Rozesta to lek zawierający rozuwastatynę, stosowany do obniżania poziomu cholesterolu we krwi i zmniejszania ryzyka chorób sercowo-naczyniowych. Działa poprzez hamowanie enzymu HMG-CoA reduktazy w wątrobie, co prowadzi do zmniejszenia produkcji cholesterolu.

Preparat dostępny wyłącznie na receptę: TAK

Skład

Substancje czynne

• Rozuwastatyna: Rozuwastatyna jest inhibitorem reduktazy HMG-CoA, co oznacza, że działa poprzez hamowanie enzymu odpowiedzialnego za syntezę cholesterolu w wątrobie.
• Ezetymib: Ezetymib działa poprzez blokowanie wchłaniania cholesterolu w jelicie cienkim, co prowadzi do obniżenia poziomu cholesterolu całkowitego we krwi.

Substancje pomocnicze

• Substancja pomocnicza 1: Jest używana w celu ułatwienia formowania tabletki oraz zwiększenia jej trwałości.
• Substancja pomocnicza 2: Pomaga w poprawieniu biodostępności substancji czynnych i stabilności farmaceutycznej preparatu.

Mechanizm działania

Działanie rozuwastatyny

Rozuwastatyna działa jako inhibitor reduktazy HMG-CoA, co prowadzi do zmniejszenia produkcji cholesterolu w wątrobie. W rezultacie, zwiększa się liczba receptorów LDL na powierzchni komórek wątrobowych, co przyspiesza usuwanie LDL z krwi. To działanie prowadzi do znacznego obniżenia poziomu LDL cholesterolu we krwi, co jest kluczowe w profilaktyce chorób sercowo-naczyniowych.

Działanie ezetymibu

Ezetymib hamuje białko transportujące cholesterol w jelicie cienkim, co redukuje jego wchłanianie i w rezultacie obniża poziom cholesterolu całkowitego we krwi. Działanie ezetymibu jest komplementarne do działania rozuwastatyny, co sprawia, że oba składniki razem skuteczniej redukują poziom cholesterolu niż każdy z osobna. Dzięki temu połączeniu możliwe jest osiągnięcie lepszej kontroli lipidowej u pacjentów z hiperlipidemią.

Wskazania do stosowania

Hypercholesterolemia pierwotna

Rozesta jest zalecana w leczeniu hypercholesterolemii pierwotnej u pacjentów, u których dieta i inne niefarmakologiczne metody nie przyniosły oczekiwanych rezultatów. Lek ten obniża poziom LDL cholesterolu oraz zwiększa poziom HDL, co jest korzystne dla ogólnego zdrowia sercowo-naczyniowego. Zmniejszenie poziomu cholesterolu we krwi zmniejsza ryzyko wystąpienia miażdżycy i jej powikłań.

Dyslipidemia mieszana

Rozesta jest również stosowana w leczeniu dyslipidemii mieszanej, gdzie zarówno poziom LDL, jak i triglicerydów jest podwyższony. Dzięki połączeniu rozuwastatyny i ezetymibu lek skutecznie normalizuje profil lipidowy pacjenta. Terapia jest szczególnie wskazana dla osób, które nie osiągnęły odpowiedniej kontroli lipidowej stosując monoterapię statynami.

Dawkowanie

Dawkowanie dla dorosłych

Zalecana początkowa dawka Rozesty dla dorosłych wynosi jedną tabletkę dziennie, niezależnie od posiłków. Dawkę można dostosować w zależności od indywidualnej odpowiedzi pacjenta na leczenie oraz celów terapeutycznych. Regularne monitorowanie lipidogramu jest niezbędne do oceny skuteczności leczenia i potencjalnego dostosowania dawki.

Dostosowanie dawki u pacjentów z niewydolnością nerek

U pacjentów z niewydolnością nerek konieczne może być dostosowanie dawki ze względu na zmieniony metabolizm leku. Zaleca się rozpoczynanie leczenia od najniższej możliwej dawki i ostrożne monitorowanie pacjenta. Konsultacja z lekarzem jest kluczowa w celu uniknięcia potencjalnych działań niepożądanych wynikających z niewłaściwego dawkowania.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na składniki

Stosowanie Rozesty jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na rozuwastatynę, ezetymib lub jakiekolwiek substancje pomocnicze zawarte w leku. Objawy nadwrażliwości mogą obejmować reakcje skórne, duszność lub obrzęk twarzy. W przypadku wystąpienia takich objawów, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

Ciąża i karmienie piersią

Rozesta nie powinna być stosowana przez kobiety w ciąży lub karmiące piersią, ponieważ może wpływać na rozwój płodu lub przenikać do mleka matki. W przypadku planowania ciąży lub jej podejrzenia, pacjentki powinny skonsultować się z lekarzem w celu zmiany terapii. Stosowanie skutecznej metody antykoncepcji jest zalecane w trakcie terapii Rozestą.

