentów

Regularne monitorowanie gęstości mineralnej kości oraz poziomu wapnia we krwi jest zalecane w trakcie terapii. Pozwala to na ocenę skuteczności leczenia i zapobiega ewentualnym działaniom niepożądanym.