Rotarix to doustna szczepionka przeciw rotawirusom, stosowana w celu ochrony dzieci przed ciężkimi biegunkami i wymiotami wywołanymi przez te wirusy. Składa się z dwóch dawek, podawanych w odstępie co najmniej czterech tygodni, zazwyczaj między 6. a 24. tygodniem życia dziecka.

Preparat dostępny wyłącznie na receptę: TAK

Skład

Substancje czynne

• Rotarix zawiera ludzki rotawirus żywy atenuowany, szczep RIX4414. Ten szczep wirusa został opracowany w celu stymulacji układu odpornościowego bez wywoływania pełnoobjawowej choroby. Atenuowany wirus jest osłabioną formą wirusa, która nie powoduje poważnych objawów infekcji.

Substancje pomocnicze

• Sacharoza – stosowana jako środek stabilizujący.
• Diwodorofosforan sodu i wodorofosforan sodu – regulują pH szczepionki.
• Sorbitol – pełni funkcję środka słodzącego oraz stabilizującego.
• Kwas solny – wykorzystywany do regulacji kwasowości.
• Woda do wstrzykiwań – służy jako rozpuszczalnik i nośnik dla innych składników.

Mechanizm działania

Działanie immunologiczne

Rotarix działa poprzez stymulację układu immunologicznego do produkcji przeciwciał przeciwko rotawirusom. Kiedy dziecko jest zaszczepione, jego organizm rozpoznaje atenuowany wirus jako obcy i zaczyna produkować odpowiednie przeciwciała. W przyszłości, jeśli dziecko zostanie narażone na zakażenie rotawirusem, układ odpornościowy szybko rozpozna wirusa i zwalczy go efektywnie.

Wskazania do stosowania

Profilaktyka zakażeń rotawirusowych

Rotarix jest wskazany do profilaktyki zakażeń rotawirusowych, które są jedną z głównych przyczyn ostrej biegunki u niemowląt i małych dzieci na całym świecie. Szczepionka jest szczególnie zalecana w krajach o wysokiej zapadalności na choroby biegunkowe. Podanie Rotarixu znacząco zmniejsza ryzyko ciężkich przebiegów chorób rotawirusowych.

Dawkowanie

Schemat dawkowania

Rotarix podawany jest doustnie w postaci dwóch dawek. Pierwsza dawka podawana jest najczęściej około 6 tygodnia życia, a druga od 4 do 8 tygodni po pierwszej. Ważne jest, aby cały cykl szczepienia został zakończony do 24 tygodnia życia dziecka.

Sposób podawania

Szczepionka Rotarix jest podawana doustnie, co jest wygodnym i bezbolesnym sposobem aplikacji dla niemowląt. Należy unikać podawania jednocześnie z jedzeniem lub piciem, ponieważ może to wpływać na skuteczność szczepionki.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na składniki

Rotarix nie powinien być stosowany u dzieci z nadwrażliwością na jakiekolwiek składniki szczepionki, w tym substancje pomocnicze. Przed podaniem szczepionki ważne jest przeprowadzenie wywiadu w celu wykluczenia alergii.

Ciężkie reakcje alergiczne

Dzieci, które w przeszłości miały ciężkie reakcje alergiczne na jakąkolwiek dawkę Rotarixu, nie powinny otrzymywać kolejnych dawek. Objawy takie jak trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy czy pokrzywka wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.

Interakcje z innymi lekami

Wpływ na inne szczepionki

Rotarix można podawać równocześnie z innymi szczepionkami zgodnie z harmonogramem szczepień dziecka. Nie wykazano, aby miało to wpływ na skuteczność innych szczepionek, jednak zaleca się monitorowanie dziecka pod kątem ewentualnych reakcji.

Możliwe działania niepożądane

Często występujące działania niepożądane

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane po podaniu Rotarixu to biegunka, rozdrażnienie oraz gorączka. Objawy te zazwyczaj mają łagodny charakter i ustępują samoistnie w ciągu kilku dni.

Rzadkie działania niepożądane

W rzadkich przypadkach Rotarix może wywołać intussuscepcję, czyli wgłobienie jelitowe. Objawy tego schorzenia to silny ból brzucha, wymioty oraz krwawe stolce. Wymaga ono natychmiastowej pomocy medycznej.

Stosowanie z jedzeniem i piciem

Wpływ posiłków na działanie szczepionki

Podawanie Rotarixu powinno odbywać się z minimalnym wpływem posiłków, aby zapewnić optymalną skuteczność szczepienia. Zaleca się, aby szczepionka była podawana na czczo lub co najmniej godzinę po posiłku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Poprzednie reakcje alergiczne

Przed podaniem Rotarixu należy zawsze informować lekarza o wszelkich wcześniejszych reakcjach alergicznych dziecka na szczepionki lub leki. Takie informacje są kluczowe w ocenie ryzyka i zapobieganiu poważnym reakcjom.

Stany immunosupresji

Dzieci z obniżoną odpornością, takie jak te z wrodzonymi niedoborami odporności lub poddawane terapii immunosupresyjnej, mogą mieć osłabioną odpowiedź na Rotarix. W takich przypadkach decyzję o podaniu szczepionki powinien podjąć lekarz po dokładnej ocenie korzyści i ryzyka.