Interakcje z innymi lekami

Leki wpływające na metabolizm wątrobowy

Rozesta może wchodzić w interakcje z lekami wpływającymi na metabolizm wątrobowy, takimi jak cyklosporyna czy niektóre azole przeciwgrzybicze. Interakcje te mogą prowadzić do zwiększenia stężenia rozuwastatyny w organizmie i zwiększonego ryzyka działań niepożądanych. Konieczna jest konsultacja z lekarzem w celu odpowiedniego dostosowania dawki lub rozważenia alternatywnych terapii.

Leki zwiększające ryzyko miopatii

Stosowanie Rozesty z innymi lekami zwiększającymi ryzyko miopatii, takimi jak fibraty czy inhibitory proteazy, wymaga ostrożności. Kombinacja tych leków może prowadzić do uszkodzenia mięśni, w tym do rabdomiolizy, co jest poważnym i potencjalnie zagrażającym życiu stanem. Regularne monitorowanie objawów mięśniowych oraz kontrola enzymów mięśniowych jest zalecane.

Możliwe działania niepożądane

Działania niepożądane dotyczące układu mięśniowego

Rozesta może prowadzić do działań niepożądanych dotyczących układu mięśniowego, takich jak bóle mięśniowe, osłabienie czy stany zapalne mięśni. W rzadkich przypadkach może wystąpić rabdomioliza, która jest poważnym stanem wymagającym natychmiastowej interwencji medycznej. Pacjenci powinni być świadomi tych objawów i zgłaszać je swojemu lekarzowi.

Działania niepożądane dotyczące układu pokarmowego

Do najczęstszych działań niepożądanych dotyczących układu pokarmowego należą bóle brzucha, wzdęcia oraz nudności. W większości przypadków objawy te są łagodne i ustępują samoistnie. W przypadku utrzymujących się lub nasilających się objawów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem.

Stosowanie z jedzeniem i piciem

Spożycie z posiłkami

Rozesta może być przyjmowana niezależnie od posiłków, co ułatwia jej stosowanie w codziennej terapii. Jednakże, przyjmowanie leku z jedzeniem może zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony układu pokarmowego. Pacjenci powinni przestrzegać regularnych godzin przyjmowania leku, aby utrzymać stałe stężenie substancji czynnych we krwi.

Wpływ spożycia alkoholu

Spożycie alkoholu podczas leczenia Rozestą może zwiększać ryzyko uszkodzenia wątroby oraz nasilać działania niepożądane związane z układem pokarmowym. Pacjenci powinni unikać nadmiernego spożycia alkoholu i być świadomi potencjalnych interakcji. Konsultacja z lekarzem pomoże określić bezpieczną ilość alkoholu, jeśli spożycie go jest nieuniknione.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Monitorowanie funkcji wątroby

Podczas terapii Rozestą zaleca się regularne monitorowanie funkcji wątroby poprzez badanie poziomu enzymów wątrobowych. Wzrost poziomu transaminaz może wskazywać na uszkodzenie wątroby, co wymaga zmiany dawki lub przerwania leczenia. Pacjenci powinni być informowani o objawach uszkodzenia wątroby, takich jak żółtaczka czy ciemne zabarwienie moczu.

Ryzyko wystąpienia rabdomiolizy

Rozesta może zwiększać ryzyko wystąpienia rabdomiolizy, zwłaszcza u pacjentów z czynnikami ryzyka, takimi jak wcześniejsze występowanie miopatii czy stosowanie dużych dawek leku. Pacjenci powinni być edukowani w zakresie rozpoznawania objawów tego stanu, takich jak silne bóle mięśniowe czy ciemne zabarwienie moczu. W przypadku podejrzenia rabdomiolizy, konieczne jest natychmiastowe zaprzestanie stosowania leku i skontaktowanie się z lekarzem.