Roswera to lek zawierający atorwastatynę, stosowany w celu obniżenia poziomu cholesterolu i zmniejszenia ryzyka chorób sercowo-naczyniowych. Działa poprzez hamowanie enzymu odpowiedzialnego za syntezę cholesterolu w wątrobie, co prowadzi do spadku jego stężenia we krwi.
Preparat dostępny wyłącznie na receptę: TAK
Postać | Dostępne dawki | Wielkość opakowania | Producent |
---|---|---|---|
Tabletki powlekane | 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg | 28 tabletek oraz 98 tabletek | Polpharma |
Skład
Substancje czynne
Rozwera zawiera rozuwastatynę, która jest głównym składnikiem odpowiedzialnym za działanie leku. Rozuwastatyna należy do grupy leków zwanych statynami, które są stosowane w celu obniżenia poziomu cholesterolu we krwi.
Substancje pomocnicze
W skład leku Roswera wchodzą również substancje pomocnicze, takie jak: laktoza jednowodna, która działa jako nośnik, kroskarmeloza sodowa, odpowiedzialna za rozpad tabletki, oraz celuloza mikrokrystaliczna, która zapewnia odpowiednią strukturę. Inne składniki to wodorowęglan sodu, magnezu stearynian, hypromeloza, glicerol, triacetyna, tytanu dwutlenek oraz żelaza tlenek żółty, które razem zapewniają stabilność i skuteczność preparatu.
Mechanizm działania
Inhibicja reduktazy HMG-CoA
Rozuwastatyna działa poprzez inhibicję enzymu reduktazy HMG-CoA, kluczowego w syntezie cholesterolu w wątrobie. Blokując ten enzym, lek obniża stężenie cholesterolu całkowitego oraz „złego” cholesterolu LDL. W efekcie zmniejsza się ryzyko rozwoju chorób sercowo-naczyniowych.
Efekt hipolipemiczny
Dzięki działaniu rozuwastatyny, Roswera wykazuje efekt hipolipemiczny, co oznacza redukcję poziomu lipidów we krwi. Lek ten jest szczególnie skuteczny w obniżaniu poziomu LDL i trójglicerydów. W rezultacie następuje poprawa profilu lipidowego, co jest korzystne dla zdrowia układu krążenia.
Wskazania do stosowania
Hipercholesterolemia pierwotna
Roswera jest stosowana w leczeniu hipercholesterolemii pierwotnej, w tym heterozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej. U pacjentów z tym schorzeniem, lek pomaga w obniżeniu poziomu cholesterolu LDL, co jest istotne dla zapobiegania powikłaniom sercowo-naczyniowym.
Hiperlipidemia mieszana
Lek jest również wskazany w przypadku hiperlipidemii mieszanej, gdzie stosowany jest jako uzupełnienie diety, gdy dieta i inne metody niefarmakologiczne nie są wystarczające. Dzięki Roswera można skutecznie kontrolować różne frakcje cholesterolu oraz trójglicerydy.
Profilaktyka chorób sercowo-naczyniowych
Rozuwastatyna jest również zalecana w profilaktyce chorób sercowo-naczyniowych u pacjentów z podwyższonym ryzykiem. Stosowanie leku pomaga zmniejszyć ryzyko zawału serca, udaru mózgu czy innych powikłań sercowo-naczyniowych.
Dawkowanie
Dawka początkowa
Zalecana dawka początkowa Roswera to 5 mg lub 10 mg raz na dobę, w zależności od poziomu cholesterolu oraz indywidualnego ryzyka pacjenta. Lekarz dostosowuje dawkę na podstawie odpowiedzi pacjenta na leczenie oraz jego tolerancji.
Zmiana dawki
Dawka leku może być zwiększana w zależności od potrzeb pacjenta, zazwyczaj w odstępach 4-tygodniowych. Maksymalna zalecana dawka to 40 mg na dobę, ale tylko u pacjentów z ciężką hipercholesterolemią i wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym.
Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością nerek
U pacjentów z niewydolnością nerek dawka leku powinna być dostosowana, aby uniknąć nadmiernego obciążenia organizmu. Zazwyczaj zaleca się rozpoczęcie od niższych dawek i monitorowanie czynności nerek podczas terapii.
Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku
Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku zazwyczaj nie wymaga modyfikacji, jednak zawsze należy uwzględnić indywidualny stan zdrowia oraz współistniejące schorzenia. Regularna kontrola parametrów lipidowych i czynności nerek jest zalecana.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na rozuwastatynę
Roswera nie powinna być stosowana u osób z nadwrażliwością na rozuwastatynę lub jakikolwiek inny składnik leku. Reakcje alergiczne mogą obejmować wysypkę, świąd oraz inne objawy uczulenia.
Choroby wątroby
Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z aktywnymi chorobami wątroby, w tym z nieprawidłowymi wynikami testów wątrobowych o nieznanej przyczynie. Stosowanie Roswera w takich przypadkach może prowadzić do poważnych powikłań.
Ciąża i karmienie piersią
Roswera nie powinna być stosowana u kobiet w ciąży i karmiących piersią, gdyż statyny mogą mieć negatywny wpływ na rozwój płodu. W przypadku planowania ciąży, leczenie należy przerwać.
Interakcje z innymi lekami
Inhibitory proteazy
Roswera może wchodzić w interakcje z inhibitorami proteazy, które są stosowane w terapii zakażeń wirusem HIV. Może to prowadzić do zwiększenia stężenia rozuwastatyny we krwi.
Leki przeciwzakrzepowe
Lek może wpływać na działanie leków przeciwzakrzepowych, takich jak warfaryna, zwiększając ryzyko krwawień. Dlatego zaleca się monitorowanie wskaźników krzepnięcia u pacjentów przyjmujących te leki.
Inne statyny
Kombinowanie Roswera z innymi statynami nie jest zalecane, ponieważ może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych, zwłaszcza tych związanych z układem mięśniowym, takich jak bóle mięśni czy rabdomioliza.
Możliwe działania niepożądane
Działania niepożądane ze strony układu mięśniowego
Roswera może powodować działania niepożądane ze strony układu mięśniowego, takie jak bóle mięśni, osłabienie czy nawet rabdomioliza. W przypadku wystąpienia niepokojących objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego
Niektóre osoby przyjmujące Roswera mogą doświadczać zaburzeń ze strony przewodu pokarmowego, takich jak nudności, bóle brzucha, zaparcia czy biegunka. Objawy te zazwyczaj są łagodne i ustępują samoistnie.
Reakcje skórne
Lek może wywoływać reakcje skórne, w tym wysypki, świąd czy pokrzywkę. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej, zaleca się zaprzestanie stosowania leku i konsultację z lekarzem.
Stosowanie z jedzeniem i piciem
Interakcja z alkoholem
Spożywanie alkoholu podczas terapii Roswera może zwiększać ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza tych dotyczących wątroby. Zaleca się ograniczenie spożycia alkoholu w trakcie stosowania leku.
Wpływ jedzenia na wchłanianie leku
Roswera może być przyjmowana niezależnie od posiłków, ponieważ jedzenie nie wpływa istotnie na wchłanianie leku. Zaleca się jednak przyjmowanie tabletek o stałej porze każdego dnia dla zapewnienia najlepszej skuteczności.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Monitorowanie czynności wątroby
Podczas stosowania Roswera konieczne jest monitorowanie czynności wątroby, zwłaszcza na początku leczenia oraz po zwiększeniu dawki. Regularne badania krwi pomagają w wykrywaniu ewentualnych problemów na wczesnym etapie.
Ocena ryzyka rabdomiolizy
Pacjenci powinni być świadomi ryzyka rabdomiolizy, zwłaszcza jeśli odczuwają nietypowe bóle mięśni czy osłabienie. W razie takich objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Środki ostrożności u pacjentów z chorobami nerek
U pacjentów z chorobami nerek Roswera powinna być stosowana ostrożnie, z uwzględnieniem indywidualnej oceny ryzyka i korzyści. Regularna kontrola czynności nerek jest zalecana w celu uniknięcia powikłań.