Romazic to lek zawierający rozuwastatynę, stosowany w celu obniżenia poziomu cholesterolu LDL we krwi oraz zmniejszenia ryzyka wystąpienia chorób sercowo-naczyniowych. Działa poprzez hamowanie enzymu odpowiedzialnego za syntezę cholesterolu w wątrobie, co prowadzi do zmniejszenia jego stężenia w organizmie.

Preparat dostępny wyłącznie na receptę: TAK

Skład

Substancje czynne

Romazic zawiera rozuwastatynę jako substancję czynną. Rozuwastatyna należy do grupy statyn, które są inhibitorami reduktazy HMG-CoA, enzymu kluczowego dla syntezy cholesterolu w wątrobie. Stosowanie rozuwastatyny pomaga obniżyć poziom cholesterolu LDL, znanego jako "zły cholesterol", oraz podwyższa poziom HDL, czyli "dobrego cholesterolu".

Substancje pomocnicze

W składzie Romazic znajdują się także substancje pomocnicze, które wspierają stabilność i biodostępność leku. Do często stosowanych substancji pomocniczych należą: laktoza, skrobia, oraz stearynian magnezu. Te składniki pomagają w formowaniu tabletki oraz zapewniają jej odpowiednie rozpuszczanie w przewodzie pokarmowym.

Mechanizm działania

Romazic działa poprzez hamowanie aktywności reduktazy HMG-CoA, co prowadzi do zmniejszenia syntezy cholesterolu w wątrobie. Dzięki temu dochodzi do zwiększenia liczby receptorów dla LDL na powierzchni hepatocytów, co w efekcie obniża poziom LDL w surowicy. Lek wpływa korzystnie na profil lipidowy, co pomaga w redukcji ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych.

Wskazania do stosowania

Romazic jest wskazany do stosowania u pacjentów z hipercholesterolemią pierwotną, w tym rodzinną heterozygotyczną hipercholesterolemią. Stosuje się go również w celu prewencji zdarzeń sercowo-naczyniowych u osób z wysokim ryzykiem tych zdarzeń. Lek jest zalecany również dla pacjentów, u których zmiana diety i stylu życia nie przyniosły wystarczających rezultatów.

Dawkowanie

Dawkowanie u dorosłych

Zwykle zalecana dawka początkowa wynosi 5 mg lub 10 mg raz na dobę, w zależności od indywidualnego ryzyka pacjenta. Dawkę można stopniowo zwiększać, na przykład do 20 mg lub maksymalnie do 40 mg, w zależności od potrzeby terapeutycznej i odpowiedzi na leczenie.

Dawkowanie u dzieci

Romazic nie jest zalecany do stosowania u dzieci poniżej 18 roku życia. Stosowanie leku u dzieci i młodzieży powinno odbywać się wyłącznie pod ścisłą kontrolą lekarza specjalisty, z uwzględnieniem indywidualnych korzyści i ryzyka.

Dawkowanie u osób starszych

Dawkowanie u osób starszych nie różni się zazwyczaj od dawkowania u dorosłych. Jednakże, ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych, lekarz może zalecić rozpoczęcie terapii od niższej dawki.

Przeciwwskazania

Przeciwwskazania ogólne

Romazic jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na rozuwastatynę lub jakikolwiek inny składnik leku. Nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży i karmiących piersią, a także u osób cierpiących na aktywną chorobę wątroby.

Przeciwwskazania związane z chorobami współistniejącymi

Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek oraz osoby z miopatią lub ryzykiem jej wystąpienia powinny unikać stosowania Romazic. Osoby z przewlekłymi chorobami mięśni, jak również z dziedzicznymi chorobami mięśni, powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem terapii.

Interakcje z innymi lekami

Interakcje farmakokinetyczne

Romazic może wchodzić w interakcje z lekami, które wpływają na jego metabolizm, takimi jak inhibitory proteazy czy cyklosporyna. Może to prowadzić do zwiększenia stężenia rozuwastatyny we krwi i zwiększenia ryzyka działań niepożądanych.

Interakcje farmakodynamiczne

Interakcje farmakodynamiczne mogą wystąpić w przypadku jednoczesnego stosowania innych leków obniżających cholesterol, takich jak fibraty czy niacyna. Może to zwiększać ryzyko miopatii i rabdomiolizy, dlatego takie kombinacje powinny być stosowane z ostrożnością.

Możliwe działania niepożądane

Działania niepożądane częste

Do częstych działań niepożądanych należą: ból głowy, zawroty głowy, nudności oraz ból mięśni. Chociaż większość z tych objawów ma łagodny charakter, należy je zgłosić lekarzowi, zwłaszcza jeśli utrzymują się przez dłuższy czas.

Działania niepożądane rzadkie

Rzadziej występujące działania niepożądane obejmują: zapalenie wątroby, żółtaczkę oraz rabdomiolizę. W przypadku wystąpienia poważnych objawów, takich jak ciężki ból mięśni, osłabienie, czy ciemne zabarwienie moczu, konieczna jest natychmiastowa konsultacja lekarska.

Stosowanie z jedzeniem i piciem

Wpływ jedzenia na wchłanianie leku

Romazic można przyjmować niezależnie od posiłków, ponieważ jedzenie nie ma znaczącego wpływu na wchłanianie rozuwastatyny. Łatwość stosowania ułatwia przestrzeganie zaleceń terapeutycznych bez konieczności dostosowywania pory przyjmowania leku do posiłków.

Wpływ alkoholu na działanie leku

Spożywanie alkoholu podczas stosowania Romazic powinno być ograniczone, ponieważ może to zwiększać ryzyko uszkodzenia wątroby. Pacjenci są zalecani do konsultacji z lekarzem w celu oceny swojego spożycia alkoholu w kontekście przyjmowanej terapii.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Środki ostrożności w szczególnych populacjach

Romazic powinien być stosowany ostrożnie u pacjentów z predyspozycjami do miopatii, takich jak osoby z niewydolnością nerek, czy pacjenci po 70. roku życia. Konieczne jest okresowe monitorowanie czynności wątroby i nerek podczas długotrwałego stosowania leku.

Ostrzeżenia dotyczące długoterminowego stosowania

Długoterminowe stosowanie Romazic wymaga regularnej oceny ryzyka i korzyści terapii przez lekarza. Istnieje konieczność monitorowania pacjentów pod kątem wystąpienia miopatii i rabdomiolizy, zwłaszcza przy wysokich dawkach leku. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości, pacjenci powinni niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.