Rosutrox to lek stosowany w celu obniżenia poziomu cholesterolu i trójglicerydów we krwi, co pomaga zapobiegać chorobom sercowo-naczyniowym. Działa poprzez hamowanie enzymu w wątrobie odpowiedzialnego za produkcję cholesterolu.
Preparat dostępny wyłącznie na receptę: BRAK DANYCH
Postać | Dostępne dawki | Wielkość opakowania | Producent |
---|---|---|---|
Tabletki powlekane | 5 mg, 10 mg | 30 tabletek, 90 tabletek | Brak danych |
Skład
Substancje czynne
- Rosuwastatyna: główny składnik leku Rosutrox, który należy do grupy statyn. Działa poprzez zmniejszenie stężenia cholesterolu we krwi, co ma kluczowe znaczenie w leczeniu dyslipidemii i profilaktyce chorób sercowo-naczyniowych.
Substancje pomocnicze
- Laktoza jednowodna: stosowana jako substancja wypełniająca, poprawia teksturę i konsystencję tabletki.
- Celuloza mikrokrystaliczna: działa jako środek wiążący, zapewnia integralność tabletki.
- Kroskarmeloza sodowa: pozwala na szybkie rozpadanie się tabletki w przewodzie pokarmowym, co przyspiesza wchłanianie substancji czynnej.
- Stearynian magnezu: pełni funkcję środka poślizgowego, ułatwiając proces produkcji tabletek.
- Tlenek żelaza czerwony: stosowany jako barwnik, nadaje tabletce charakterystyczny kolor.
Mechanizm działania
Redukcja syntezy cholesterolu
Rosuwastatyna zmniejsza syntezę cholesterolu w wątrobie poprzez hamowanie kluczowego etapu tego procesu. Dzięki temu obniża poziom cholesterolu LDL i całkowitego cholesterolu we krwi. To z kolei redukuje ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych.
Inhibicja enzymu HMG-CoA reduktazy
Lek działa jako inhibitor enzymu HMG-CoA reduktazy, który jest kluczowy w biosyntezie cholesterolu. Przez zahamowanie tego enzymu, Rosutrox skutecznie zmniejsza produkcję cholesterolu w organizmie. Dzięki temu poziom lipidów we krwi zostaje znacznie obniżony.
Wskazania do stosowania
Hipercholesterolemia pierwotna
Rosutrox jest wskazany do leczenia hipercholesterolemii pierwotnej, pomagając w kontrolowaniu poziomu cholesterolu u pacjentów z nieprawidłowościami lipidowymi. Regularne stosowanie leku prowadzi do zmniejszenia stężenia cholesterolu LDL oraz poprawy profilu lipidowego.
Dyslipidemia mieszana
Lek jest również skuteczny w terapii dyslipidemii mieszanej, gdzie zaburzenia dotyczą zarówno cholesterolu LDL, jak i triglicerydów. Poprzez poprawę równowagi lipidowej, Rosutrox przyczynia się do obniżenia ryzyka miażdżycy.
Profilaktyka chorób sercowo-naczyniowych
Rosutrox znajduje zastosowanie w profilaktyce chorób sercowo-naczyniowych, szczególnie u pacjentów z podwyższonym ryzykiem zawału serca i udaru mózgu. Zmniejszenie stężenia cholesterolu LDL wpływa bezpośrednio na poprawę zdrowia sercowo-naczyniowego.
Dawkowanie
Dawka początkowa
Zalecana dawka początkowa Rosutroksu to 5 lub 10 mg dziennie, w zależności od stanu zdrowia pacjenta i jego reakcji na leczenie. Dawkowanie powinno być dostosowane przez lekarza w oparciu o indywidualne potrzeby pacjenta. Ważne jest monitorowanie poziomu lipidów w celu oceny skuteczności terapii.
Modyfikacja dawki
Dawka może być stopniowo zwiększana przez lekarza, jeśli pacjent nie osiąga docelowych parametrów lipidowych. Zmiany dawkowania powinny być dokonywane z ostrożnością, a pacjent powinien być pod ścisłą kontrolą lekarską. Indywidualizacja dawki jest kluczowa dla osiągnięcia optymalnych rezultatów terapeutycznych.
Maksymalna dawka dzienna
Maksymalna zalecana dawka dzienna Rosutroksu wynosi 40 mg. Nie należy przekraczać tej dawki bez konsultacji z lekarzem. Stosowanie wyższych dawek wiąże się z ryzykiem wystąpienia poważnych działań niepożądanych.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na składniki leku
Osoby z nadwrażliwością na rosuwastatynę lub jakikolwiek inny składnik Rosutroksu nie powinny stosować tego leku. Reakcje alergiczne mogą obejmować wysypkę, świąd, obrzęk naczynioruchowy lub wstrząs anafilaktyczny. Pacjenci z takimi objawami powinni natychmiast przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.
