Sabril to lek stosowany w leczeniu padaczki, zwłaszcza napadów częściowych, zawierający wigabatrynę, która działa poprzez zwiększenie stężenia kwasu gamma-aminomasłowego (GABA) w mózgu. Należy zachować ostrożność, ponieważ długotrwałe stosowanie może prowadzić do uszkodzenia wzroku.

Preparat dostępny wyłącznie na receptę: TAK

Skład

Substancje czynne

Wigabatryna jest główną substancją czynną leku Sabril. Wigabatryna działa poprzez zwiększenie poziomu hamującego neuroprzekaźnika GABA w mózgu, co pomaga w kontrolowaniu napadów padaczkowych. Jest stosowana w leczeniu niektórych rodzajów padaczki, gdy inne leki okazują się nieskuteczne.

Substancje pomocnicze

• Celuloza mikrokrystaliczna: pełni rolę substancji wypełniającej, która ułatwia formowanie tabletki.
• Powidon: działa jako środek wiążący, stabilizując formę leku.
• Kroskarmeloza sodowa: przyspiesza rozpad tabletki, co ułatwia wchłanianie substancji czynnej.
• Kwas stearynowy: stosowany jako środek poślizgowy, poprawiający właściwości technologiczne tabletki.

Mechanizm działania

Działanie na układ nerwowy

Wigabatryna działa bezpośrednio na układ nerwowy, zwiększając stężenie kwasu gamma-aminomasłowego (GABA), co prowadzi do redukcji nadmiernej aktywności neuronalnej. Dzięki temu zmniejsza częstość występowania napadów padaczkowych. Jest to szczególnie istotne w przypadkach, gdy inne terapie nie przynoszą efektu.

Mechanizm nieodwracalnej inhibicji dekarboksylazy kwasu gamma-aminomasłowego (GABA)

Wigabatryna działa jako nieodwracalny inhibitor dekarboksylazy GABA, co prowadzi do zwiększenia stężenia GABA w mózgu. Mechanizm ten jest kluczowy dla hamowania nadmiernej aktywności neuronów. Poprzez zwiększenie ilości GABA, wigabatryna wspiera działanie hamujące tego neuroprzekaźnika.

Wskazania do stosowania

Leczenie padaczki

Sabril jest stosowany w leczeniu padaczki opornej na inne leki. Jest przeznaczony dla pacjentów, u których inne terapie nie przynoszą oczekiwanych rezultatów. W szczególności jest efektywny w kontrolowaniu złożonych napadów częściowych.

Leczenie napadów zgięciowych

Wigabatryna jest również wskazana w leczeniu napadów zgięciowych, często występujących u niemowląt. Pomaga w łagodzeniu objawów i ograniczeniu częstotliwości wystąpień takich napadów. Stosowanie leku w tym kontekście wymaga ścisłego nadzoru lekarskiego.

Dawkowanie

Dawkowanie u dorosłych

Dawka początkowa dla dorosłych zazwyczaj wynosi 1 gram dziennie podzielone na dwie dawki. Dawkę można dostosować w zależności od reakcji pacjenta na leczenie. Maksymalna dawka dzienna wynosi zwykle 3 gramy.

Dawkowanie u dzieci

Dawkowanie u dzieci zależy od masy ciała i wynosi około 40-100 mg/kg na dobę. Dawkę należy dostosować indywidualnie, aby uzyskać maksymalną skuteczność i minimalizować ryzyko działań niepożądanych. Zaleca się, aby podanie leku odbywało się pod kontrolą pediatry.

Dostosowanie dawki u pacjentów z niewydolnością nerek

U pacjentów z niewydolnością nerek konieczne może być dostosowanie dawki leku. Zmniejszona funkcja nerek może wpływać na wydalanie wigabatryny z organizmu. Zaleca się regularne monitorowanie stanu nerek i dostosowywanie dawkowania w razie potrzeby.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na składniki

Sabril jest przeciwwskazany u osób wykazujących nadwrażliwość na wigabatrynę lub inne składniki leku. Reakcje alergiczne mogą obejmować wysypkę, świąd oraz trudności w oddychaniu. W przypadku wystąpienia objawów alergicznych należy natychmiast przerwać stosowanie leku.

