Rosuvastatin Medical Valley to lek stosowany w celu obniżenia poziomu „złego” cholesterolu (LDL) i zmniejszenia ryzyka chorób sercowo-naczyniowych. Działa poprzez hamowanie enzymu w wątrobie, co prowadzi do zmniejszenia produkcji cholesterolu.

Preparat dostępny wyłącznie na receptę: TAK

Skład

Substancje czynne

Rosuvastatin Medical Valley zawiera jako substancję czynną rozuwastatynę. Jest to lek z grupy statyn, który stosuje się w terapii zaburzeń lipidowych. Rozuwastatyna działa poprzez hamowanie enzymu reduktazy HMG-CoA, co prowadzi do zmniejszenia syntezy cholesterolu w wątrobie.

Substancje pomocnicze

Lek zawiera również substancje pomocnicze, takie jak laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian. Laktoza jednowodna pełni rolę nośnika, ułatwiając formowanie tabletki. Celuloza mikrokrystaliczna jest stosowana jako wypełniacz oraz spoiwo, a krzemionka koloidalna i magnezu stearynian działają jako środki przeciwzbrylające.

Mechanizm działania

Rozuwastatyna działa poprzez hamowanie reduktazy HMG-CoA, kluczowego enzymu w szlaku syntezy cholesterolu w wątrobie. W wyniku tego procesu dochodzi do zwiększenia liczby receptorów dla LDL na powierzchni komórek wątrobowych, co prowadzi do zwiększonego wychwytu i rozkładu LDL. Efektem jest obniżenie stężenia cholesterolu LDL, całkowitego cholesterolu oraz trójglicerydów we krwi.

Wskazania do stosowania

Hipercholesterolemia pierwotna

Rosuvastatin Medical Valley jest wskazany w leczeniu hipercholesterolemii pierwotnej, jako uzupełnienie diety w celu obniżenia poziomów cholesterolu LDL. Terapia powinna być stosowana u pacjentów, u których nie osiągnięto odpowiedniej kontroli poziomu lipidów za pomocą diety i innych metod niefarmakologicznych.

Dyslipidemia mieszana

Lek ten stosuje się również w dyslipidemii mieszanej, gdzie poza podwyższonym stężeniem cholesterolu LDL występują także zwiększone poziomy trójglicerydów. Rozuwastatyna pomaga w normalizacji profilu lipidowego, co jest istotne w zapobieganiu chorobom sercowo-naczyniowym.

Prewencja chorób sercowo-naczyniowych

Rozuwastatyna jest stosowana w prewencji pierwotnej chorób sercowo-naczyniowych u pacjentów z wysokim ryzykiem wystąpienia pierwszego zdarzenia sercowo-naczyniowego. Działanie to osiągane jest poprzez obniżenie poziomów cholesterolu LDL i innych lipidów we krwi.

Dawkowanie

Dawkowanie początkowe

Zalecana początkowa dawka rozuwastatyny wynosi 5 mg lub 10 mg raz na dobę, w zależności od indywidualnego stanu pacjenta oraz celu terapeutycznego. Decyzja o wyborze dawki początkowej powinna uwzględniać poziom cholesterolu pacjenta oraz ryzyko sercowo-naczyniowe.

Modyfikacja dawki

Dawkę można zwiększać w odstępach co najmniej 4 tygodni, w zależności od odpowiedzi pacjenta na leczenie. Zwykle stosowane jest stopniowe zwiększanie dawki do 20 mg, a w razie potrzeby, po dokładnej ocenie ryzyka i korzyści, do maksymalnej dawki.

Maksymalna dawka dobowa

Maksymalna zalecana dawka dobowa rozuwastatyny wynosi 40 mg. Jest ona przewidziana dla pacjentów z ciężką hipercholesterolemią, którzy nie osiągnęli pożądanych wartości lipidów przy niższych dawkach.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną

Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na rozuwastatynę lub którąkolwiek z substancji pomocniczych. Reakcje nadwrażliwości mogą obejmować wysypki skórne, świąd oraz inne objawy alergiczne.