Ciąża i laktacja
Rosutrox jest przeciwwskazany w okresie ciąży i karmienia piersią. Statyny mogą wpływać na płód oraz przenikać do mleka matki, co może stanowić zagrożenie dla noworodka. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas terapii tym lekiem.
Aktywna choroba wątroby
Pacjenci z aktywną chorobą wątroby nie powinni przyjmować Rosutroksu, ponieważ lek może pogorszyć funkcję wątroby. Regularne monitorowanie wyników badań wątrobowych jest konieczne u wszystkich pacjentów stosujących ten lek. W przypadku wystąpienia objawów uszkodzenia wątroby, leczenie należy przerwać.
Interakcje z innymi lekami
Inhibitory cytochromu P450
Interakcje z inhibitorami cytochromu P450 mogą wpływać na metabolizm rosuwastatyny, zwiększając ryzyko działań niepożądanych. Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania takich leków. Konsultacja z lekarzem jest niezbędna w celu ustalenia bezpiecznego planu leczenia.
Inne statyny
Kombinacja Rosutroksu z innymi statynami może prowadzić do zwiększenia ryzyka miopatii lub rabdomiolizy. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania różnych statyn bez nadzoru medycznego. Lekarz powinien ocenić stosunek korzyści do ryzyka przed przepisaniem takiej terapii.
Leki przeciwzakrzepowe
Rosutrox może nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych, zwiększając ryzyko krwawienia. Pacjenci stosujący leki przeciwzakrzepowe powinni być monitorowani pod kątem parametrów krzepnięcia. Każda zmiana w dawkowaniu statyny wymaga ponownej oceny ustawienia dawek leków przeciwzakrzepowych.
Możliwe działania niepożądane
Często występujące
Do częstych działań niepożądanych Rosutroksu należą bóle głowy, zawroty głowy oraz dolegliwości żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności czy ból brzucha. Objawy te zazwyczaj ustępują samoistnie i nie wymagają interwencji medycznej. Pacjenci powinni jednak poinformować lekarza o utrzymujących się lub nasilających się objawach.
Rzadko występujące
Rzadko mogą wystąpić miopatie, w tym bóle mięśniowe i osłabienie. W cięższych przypadkach możliwa jest rabdomioliza, wymagająca natychmiastowej interwencji medycznej. Pacjenci powinni niezwłocznie zgłosić się do lekarza w przypadku wystąpienia nietypowych dolegliwości mięśniowych.
Bardzo rzadkie reakcje
Bardzo rzadko mogą wystąpić reakcje alergiczne, takie jak anafilaksja oraz zaburzenia czynności wątroby. Objawy wątroby mogą obejmować żółtaczkę, ciemne zabarwienie moczu lub uporczywe nudności. W przypadku podejrzenia takich reakcji, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.
Stosowanie z jedzeniem i piciem
Wpływ pokarmu na wchłanianie
Rosutrox można przyjmować niezależnie od posiłków, ponieważ pokarm nie wpływa znacząco na jego wchłanianie. Dzięki temu pacjenci mają swobodę wyboru pory przyjmowania leku. Ważne jest jednak, aby stosować lek o tej samej porze każdego dnia.
Alkohol a skuteczność leku
Spożywanie alkoholu może nasilać działania niepożądane związane z wątrobą i mięśniami, dlatego zaleca się ograniczenie spożycia alkoholu podczas terapii Rosutroksem. Pacjenci powinni być świadomi ryzyka i omówić swoje nawyki z lekarzem prowadzącym. Bezpieczeństwo terapii zależy również od indywidualnego stanu zdrowia pacjenta.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Monitorowanie czynności wątroby
Pacjenci stosujący Rosutrox powinni regularnie wykonywać badania funkcji wątroby, szczególnie na początku leczenia oraz po każdej zmianie dawki. Wczesne wykrycie nieprawidłowości może zapobiec poważniejszym komplikacjom. Konsultacja z lekarzem w przypadku jakichkolwiek zmian w wynikach badań jest konieczna.
Ryzyko miopatii
Ryzyko miopatii, w tym rabdomiolizy, jest jednym z głównych zagrożeń podczas stosowania Rosutroksu. Pacjenci powinni być świadomi objawów, takich jak ból mięśni lub osłabienie, i zgłaszać je lekarzowi. Wczesne wykrycie może zapobiec poważnym komplikacjom zdrowotnym.
Stosowanie u osób starszych
Osoby starsze mogą być bardziej wrażliwe na działanie Rosutroksu i jego potencjalne efekty uboczne. Należy zachować szczególną ostrożność przy ustalaniu dawki początkowej i monitorowaniu terapii. Właściwa ocena stanu zdrowia pacjenta oraz regularne kontrole mogą zwiększyć bezpieczeństwo stosowania leku w tej grupie wiekowej.