Zaburzenia widzenia

Osoby z zaburzeniami widzenia powinny unikać stosowania wigabatryny, gdyż lek może prowadzić do dalszego pogorszenia. U niektórych pacjentów obserwowano zmiany w polu widzenia, które mogą być trwałe. Regularne badania wzroku są zalecane dla osób przyjmujących Sabril.

Interakcje z innymi lekami

Interakcje z innymi lekami przeciwpadaczkowymi

Wigabatryna może wchodzić w interakcje z innymi lekami przeciwpadaczkowymi, wpływając na ich skuteczność. Może zwiększać stężenie niektórych leków w osoczu, co wymaga dostosowania ich dawek. Zaleca się ścisłe monitorowanie pacjentów stosujących kombinację tych leków.

Interakcje z lekami wpływającymi na GABA

Leki wpływające na układ GABA mogą nasilać działanie wigabatryny. W przypadku jednoczesnego stosowania takich leków konieczna jest ostrożność i monitorowanie pacjenta. Może to prowadzić do zwiększonego ryzyka wystąpienia działań niepożądanych.

Możliwe działania niepożądane

Działania niepożądane dotyczące układu nerwowego

Do najczęstszych działań niepożądanych ze strony układu nerwowego należą senność, zawroty głowy i zmęczenie. Pacjenci mogą również doświadczać trudności z koncentracją i bólów głowy. W przypadku utrzymujących się objawów należy skonsultować się z lekarzem.

Zaburzenia widzenia

Jednym z poważniejszych działań niepożądanych wigabatryny są zaburzenia widzenia, w tym pogorszenie ostrości wzroku i zawężenie pola widzenia. Zmiany te mogą być nieodwracalne, dlatego konieczna jest regularna kontrola okulistyczna. Pacjenci powinni natychmiast zgłaszać wszelkie zmiany w widzeniu.

Inne działania niepożądane

Inne możliwe działania niepożądane obejmują zwiększenie masy ciała, zaburzenia żołądkowo-jelitowe oraz zmiany w zachowaniu. Może wystąpić również bezsenność oraz uczucie niepokoju. W razie wystąpienia takich objawów ważne jest skonsultowanie się z lekarzem.

Stosowanie z jedzeniem i piciem

Wpływ pokarmu na wchłanianie leku

Pokarm nie wpływa znacząco na wchłanianie wigabatryny, dlatego lek można przyjmować niezależnie od posiłków. Warto jednak utrzymywać regularność przyjmowania leku. Dla niektórych pacjentów przyjmowanie leku z jedzeniem może pomóc w redukcji niektórych działań niepożądanych, takich jak nudności.

Spożycie alkoholu a działanie leku

Alkohol może nasilać działanie uspokajające wigabatryny, co prowadzi do zwiększonego ryzyka senności i zawrotów głowy. Zaleca się unikanie spożywania alkoholu podczas stosowania leku. Wpływ alkoholu może być indywidualnie zróżnicowany, dlatego warto zachować szczególną ostrożność.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Monitorowanie funkcji wzrokowych

Regularne badania okulistyczne są zalecane dla pacjentów przyjmujących wigabatrynę ze względu na ryzyko zmian w polu widzenia. Monitorowanie powinno odbywać się co najmniej raz na sześć miesięcy. W przypadku wykrycia zaburzeń widzenia lek może wymagać odstawienia.

Środki ostrożności w przypadku chorób nerek

U pacjentów z niewydolnością nerek konieczne jest dostosowanie dawki wigabatryny oraz regularne monitorowanie funkcji nerek. Niewydolność nerek może prowadzić do kumulacji leku w organizmie i zwiększenia ryzyka działań niepożądanych. Zaleca się regularne kontrolowanie parametrów nerkowych.

Ryzyko wystąpienia myśli samobójczych

U niektórych pacjentów przyjmujących leki przeciwpadaczkowe, w tym wigabatrynę, obserwowano zwiększone ryzyko myśli samobójczych. Ważne jest monitorowanie stanu psychicznego pacjentów i zgłaszanie wszelkich niepokojących zmian. W przypadku wystąpienia myśli samobójczych konieczna jest natychmiastowa konsultacja z lekarzem.