Choroby wątroby

Rozuwastatyna nie powinna być stosowana u pacjentów z aktywnymi chorobami wątroby lub niewyjaśnionymi, uporczywymi podwyższeniami aktywności aminotransferaz. Monitorowanie czynności wątroby przed rozpoczęciem terapii jest zalecane.

Ciąża i karmienie piersią

Leku nie należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią. Rozuwastatyna może wpływać na rozwój płodu, a jej bezpieczeństwo w okresie laktacji nie zostało ustalone.

Interakcje z innymi lekami

Interakcje z inhibitorami CYP450

Chociaż rozuwastatyna nie jest metabolizowana w znaczącym stopniu przez enzymy CYP450, należy zachować ostrożność, stosując ją z innymi lekami wpływającymi na te enzymy. W szczególności zaleca się monitorowanie pacjentów przy jednoczesnym stosowaniu inhibitorów CYP450.

Interakcje z fibratami

Stosowanie rozuwastatyny razem z fibratami może zwiększać ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza dotyczących układu mięśniowego, takich jak miopatia. Wspólna terapia powinna być prowadzona pod ścisłą kontrolą lekarza.

Interakcje z lekami przeciwwirusowymi

Interakcje z lekami przeciwwirusowymi stosowanymi w leczeniu HIV i WZW C mogą prowadzić do zwiększenia stężenia rozuwastatyny we krwi. Konieczne może być dostosowanie dawki i monitorowanie pacjenta w celu uniknięcia działań niepożądanych.

Możliwe działania niepożądane

Działania niepożądane ze strony układu mięśniowego

Lek może powodować działania niepożądane ze strony układu mięśniowego, takie jak bóle mięśni, osłabienie czy rzadko występującą rabdomiolizę. Pacjenci powinni zgłaszać lekarzowi wszelkie niepokojące objawy mięśniowe.

Działania niepożądane ze strony układu pokarmowego

Rozuwastatyna może wywoływać objawy ze strony układu pokarmowego, w tym nudności, bóle brzucha, zaparcia czy wzdęcia. Zwykle są one łagodne i ustępują podczas dalszego stosowania leku.

Rzadkie działania niepożądane

Do rzadkich działań niepożądanych należą reakcje alergiczne, takie jak obrzęk naczynioruchowy, oraz zaburzenia wątroby objawiające się podwyższonymi wartościami enzymów wątrobowych. W przypadku wystąpienia takich objawów konieczna jest pilna konsultacja z lekarzem.

Stosowanie z jedzeniem i piciem

Wpływ pokarmu na wchłanianie

Rozuwastatyna może być przyjmowana niezależnie od posiłków, ponieważ pokarm nie wpływa znacząco na jej wchłanianie. Dawkowanie o stałej porze dnia może jednak pomóc w zapamiętaniu regularnego przyjmowania leku.

Spożywanie alkoholu

Spożywanie alkoholu w trakcie terapii rozuwastatyną może zwiększać ryzyko działań niepożądanych na wątrobę. Zaleca się ograniczenie spożycia alkoholu i regularne monitorowanie czynności wątroby.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Monitorowanie czynności wątroby

Przed rozpoczęciem leczenia oraz w trakcie stosowania rozuwastatyny zaleca się monitorowanie czynności wątroby. Podwyższone wartości enzymów wątrobowych powinny skłonić do rozważenia przerwania terapii.

Miopatia i rabdomioliza

Pacjenci powinni być świadomi ryzyka wystąpienia miopatii i rabdomiolizy, zwłaszcza jeśli występują czynniki predysponujące do tych stanów. W przypadku wystąpienia objawów mięśniowych konieczne jest natychmiastowe skontaktowanie się z lekarzem.

Stosowanie u pacjentów z niewydolnością nerek

Rosuvastatin Medical Valley może być stosowany u pacjentów z niewydolnością nerek, ale dawki powinny być dostosowane do stopnia zaburzenia czynności nerek. Regularne monitorowanie funkcji nerek jest zalecane, aby uniknąć kumulacji leku i związanych z tym działań niepożądanych.